- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06936683
Prognostische Wirkung der Herpes-Simplex-Virus-Typ-1-Infektion/-reaktivierung im unteren Atemweg von Patienten mit schwerer Lungenentzündung (Die HSV-SP-Studie))
22. April 2025 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Prognostische Wirkung des Herpes-Simplex-Virus-Typ-1-Infektion/Reaktivierung im unteren Atemweg von Patienten mit schwerer Lungenentzündung (Die HSV-SP-Studie): Ein Studienprotokoll für eine multizentrische, prospektive Kohortenstudie
Eine schwere Lungenentzündung (SP) ist eine der Hauptursachen für die Todesursache für kritisch kranke Patienten. Sampeln von Bronchoalveolarlavageflüssigkeit (BALF) von SP-Patienten berichten häufig positiv für Herpes-Simplex-Virus Typ 1 (HSV-1) DNA.
Bisher ist jedoch die Auswirkungen und die Bedeutung dieses positiven Ergebnisses bei SP -Patienten jedoch unklar.
Diese Studie wird den prognostischen Einfluss der HSV-1-Infektion/Reaktivierung der unteren Atemwege auf schwere Lungenentzündungspatienten in der Intensivstation bewerten. Gleichzeitig analysieren wir die Risikofaktoren, die die Prognose beeinflussen, Populationen mit dem Potenzial für Interventionsvorteile und bieten eine Grundlage für die weitere Eingriffsbehandlung.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
323
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lili L Tao
- Telefonnummer: +8613535107553
- E-Mail: taollicu@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Beschreibung der Studienpopulation: Patienten mit älter als 18 Jahren, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden und die diagnostischen Kriterien für schwere Lungenentzündungen erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1: Patienten mit älter als 18 Jahren. 2: Patienten haben auf die Intensivstation aufgenommen, die die diagnostischen Kriterien für schwere Lungenentzündungen erfüllen. 3: Patienten mit Aufenthaltszeit in der Intensivstation> 72 Stunden. 4: Die Familienmitglieder des Patienten geben eine Einverständniserklärung ein und unterschreiben ein schriftliches Einverständnisformular.
Ausschlusskriterien:
- 1: Patienten mit Kontraindikationen für bronchoalveoläre Lavage, wie: 1) schwere Belüftungs- und/oder Lüftungsfunktionsstörungen und wirksame Atemunterstützung wurden nicht verwendet; 2) Aortenaneurysma und Ösophagusvarizen bilden ein Bruchrisiko; 3) jüngstes akutes Koronarsyndrom, unkontrollierte schwere Hypertonie und maligne Arrhythmie; 4) irreversible Blutungstendenzen wie schwere Gerinnungsfunktionsstörungen, massive Hämoptyse oder Magen -Darm -Blutungen; 5) Mehrere Lungenbullae stellen ein Bruchrisiko dar. 2: Patienten mit geschätzter Überlebenszeit <24 Stunden. 3: Die Patienten wurden in eine andere interventionelle klinische Studie aufgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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30 -tägige Sterblichkeitsrate von Patienten mit schwerer Lungenentzündung.
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Tag 1) bis Tag 30
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Von der Einschreibung (Tag 1) bis Tag 30
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Inzidenzrate von Herpes -Simplex -Virus -Typ -1 -Infektionen/Reaktivierung im unteren Atemweg von Patienten mit schwerer Lungenentzündung
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Tag 1) bis Tag 30
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Von der Einschreibung (Tag 1) bis Tag 30
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Intensivsterblichkeit und Sterblichkeit im Krankenhaus, Aufenthaltszeit und Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Tag 1) bis hin zur gesamten Intensivstab
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Von der Einschreibung (Tag 1) bis hin zur gesamten Intensivstab
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Erfolgsrate des Beatmungsabzugs, Überlebenszeit der Intensivstation
Zeitfenster: Von der Einschreibung (Tag 1) bis Tag 30
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Von der Einschreibung (Tag 1) bis Tag 30
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen der Atemwege
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- DNA-Virusinfektionen
- Hautkrankheiten
- Hautkrankheiten, ansteckend
- Herpesviridae-Infektionen
- Hautkrankheiten, viral
- Lungenentzündung
- Infektionen
- Herpes simplex
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Chelatbildner
- Sequestriermittel
- Dimercaprol
Andere Studien-ID-Nummern
- MR-44-24-013041
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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