重度の肺炎患者のヘルペスシンプレックスウイルス1型感染/下気道患者の予後効果（HSV-SP研究）
2025年4月22日 更新者：Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
ヘルペスシンプレックスウイルス1型感染/重度の肺炎患者の下気道における予後効果（HSV-SP研究）：多施設、将来のコホート研究のための研究プロトコル
重度の肺炎（SP）は、重症患者の主な死因の1つです。SP患者の気管支肺胞洗浄液（BALF）のサンプルは、しばしば単純ヘルペスウイルス1型（HSV-1）DNAの陽性を報告します。
しかし、これまでのところ、SP患者に対するこの肯定的な結果の影響と重要性は不明です。
この研究は、ICU重度の肺炎患者に対する下気道HSV-1感染/再活性化の予後影響を評価します。同時に、予後に影響を与える危険因子を分析することにより、介入利益の可能性を秘めた集団を特定し、さらなる介入治療の基礎を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
323
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lili L Tao
- 電話番号：+8613535107553
- メール：taollicu@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団の説明：18歳以上の患者は、重度の肺炎の診断基準を満たすICUに入院しました。
説明
包含基準：
- 1：18歳以上の患者。 2：重度の肺炎の診断基準を満たすICUに入院した患者。 3：ICU滞在時間の患者は72時間以上。 4：患者の家族はインフォームドコンセントを提供し、書面による同意書に署名します。
除外基準：
- 1：気管支肺胞洗浄の禁忌患者、次のような：1）重度の換気および/または換気機能障害、および効果的な呼吸支持は使用されていません。 2）大動脈動脈瘤と食道静脈瘤は破裂のリスクをもたらします。 3）最近の急性冠症候群、制御されていない重度の高血圧、および悪性性不整脈。 4）重度の凝固機能障害、大規模なhemoptysis、または胃腸出血などの不可逆的な出血傾向。 5）複数の肺の水疱が破裂のリスクをもたらします。 2：生存期間が推定される患者は24時間未満。 3：患者は別の介入臨床研究に含まれています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重度の肺炎患者の救命救急患者の30日間死亡率。
時間枠：登録（1日目）から30日目まで
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登録（1日目）から30日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重度の肺炎症患者の下気道における単純ヘルペスウイルス1型感染/再活性化の発生率
時間枠：登録（1日目）から30日目まで
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登録（1日目）から30日目まで
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ICU死亡率と院内死亡率、ICU滞在時間と院内滞在の長さ
時間枠：登録（1日目）からICUの滞在と院内滞在まで
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登録（1日目）からICUの滞在と院内滞在まで
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人工呼吸器の撤退の成功率、ICU非人工呼吸器の生存時間
時間枠：登録（1日目）から30日目まで
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登録（1日目）から30日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月14日
最初の投稿 (実際)
2025年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月22日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。