Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Helicobacter pylori gastritida a její vztah ke složek metabolického syndromu

12. dubna 2025 aktualizováno: Marwa Mohmmed, Assiut University

2.2 Cíl

  1. Zhodnotit souvislost mezi infekcí H. pylori a složkami metabolického syndromu.
  2. Posoudit vztah mezi histopatologickými rysy chronické gastritidy hodnocené pomocí USS a složkami metabolického syndromu u pacientů s H. pylori a H. pylori-negativními.

2.4. 2- Studijní nastavení: Patologické oddělení, Lékařská fakulta, Assiut University.

C. Výpočet velikosti vzorku: Velikost vzorku byla vypočtena pomocí Epi-Info7. Na základě pacientů s pozitivními na H. pylori se častěji vyvinuly dyslipidemii a 77,47% jedinců, kteří testovali pozitivní na H. pylori, mají vyšší celkové hladiny cholesterolu (11). S limitem spolehlivosti 5% a úrovní spolehlivosti 80% je minimální počet pacientů požadovaných pro tuto studii 114 případů

2.4.4 -Studie Nástroje Studie bude zahrnovat 114 pacientů s diagnózou gastritidy v gastroenterologické jednotce a naplánovaných na horní gastrointestinální endoskopii s biopsií žaludku. Od všech pacientů účastnících se studie bude získán písemný informovaný souhlas.

Všichni subjekty budou požádáni, aby vyplnili dotazník o anamnéze anamnézu, následovaný fyzickým vyšetřením (výška, tělesná hmotnost, obvod pasu a krevní tlak) a laboratorní vyšetřování (glukóza nalačno, test jaterní funkce, celkový cholesterol, triglyceridy, cholesterol lipoproteinu a cholesterol s vysokou hustotou a jeho akutní cholesterin a jeho akutní chroník a akutní chlopní a akutní chlopní a akutní chlopní a akutní chlopní a akutní chlopní a akutní fouritidu, bude hodnotit akutní chroník a akutní chroník a akutní chroník a akutní chlopní a akutní chrolec a akutní chlopní a akutní chrolesistický a akutní chroletidit, bude. atrofická gastritida a metaplasie. Endoskop získá pět vzorků biopsie: dva z Antrum, dva z korpusu a jeden z incisury.

Všechny biopsie budou zpracovány v laboratoři oddělení patologie a zabudovány do parafinových bloků. Pro histologické vyšetření budou obarveny dvě tkáňové řezy: hematoxylin a eosin (H&E) a Giemsa skvrna. Každý vzorek podstoupí dvojitě slepý přehled dvěma nezávislými patology podle USS (HP, neutrofily, mononukleární buňky, atrofie a střevní metaplasie) a každá proměnná bude klasifikována semi-kvantitativně.

Statistická analýza pomocí vhodných testů bude použita k posouzení našich výsledků.

2.4.5 -Opatření výsledků výzkumu:

  1. Primární (hlavní): Chcete -li vyhodnotit souvislost mezi gastritidou H.Pylori a jejím vztahem ke složkám metabolického syndromu
  2. Sekundární (dceřiná společnost):

2.5 DATA Management a analýza: Sběr dat Všichni subjekty budou požádáni o vyplnění dotazníku pro anamnézu, následované fyzickým vyšetřením (výška, tělesná hmotnost, obvod pasu a krevní tlak) a laboratorní vyšetřování (hlasový chelesterol v krvi, chelesterol s vysokou hustotou.

Statistický balíček počítačového softwaru pro program Social Science (SPSS) v. 25 (IBM, srpen 2017).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

114

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat 114 pacientů diagnostikovaných s gastritidou v gastroenterologické jednotce a naplánovaných na horní gastrointestinální endoskopii s biopsií žaludku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a více s dyspeptickými příznaky

Kritéria pro vyloučení:

  • Lidé, kteří mají historii eradikace H.Pylori nebo žaludeční chirurgie.
  • Ti, kteří již dostali terapii antikolesterolu.
  • Ti trpící těžkým onemocněním jater, závažným onemocněním ledvin nebo rakovinou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s gastritidou kohorty 1
Studie bude zahrnovat 114 pacientů diagnostikovaných s gastritidou v gastroenterologické jednotce a naplánovaných na horní gastrointestinální endoskopii s biopsií žaludku

All subjects will be asked to complete a medical history questionnaire, followed by physical examination (height, body weight, waist circumference and blood pressure), and laboratory investigations (fasting blood glucose, liver function test, total cholesterol, triglycerides, low-density lipoprotein cholesterol and high-density lipoprotein cholesterol( The endoscopy will be carried out by the same specialist, with assessment of chronic and acute gastritis, Atrofická gastritida a metaplasie. Endoskop získá pět vzorků biopsií, dva z Antrum, dva z korpusu a jeden z incisury.

Všechny biopsie budou zpracovány v laboratoři oddělení patologie a zabudovány do parafinových bloků. Pro histologické vyšetření budou obarveny dvě sady tkáňových řezů: jedna s hematoxylin a eosinem (H&E) a druhá se skvrnou Giemsa. Každý vzorek podstoupí dvojitě zaslepený přehled dvěma nezávislými patology podle USS (HP, neutrofily, mononukleární buňky, atro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dyslipidemie
Časové okno: periprocedurální
Budeme měřit lipoprotein a cholesterol v séru jako marker dyslipidemie
periprocedurální

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Horní endoskopie

Předplatit