Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Helicobacter pylori gastritis en de relatie tot metabool syndroomcomponenten

12 april 2025 bijgewerkt door: Marwa Mohmmed, Assiut University

2.2 Doel

  1. Om de associatie tussen H. pylori -infectie en de componenten van het metabool syndroom te evalueren.
  2. Om de relatie te beoordelen tussen de histopathologische kenmerken van chronische gastritis geëvalueerd met behulp van USS en de componenten van metabool syndroom bij zowel H. pylori-positieve als H. pylori-negatieve patiënten.

2.4. 2- Studieomgeving: Afdeling Pathologie, Faculteit der Geneeskunde, Assiut University.

C. Berekening van de steekproefgrootte: de steekproefgrootte werd berekend met EPI-INFO7. Gebaseerd op de H. pylori-positieve patiënten hadden meer kans om dyslipidemie te ontwikkelen, en 77,47% van de personen die positief testten voor H. pylori hebben hogere totale cholesterolspiegels (11). Met een betrouwbaarheidslimiet van 5% en een betrouwbaarheidsniveau van 80%, is het minimale aantal patiënten dat nodig is voor deze studie 114 gevallen

2.4.4 -Study -tools De studie omvat 114 patiënten met gastritis in de gastro -enterologie -eenheid en gepland voor bovenste gastro -intestinale endoscopie met maagbiopsie. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle patiënten die deelnemen aan het onderzoek.

Alle proefpersonen zullen worden gevraagd om een ​​vragenlijst voor medische geschiedenis in te vullen, gevolgd door een lichamelijk onderzoek (lengte, lichaamsgewicht, tailleomtrek en bloeddruk) en laboratoriumonderzoek (vasten bloedglucose, leverfunctietest, totale cholesterol, triglyceriden, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, en het zal door dezelfde specialisten worden geëvalueerd, en het wordt door dezelfde specialist, en het wordt door dezelfde specialistische, en het van dezelfde specialistische, en het van dezelfde specialistische, en het van dezelfde gespecialiseerde, en het zal worden beoorde Gastritis, atrofische gastritis en metaplasie. De endoscopist zal vijf biopsiemonsters verkrijgen: twee van het antrum, twee uit het corpus en één uit de Incisura.

Alle biopsieën zullen worden verwerkt in het Pathology Department Laboratory en ingebed in paraffineblokken. Voor histologisch onderzoek zullen twee weefselsecties worden gekleurd: hematoxyline en eosine (H&E) en Giemsa -vlek. Elk monster zal een dubbelblind beoordeling ondergaan door twee onafhankelijke pathologen volgens de USS (HP, neutrofielen, mononucleaire cellen, atrofie en darmmetaplasie), en elke variabele zal semi-kwantitatief worden gegrad.

Statistische analyse met behulp van geschikte tests zal worden gebruikt om onze resultaten te beoordelen.

2.4.5 -Research -uitkomstmaten:

  1. Primair (hoofd): om de associatie tussen H.Pylori -gastritis en de relatie met metabool syndroomcomponenten te evalueren
  2. Secundair (dochteronderneming):

2.5-Data management and analysis : Data collection All subjects will be asked to complete a medical history questionnaire, followed by a physical examination (height, body weight, waist circumference, and blood pressure) and laboratory investigations (fasting blood glucose, liver function test, total cholesterol, triglycerides, low-density lipoprotein cholesterol, and high-density lipoprotein cholesterol.

Statistisch pakket voor computersoftware voor Social Science (SPSS) Program v. 25 (IBM, augustus 2017).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

114

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat 114 patiënten met de diagnose gastritis in de gastro -enterologie -eenheid en gepland voor bovenste gastro -intestinale endoscopie met maagbiopsie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder met dyspeptische symptomen

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met een geschiedenis van H.Pylori -uitroeiing of maagchirurgie.
  • Degenen die al anti-cholesteroltherapie hebben ontvangen.
  • Degenen die lijden aan ernstige leverziekte, ernstige nierziekte of kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort 1 gastritis patiënten
De studie omvat 114 patiënten met de diagnose gastritis in de gastro -enterologie -eenheid en gepland voor bovenste gastro -intestinale endoscopie met maagbiopsie

Alle proefpersonen zullen worden gevraagd om een ​​vragenlijst voor medische geschiedenis in te vullen, gevolgd door lichamelijk onderzoek (lengte, lichaamsgewicht, tailleomtrek en bloeddruk) en laboratoriumonderzoek (vasten bloedglucose, leverfunctietest, totale cholesterol, triglyceriden, lipoproteïne-cholesterol en lipoproteïne-cholesterol (de endoscopie zal worden uitgevoerd door dezelfde specialist, met een lipoproteïne-cholesterol en een lipoproteïne-cholesterol en acuut met een lipoproteïne van chronisch en acuut, met een lipoproteïne-cholesterol en een lipoproteïne-cholesterol en een lipoproteïne-cholesterol en een lipoproteïne-cholesterol en een lipoproteïne-cholesterol en een lipoproteïne-cholesterol en een lipoproteïne-cholesterol en acuut met een lipoproteïne van chronisch en acuut. Gastritis, atrofische gastritis en metaplasie. De endoscopist verkrijgt vijf monsters van biopsies, twee van het antrum, twee uit het corpus en één van Incisura.

Alle biopsieën zullen worden verwerkt in het Pathology Department Laboratory en ingebed in paraffineblokken. Voor histologisch onderzoek zullen twee sets weefselsecties worden gekleurd: één met hematoxyline en eosine (H&E) en de andere met Giemsa -vlek. Elk monster zal een dubbelblind beoordeling ondergaan door twee onafhankelijke pathologen volgens de USS (HP, neutrofielen, mononucleaire cellen, Atro

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyslipidemie
Tijdsspanne: periprocedureel
We zullen lipoproteïne met lage dichtheid en serumcholesterol meten als een marker voor dyslipidemie
periprocedureel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren