- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06936683
Prognostisk effekt av herpes simplexvirus typ 1-infektion/återaktivering i den lägre luftvägarna hos patienter med kritisk vård med svår lunginflammation (HSV-SP-studien)
22 april 2025 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Prognostisk effekt av herpes simplexvirus typ 1-infektion/återaktivering i den lägre luftvägarna hos patienter med kritisk vård med svår lunginflammation (HSV-SP-studien): Ett studieprotokoll för ett multicenter, prospektiv kohortstudie
Svår lunginflammation (SP) är en av de främsta orsakerna till dödsfall för kritiskt sjuka patienter. Sammor av bronkoalveolär sköljvätska (BALF) från SP-patienter rapporterar ofta positiva för herpes simplexvirus typ 1 (HSV-1) DNA.
Men hittills är det oklart påverkan och betydelsen av detta positiva resultat på SP -patienter.
Denna studie kommer att utvärdera den prognostiska påverkan av lägre luftvägar HSV-1-infektion/reaktivering på ICU-allvarliga lunginflammationspatienter. Samtidigt genom att analysera riskfaktorerna som påverkar prognosen kommer vi att identifiera populationer med potentialen för interventionsfördelar och utgöra en grund för ytterligare interventionsbehandling.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
323
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lili L Tao
- Telefonnummer: +8613535107553
- E-post: taollicu@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulation Beskrivning : Patienter med ålder> 18 år medgav till ICU som uppfyller de diagnostiska kriterierna för svår lunginflammation.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 1: Patienter med ålder> 18 år gamla. 2: Patienter som är inlagda på ICU som uppfyller de diagnostiska kriterierna för svår lunginflammation. 3: Patienter med ICU Stay Time> 72 timmar. 4: Patientens familjemedlemmar ger informerat samtycke och undertecknar ett skriftligt samtyckesformulär.
Uteslutningskriterier:
- 1: Patienter med kontraindikationer för bronkoalveolär sköljning, såsom : 1) allvarlig ventilation och/eller ventilationsdysfunktion, och effektivt andningsstöd har inte använts; 2) Aortic aneurysm och esophageal varices utgör en risk för brott; 3) nyligen akut koronarsyndrom, okontrollerad svår hypertoni och malign arytmi; 4) irreversibla blödningstendenser, såsom svår koagulationsdysfunktion, massiv hemoptys eller gastrointestinal blödning; 5) Flera lungbuller utgör en risk för brott. 2: Patienter med uppskattad överlevnadstid <24 timmar. 3: Patienter har inkluderats i en annan interventionell klinisk studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
30 dagars dödlighet av patienter med kritisk vård med svår lunginflammation.
Tidsram: Från registrering (dag 1) till dag 30
|
Från registrering (dag 1) till dag 30
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomsten av herpes simplexvirus typ 1 -infektion/återaktivering i den lägre luftvägarna hos patienter med kritisk vård med svår lunginflammation
Tidsram: Från registrering (dag 1) till dag 30
|
Från registrering (dag 1) till dag 30
|
|
ICU-dödlighet och dödlighet på sjukhus, ICU vistelse tid och längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Från registrering (dag 1) till hela ICU stannar och stannar på sjukhus
|
Från registrering (dag 1) till hela ICU stannar och stannar på sjukhus
|
|
Framgångsgraden för ventilatoruttag, ICU Non Ventilator Survival Time
Tidsram: Från registrering (dag 1) till dag 30
|
Från registrering (dag 1) till dag 30
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2025
Första postat (Faktisk)
20 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägsinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- DNA-virusinfektioner
- Hudsjukdomar
- Hudsjukdomar, Smittsamma
- Herpesviridae-infektioner
- Hudsjukdomar, virala
- Lunginflammation
- Infektioner
- Herpes simplex
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Kelaterande medel
- Sekvesteringsagenter
- Dimercaprol
Andra studie-ID-nummer
- MR-44-24-013041
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .