- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06936683
Herpes simplex -viruksen tyypin 1 infektio/uudelleenaktivointi kriittisen hoidon potilailla, joilla on vaikea keuhkokuume, HSV-SP-tutkimus)
tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Herpes simplex -viruksen tyypin 1 infektio/uudelleenaktivointi kriittisen hoidon potilaiden alahengitysteissä, joilla on vaikea keuhkokuume, HSV-SP-tutkimus): tutkimusprotokolla monikeskukselle, tulevaisuuden kohorttitutkimus
Vakava keuhkokuume (SP) on yksi tärkeimmistä kuoleman syistä kriittisesti sairaille potilaille. SP-potilaiden bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen (BALF) näytteet ilmoittavat usein positiivisesti herpes simplex-viruksen tyypin 1 (HSV-1) DNA: lle.
Tähän päivään mennessä on kuitenkin epäselvää tämän positiivisen tuloksen vaikutusta SP -potilaille.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan alempien hengitysteiden HSV-1-infektioiden/uudelleenaktivoinnin prognostisia vaikutuksia ICU: n vakaviin keuhkokuumeen potilaisiin. Samanaikaisesti analysoimalla ennustetta koskevia riskitekijöitä, jotka vaikuttavat ennusteisiin, ja tarjoamme perustan lisäinterventiohoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
323
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lili L Tao
- Puhelinnumero: +8613535107553
- Sähköposti: taollicu@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksen väestön kuvaus :> 18 -vuotiaiden ikäiset potilaat päästiin ICU: lle, jotka täyttävät vakavan keuhkokuumeen diagnostiset kriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1: Potilaat, joiden ikä on> 18 -vuotias. 2: ICU: lle hyväksytty potilaat, jotka täyttävät vakavan keuhkokuumeen diagnostiset kriteerit. 3: ICU -potilaat pysyvät ajan> 72 tuntia. 4: Potilaan perheenjäsenet tarjoavat tietoisen suostumuksen ja allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1: Potilaita, joilla on vasta -aiheita bronkoalveolaariseen huuhteluun, kuten : 1) vakavaa ilmanvaihtoa ja/tai ilmanvaihtohäiriöitä, ja tehokasta hengitystukea ei ole käytetty; 2) aortan aneurysma ja ruokatorven varsi aiheuttavat repeämäriskiä; 3) äskettäinen akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä, hallitsematon vakava verenpaine ja pahanlaatuinen rytmihäiriö; 4) peruuttamattomat verenvuoto-, kuten vakavat hyytymishäiriöt, massiivinen hemoptyysi tai maha -suolikanavan verenvuoto; 5) Useat keuhko -bullat aiheuttavat repeämäriskiä. 2: Potilaat, joilla on arvioitu eloonjäämisaika <24 tuntia. 3: Potilaat on sisällytetty toiseen interventiokliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus kriittisen hoidon potilaat, joilla on vaikea keuhkokuume.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (päivä 1) - päivä 30
|
Ilmoittautumisesta (päivä 1) - päivä 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Herpes simplex -viruksen tyypin 1 infektio/uudelleenaktivoituminen kriittisen hoidon potilaiden alahengitysteissä, joilla on vaikea keuhkokuume,
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (päivä 1) - päivä 30
|
Ilmoittautumisesta (päivä 1) - päivä 30
|
|
ICU: n kuolleisuus ja sairaalassa oleva kuolleisuus, ICU pysyvät sairauden sisällä oleskelun ajan ja keston
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (päivä 1) koko ICU: n pysyy ja sairaalassa oleskelu
|
Ilmoittautumisesta (päivä 1) koko ICU: n pysyy ja sairaalassa oleskelu
|
|
hengityslaitteiden vetäytymisen onnistumisaste, ICU -hengityslaitteiden selviytymisaika
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (päivä 1) - päivä 30
|
Ilmoittautumisesta (päivä 1) - päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Ihosairaudet
- Ihotaudit, tarttuva
- Herpesviridae-infektiot
- Ihotaudit, Virus
- Keuhkokuume
- Infektiot
- Huuliherpes
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Dimerkaproli
Muut tutkimustunnusnumerot
- MR-44-24-013041
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .