- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06936683
Efeito prognóstico do vírus do herpes simplex tipo 1 infecção/reativação no trato respiratório inferior de pacientes de cuidados intensivos com pneumonia grave (O estudo HSV-SP)
22 de abril de 2025 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Efeito prognóstico do vírus do herpes simplex tipo 1 infecção/reativação no trato respiratório inferior de pacientes de cuidados intensivos com pneumonia grave (O estudo HSV-SP): um protocolo de estudo para um estudo de coorte multicêntrico, prospectiva de coorte
A pneumonia grave (SP) é uma das principais causas de morte para pacientes críticos. Os exemplos de líquido de lavagem broncoalveolar (BALF) de pacientes com SP geralmente relatam positivo para o DNA do vírus do herpes simplex tipo 1 (HSV-1).
No entanto, até o momento, não está claro o impacto e o significado desse resultado positivo em pacientes com SP.
Este estudo avaliará o impacto prognóstico de infecção/reativação do trato respiratório inferior HSV-1 em pacientes com pneumonia grave na UTI. No mesmo tempo, analisando os fatores de risco que afetam o prognóstico, identificaremos populações com potencial para benefícios de intervenção e fornecer uma base para o tratamento de intervenção adicional.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
323
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lili L Tao
- Número de telefone: +8613535107553
- E-mail: taollicu@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Descrição da população do estudo: Pacientes com idade> 18 anos admitidos na UTI que atendem aos critérios de diagnóstico para pneumonia grave.
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1: Pacientes com idade> 18 anos. 2: Pacientes admitidos na UTI que atendem aos critérios de diagnóstico para pneumonia grave. 3: Pacientes com tempo de permanência na UTI> 72 horas. 4: Os membros da família do paciente fornecem consentimento informado e assinam um formulário de consentimento por escrito.
Critérios de exclusão:
- 1: Pacientes com contra -indicações para lavagem broncoalveolar, como: 1) Ventilação grave e/ou disfunção de ventilação e suporte respiratório eficaz não foram utilizados; 2) aneurisma aórtica e varizes de esôfago representam um risco de ruptura; 3) síndrome coronariana aguda recente, hipertensão grave não controlada e arritmia maligna; 4) tendências irreversíveis de sangramento, como disfunção grave de coagulação, hemoptise maciça ou sangramento gastrointestinal; 5) Bolas pulmonares múltiplas representam um risco de ruptura. 2: Pacientes com tempo de sobrevida estimado <24 horas. 3: Os pacientes foram incluídos em outro estudo clínico intervencionista.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de mortalidade de 30 dias de pacientes críticos com pneumonia grave.
Prazo: Da inscrição (dia 1) até o dia 30
|
Da inscrição (dia 1) até o dia 30
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A taxa de incidência do vírus herpes simplex tipo 1 infecção/reativação no trato respiratório inferior de pacientes de cuidados intensivos com pneumonia grave
Prazo: Da inscrição (dia 1) até o dia 30
|
Da inscrição (dia 1) até o dia 30
|
|
Mortalidade da UTI e mortalidade hospitalar, tempo de permanência na UTI e tempo de estadia hospitalar
Prazo: A partir da inscrição (dia 1) a toda a UTI estadia e estadias hospitalares
|
A partir da inscrição (dia 1) a toda a UTI estadia e estadias hospitalares
|
|
Taxa de sucesso da retirada do ventilador, tempo de sobrevivência não ventilador na UTI
Prazo: Da inscrição (dia 1) até o dia 30
|
Da inscrição (dia 1) até o dia 30
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Infecções por vírus de DNA
- Doenças de pele
- Doenças de Pele Infecciosas
- Infecções Herpesviridae
- Doenças de pele, virais
- Pneumonia
- Infecções
- Herpes simples
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Dimercaprol
Outros números de identificação do estudo
- MR-44-24-013041
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .