Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostisch effect van herpes simplex virus type 1 infectie/reactivering in het lagere luchtwegen van kritieke zorgpatiënten met ernstige pneumonie （De HSV-SP-studie）

22 april 2025 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Prognostisch effect van herpes simplex virus type 1 infectie/reactivering in het lagere luchtwegen van kritieke zorgpatiënten met ernstige pneumonie （De HSV-SP-studie）: een studieprotocol voor een multicenter, prospectieve cohortstudie

Ernstige pneumonie (SP) is een van de belangrijkste doodsoorzaken voor kritisch zieke patiënten. Samples van BronchoAlveolar Lavage-vloeistof (BALF) van SP-patiënten rapporteren vaak positief voor herpes simplex virus type 1 (HSV-1) DNA. Tot op heden is het echter onduidelijk de impact en betekenis van dit positieve resultaat op SP -patiënten. Deze studie zal de prognostische impact van een lagere luchtwegen HSV-1-infectie/reactivering op ICU ernstige pneumonie-patiënten evalueren. Tegen dezelfde tijd zullen we de risicofactoren die de prognose beïnvloeden analyseren, populaties identificeren met het potentieel voor interventievoordelen en een basis bieden voor verdere interventiebehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

323

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Studiepopulatie Beschrijving: Patiënten met leeftijd> 18 jaar oud hebben toegelaten tot de IC's die voldoen aan de diagnostische criteria voor ernstige longontsteking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1: Patiënten met leeftijd> 18 jaar oud. 2: Patiënten die zijn opgenomen op de ICU die voldoen aan de diagnostische criteria voor ernstige longontsteking. 3: Patiënten met ICU blijven tijd> 72 uur. 4: De familieleden van de patiënt bieden geïnformeerde toestemming en ondertekenen een schriftelijke toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • 1: Patiënten met contra -indicaties voor bronchoalveolaire lavage, zoals ： 1) ernstige ventilatie- en/of ventilatiedisfunctie, en effectieve ademhalingsondersteuning is niet gebruikt; 2) aorta -aneurysma en slokdarmvarices vormen een risico op breuk; 3) recent acuut coronair syndroom, ongecontroleerde ernstige hypertensie en kwaadaardige aritmie; 4) onomkeerbare bloedingen van bloedingen, zoals ernstige coagulatiedisfunctie, massieve hemoptysis of gastro -intestinale bloedingen; 5) Meerdere longbullae vormen een risico op breuk. 2: Patiënten met geschatte overlevingstijd <24 uur. 3: Patiënten zijn opgenomen in een ander interventioneel klinisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
30 dagen sterftecijfer van kritieke zorgpatiënten met ernstige longontsteking.
Tijdsspanne: Van de inschrijving (dag 1) tot en met dag 30
Van de inschrijving (dag 1) tot en met dag 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van herpes simplex virus type 1 infectie/reactivering in het lagere luchtwegen van patiënten met kritieke zorg met ernstige pneumonie
Tijdsspanne: Van de inschrijving (dag 1) tot en met dag 30
Van de inschrijving (dag 1) tot en met dag 30
ICU-sterfelijkheid en sterfte in het ziekenhuis, ICU verblijftijd en duur van verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van de inschrijving (dag 1) tot en met de gehele verblijven in het ziekenhuis en verblijf in het ziekenhuis
Van de inschrijving (dag 1) tot en met de gehele verblijven in het ziekenhuis en verblijf in het ziekenhuis
Succespercentage van de intrekking van de ventilator, ICU Non Ventilator Survival Time
Tijdsspanne: Van de inschrijving (dag 1) tot en met dag 30
Van de inschrijving (dag 1) tot en met dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Medewerkers

Guangzhou First People's Hospital
Guangzhou Red Cross Hospital
The Fourth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Gongguan People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MR-44-24-013041

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren