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Effetto prognostico dell'erpes simplex virus di tipo 1 infezione/riattivazione nel tratto respiratorio inferiore di pazienti con terapia intensiva con polmonite grave （Lo studio HSV-SP）

22 aprile 2025 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Effetto prognostico dell'erpes simplex virus di tipo 1 infezione/riattivazione nel tratto respiratorio inferiore di pazienti con terapia intensiva con polmonite grave （Lo studio HSV-SP）: un protocollo di studio per uno studio multicentrico e prospettico di coorte

La polmonite grave (SP) è una delle principali cause di morte per i pazienti in condizioni critiche. Campioni di fluido di lavaggio broncoalveolare (BALF) da pazienti SP spesso riportano positivi per il virus dell'herpes simplex di tipo 1 (HSV-1). Tuttavia, ad oggi, non è chiaro l'impatto e il significato di questo risultato positivo sui pazienti con SP. Questo studio valuterà l'impatto prognostico dell'infezione/riattivazione del tratto respiratorio inferiore HSV-1 sui pazienti con polmonite grave in terapia intensiva. Allo stesso tempo, analizzando i fattori di rischio che influenzano la prognosi, identificheremo le popolazioni con il potenziale dei benefici di intervento e forniremo una base per un ulteriore trattamento di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

323

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studio Descrizione della popolazione ： I pazienti con età> 18 anni hanno ammesso all'ICU che soddisfano i criteri diagnostici per la polmonite grave.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1: pazienti con età> 18 anni. 2: pazienti ricoverati in terapia intensiva che soddisfano i criteri diagnostici per la polmonite grave. 3: pazienti con tema di permanenza in terapia intensiva> 72 ore. 4: i familiari del paziente forniscono consenso informato e firmano un modulo di consenso scritto.

Criteri di esclusione:

  • 1: pazienti con controindicazioni per lavaggio broncoalveolare, come ： 1) grave ventilazione e/o disfunzione di ventilazione e un efficace supporto respiratorio non è stato utilizzato; 2) aneurisma aortico e varici esofagee rappresentano un rischio di rottura; 3) recente sindrome coronarica acuta, ipertensione grave non controllata e aritmia maligna; 4) tendenze sanguinanti irreversibili, come grave disfunzione della coagulazione, emoptysi massiccia o sanguinamento gastrointestinale; 5) Bulle polmonari multiple rappresentano un rischio di rottura. 2: pazienti con tempo di sopravvivenza stimato <24 ore. 3: i pazienti sono stati inclusi in un altro studio clinico interventistico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di mortalità a 30 giorni di pazienti con terapia intensiva con polmonite grave.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione (giorno 1) al giorno 30
Dall'iscrizione (giorno 1) al giorno 30

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di incidenza dell'erpes simplex virus di tipo 1 infezione/riattivazione nel tratto respiratorio inferiore di pazienti con terapia intensiva con polmonite grave
Lasso di tempo: Dall'iscrizione (giorno 1) al giorno 30
Dall'iscrizione (giorno 1) al giorno 30
Mortalità in terapia intensiva e mortalità in ospedale, in terapia intensiva il tempo e la durata del soggiorno in ospedale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione (giorno 1) attraverso l'intera terapia intensiva e soggiorni in ospedale
Dall'iscrizione (giorno 1) attraverso l'intera terapia intensiva e soggiorni in ospedale
tasso di successo del ritiro del ventilatore, tempo di sopravvivenza non ventilatore ICU
Lasso di tempo: Dall'iscrizione (giorno 1) al giorno 30
Dall'iscrizione (giorno 1) al giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Collaboratori

Guangzhou First People's Hospital
Guangzhou Red Cross Hospital
The Fourth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Gongguan People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MR-44-24-013041

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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