Gastrite Helicobacter pylori et sa relation avec les composants du syndrome métabolique
2.2 Objectif
- Évaluer l'association entre l'infection à H. pylori et les composantes du syndrome métabolique.
- Évaluer la relation entre les caractéristiques histopathologiques de la gastrite chronique évaluée à l'aide d'un USS et des composants du syndrome métabolique chez les patients H. pylori positifs et H. pylori-négatifs.
2.4. 2- Cadre d'étude: Département de pathologie, Faculté de médecine, Université Assiut.
c. Calcul de la taille de l'échantillon: La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de EPI- info7. Sur la base des patients H. pylori positifs, étaient plus susceptibles de développer une dyslipidémie, et 77,47% des individus testant positif pour H. pylori ont un taux de cholestérol total plus élevé (11). Avec une limite de confiance de 5% et un niveau de confiance de 80%, le nombre minimum de patients requis pour cette étude est de 114 cas
2.4.4-outils Étude L'étude comprendra 114 patients diagnostiqués avec une gastrite dans l'unité de gastro-entérologie et prévu pour l'endoscopie gastro-intestinale supérieure avec biopsie gastrique. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les patients participant à l'étude.
Tous les sujets seront invités à remplir un questionnaire sur les antécédents médicaux, suivi d'un examen physique (hauteur, poids corporel, tour de taille et tension artérielle) et des enquêtes en laboratoire (glycémie à jeun, test de la fonction hépatique, cholestérol total, triglycérides, cholestérol à basse densité Gastrite, gastrite atrophique et métaplasie. L'endoscopiste obtiendra cinq échantillons de biopsie: deux de l'Antrum, deux du corpus et un de l'incisura.
Toutes les biopsies seront traitées au laboratoire du département de pathologie et intégrées dans des blocs de paraffine. Pour l'examen histologique, deux coupes de tissus seront tachées: l'hématoxyline et l'éosine (H&E) et la coloration Giemsa. Chaque échantillon subira une revue en double aveugle par deux pathologistes indépendants selon l'USS (HP, neutrophiles, cellules mononucléaires, atrophie et métaplasie intestinale), et chaque variable sera classée semi-quantitativement.
Une analyse statistique utilisant des tests appropriés sera utilisée pour évaluer nos résultats.
2.4.5 - Mesures des résultats de recherche:
- Primaire (principal): pour évaluer l'association entre la gastrite H.pylori et sa relation avec les composants du syndrome métabolique
- Secondaire (filiale):
Gestion et analyse des données 2.5-données: Collecte de données Tous les sujets seront invités à remplir un questionnaire sur les antécédents médicaux, suivi d'un examen physique (hauteur, poids corporel, tour de taille et tension artérielle) et des investigations de laboratoire (glycémie à jeun, test de la fonction hépatique, cholestérol total, triglycérides, cholestérol à faible densité.
Package statistique des logiciels informatiques pour les sciences sociales (SPSS) V. 25 (IBM, août 2017).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 18 ans et plus avec des symptômes dyspeptiques
Critères d'exclusion:
- Les personnes qui ont des antécédents d'éradication H.pylori ou de chirurgie gastrique.
- Ceux qui ont déjà reçu un traitement anti-cholestérol.
- Ceux qui souffrent d'une maladie hépatique sévère, d'une maladie rénale grave ou d'un cancer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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COHORTS 1 PATIVENTS DE GASTRITE
L'étude comprendra 114 patients diagnostiqués avec une gastrite dans l'unité de gastro-entérologie et prévu pour l'endoscopie gastro-intestinale supérieure avec biopsie gastrique
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Tous les sujets seront invités à remplir un questionnaire sur les antécédents médicaux, suivi d'un examen physique (hauteur, poids corporel, tour de taille et tension artérielle) et enquêtes en laboratoire (glycémie à jeun, test de la fonction hépatique, cholestérol total, triglycérides, endoscopie à basse densité Gastrite, gastrite atrophique et métaplasie. L'endoscopiste obtiendra cinq échantillons de biopsies, deux de l'Antrum, deux du corpus et un d'Incisura. Toutes les biopsies seront traitées au laboratoire du département de pathologie et intégrées dans des blocs de paraffine. Pour l'examen histologique, deux ensembles de coupes de tissus seront colorées: l'une avec l'hématoxyline et l'éosine (H&E) et l'autre avec coloration Giemsa. Chaque échantillon subira une revue en double aveugle par deux pathologistes indépendants selon l'USS (HP, neutrophiles, cellules mononucléaires, atro |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dyslipidémie
Délai: périprocédural
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Nous mesurerons les lipoprotéines à basse densité et le cholestérol sérique comme marqueur de la dyslipidémie
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périprocédural
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Helicobacter Pylori Gastritis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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