Prognostisk effekt av herpes simplex virus type 1-infeksjon/reaktivering i nedre luftveier hos kritiske pleiepasienter med alvorlig lungebetennelse （HSV-SP-studien）
22. april 2025 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Prognostisk effekt av herpes simplex virus type 1-infeksjon/reaktivering i nedre luftveier hos kritiske pleiepasienter med alvorlig lungebetennelse （HSV-SP-studien）: En studieprotokoll for et multisenter, prospektivt kohortstudie
Alvorlig lungebetennelse (SP) er en av de viktigste dødsårsakene for kritisk syke pasienter. Samper av bronkoalveolar skyllingsvæske (BALF) fra SP-pasienter rapporterer ofte positivt for herpes simplex virus type 1 (HSV-1) DNA.
Til dags dato er det imidlertid uklart virkningen og betydningen av dette positive resultatet på SP -pasienter.
Denne studien vil evaluere den prognostiske effekten av nedre luftveier HSV-1-infeksjon/reaktivering på ICU alvorlige lungebetennelsespasienter. På samme tid, ved å analysere risikofaktorene som påvirker prognosen, vil vi identifisere populasjoner med potensialet for intervensjonsfordeler og gi et grunnlag for ytterligere intervensjonsbehandling.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
323
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lili L Tao
- Telefonnummer: +8613535107553
- E-post: taollicu@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjon Beskrivelse ： Pasienter med alder> 18 år innlagt på ICU som oppfyller diagnostiske kriterier for alvorlig lungebetennelse.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1: Pasienter med alder> 18 år. 2: Pasienter innlagt på ICU som oppfyller diagnostiske kriterier for alvorlig lungebetennelse. 3: Pasienter med ICU oppholdstid> 72 timer. 4: Pasientens familiemedlemmer gir informert samtykke og signerer et skriftlig samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
- 1: Pasienter med kontraindikasjoner for bronkoalveolar skylling, for eksempel ： 1) alvorlig ventilasjon og/eller ventilasjonsdysfunksjon, og effektiv luftveisstøtte har ikke blitt brukt; 2) Aorta aneurisme og spiserøret variser utgjør en risiko for brudd; 3) Nylig akutt koronarsyndrom, ukontrollert alvorlig hypertensjon og ondartet arytmi; 4) irreversible blødningstendenser, for eksempel alvorlig koagulasjonsdysfunksjon, massiv hemoptyse eller gastrointestinal blødning; 5) Flere lungebullene utgjør en risiko for brudd. 2: Pasienter med estimert overlevelsestid <24 timer. 3: Pasienter har blitt inkludert i en annen intervensjonell klinisk studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
30 dagers dødelighet av kritiske omsorgspasienter med alvorlig lungebetennelse.
Tidsramme: Fra påmelding (dag 1) til dag 30
|
Fra påmelding (dag 1) til dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten av herpes simplex virus type 1 infeksjon/reaktivering i nedre luftveier hos kritiske pleiepasienter med alvorlig lungebetennelse
Tidsramme: Fra påmelding (dag 1) til dag 30
|
Fra påmelding (dag 1) til dag 30
|
|
ICU dødelighet og dødelighet på sykehus, ICU holder tid og lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Fra påmelding (dag 1) gjennom hele ICU-opphold og opphold på sykehus
|
Fra påmelding (dag 1) gjennom hele ICU-opphold og opphold på sykehus
|
|
Suksessrat for ventilatoruttak, ICU ikke -ventilatoroverlevelsestid
Tidsramme: Fra påmelding (dag 1) til dag 30
|
Fra påmelding (dag 1) til dag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Luftveisinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Hudsykdommer
- Hudsykdommer, smittsomme
- Herpesviridae-infeksjoner
- Hudsykdommer, viral
- Lungebetennelse
- Infeksjoner
- Herpes Simplex
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Dimercaprol
Andre studie-ID-numre
- MR-44-24-013041
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .