Helicobacter pylori gastritis y su relación con los componentes del síndrome metabólico
2.2 AIM
- Evaluar la asociación entre la infección por H. pylori y los componentes del síndrome metabólico.
- Evaluar la relación entre las características histopatológicas de la gastritis crónica evaluada usando USS y los componentes del síndrome metabólico en pacientes con H. pylori-positivos como de H. pylorhori negativos.
2.4. 2- Estudio: Departamento de Patología, Facultad de Medicina, Universidad de Assiut.
do. Cálculo del tamaño de la muestra: el tamaño de la muestra se calculó utilizando EPI-Info7. Basado en los pacientes con H. pylori positivos tenían más probabilidades de desarrollar dislipidemia, y el 77.47% de los individuos que dan positivo por H. pylori tienen niveles de colesterol total más altos (11). Con un límite de confianza del 5% y un nivel de confianza del 80%, el número mínimo de pacientes requeridos para este estudio es de 114 casos
2.4.4 -Herramientas de estudio El estudio incluirá 114 pacientes diagnosticados con gastritis en la unidad de gastroenterología y programados para la endoscopia gastrointestinal superior con biopsia estomacal. El consentimiento informado por escrito se obtendrá de todos los pacientes que participan en el estudio.
Se les pedirá a todos los sujetos que completen un cuestionario de historial médico, seguido de un examen físico (altura, peso corporal, circunferencia de la cintura y presión arterial) e investigaciones de laboratorio (glucosa en sangre en ayunas, prueba de función hepática, colesterol total, triglicéridos, colesterol de baja densidad y colesterol y el colesterína de alta densidad y el colesterol de alta densidad (evaluará el mismo a la derecha (la misma hará que el endoscopia será el mismo a la derecha de la misma dura y lo que va a la duta y lo que va a la dura y lo hará. Gastritis, gastritis atrófica y metaplasia. El endoscopista obtendrá cinco muestras de biopsia: dos del antro, dos del corpus y una de la incisura.
Todas las biopsias serán procesadas en el Laboratorio del Departamento de Patología e integradas en bloques de parafina. Para el examen histológico, se tiñeron dos secciones de tejido: hematoxilina y eosina (H&E) y tinción de Giemsa. Cada muestra se someterá a una revisión doble ciego por dos patólogos independientes de acuerdo con el USS (HP, neutrófilos, células mononucleares, atrofia y metaplasia intestinal), y cada variable se clasificará semicuxicativamente.
El análisis estadístico utilizando pruebas adecuadas se utilizará para evaluar nuestros resultados.
2.4.5 -Las medidas de resultados de investigación:
- Primario (principal): evaluar la asociación entre la gastritis H.pylori y su relación con los componentes del síndrome metabólico
- Secundario (subsidiaria):
2.5 Gestión y análisis de datos: se pedirá a todos los sujetos que completen un cuestionario de historial médico, seguido de un examen físico (altura, peso corporal, circunferencia de la cintura y presión arterial) e investigaciones de laboratorio (glucosa en sangre en ayunas, prueba de función hepática, colesterol total, triglicéridos, lipoproteínas de baja densidad y colesterol de alta densidad.
Programa Estadístico de Software de Software de Computadora para Ciencias Sociales (SPSS) v. 25 (IBM, agosto de 2017).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más con síntomas dispépticos
Criterios de exclusión:
- Personas que tienen antecedentes de erradicación de H.pylori o cirugía gástrica.
- Aquellos que ya han recibido terapia contra el colesterol.
- Aquellos que sufren de enfermedad hepática grave, enfermedad renal grave o cáncer.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte 1 Pacientes de gastritis
El estudio incluirá 114 pacientes diagnosticados con gastritis en la unidad de gastroenterología y programados para la endoscopia gastrointestinal superior con biopsia estomacal
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All subjects will be asked to complete a medical history questionnaire, followed by physical examination (height, body weight, waist circumference and blood pressure), and laboratory investigations (fasting blood glucose, liver function test, total cholesterol, triglycerides, low-density lipoprotein cholesterol and high-density lipoprotein cholesterol( The endoscopy will be carried out by the same specialist, with assessment of chronic and acute Gastritis, gastritis atrófica y metaplasia. El endoscopista obtendrá cinco muestras de biopsias, dos del antro, dos del corpus y una de Incisura. Todas las biopsias serán procesadas en el Laboratorio del Departamento de Patología e integradas en bloques de parafina. Para el examen histológico, se tiñeron dos conjuntos de secciones de tejido: uno con hematoxilina y eosina (H&E) y el otro con tinción de Giemsa. Cada muestra se someterá a una revisión doble ciego por dos patólogos independientes de acuerdo con el USS (HP, neutrófilos, células mononucleares, ATRO |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dislipidemia
Periodo de tiempo: periprocedural
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Mediremos la lipoproteína de baja densidad y el colesterol sérico como marcador de dislipidemia
|
periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Helicobacter Pylori Gastritis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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