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Efeito prognóstico do vírus do herpes simplex tipo 1 infecção/reativação no trato respiratório inferior de pacientes de cuidados intensivos com pneumonia grave (O estudo HSV-SP)

Efeito prognóstico do vírus do herpes simplex tipo 1 infecção/reativação no trato respiratório inferior de pacientes de cuidados intensivos com pneumonia grave (O estudo HSV-SP): um protocolo de estudo para um estudo de coorte multicêntrico, prospectiva de coorte

A pneumonia grave (SP) é uma das principais causas de morte para pacientes críticos. Os exemplos de líquido de lavagem broncoalveolar (BALF) de pacientes com SP geralmente relatam positivo para o DNA do vírus do herpes simplex tipo 1 (HSV-1). No entanto, até o momento, não está claro o impacto e o significado desse resultado positivo em pacientes com SP. Este estudo avaliará o impacto prognóstico de infecção/reativação do trato respiratório inferior HSV-1 em pacientes com pneumonia grave na UTI. No mesmo tempo, analisando os fatores de risco que afetam o prognóstico, identificaremos populações com potencial para benefícios de intervenção e fornecer uma base para o tratamento de intervenção adicional.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

323

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Descrição da população do estudo: Pacientes com idade> 18 anos admitidos na UTI que atendem aos critérios de diagnóstico para pneumonia grave.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 1: Pacientes com idade> 18 anos. 2: Pacientes admitidos na UTI que atendem aos critérios de diagnóstico para pneumonia grave. 3: Pacientes com tempo de permanência na UTI> 72 horas. 4: Os membros da família do paciente fornecem consentimento informado e assinam um formulário de consentimento por escrito.

Critérios de exclusão:

  • 1: Pacientes com contra -indicações para lavagem broncoalveolar, como: 1) Ventilação grave e/ou disfunção de ventilação e suporte respiratório eficaz não foram utilizados; 2) aneurisma aórtica e varizes de esôfago representam um risco de ruptura; 3) síndrome coronariana aguda recente, hipertensão grave não controlada e arritmia maligna; 4) tendências irreversíveis de sangramento, como disfunção grave de coagulação, hemoptise maciça ou sangramento gastrointestinal; 5) Bolas pulmonares múltiplas representam um risco de ruptura. 2: Pacientes com tempo de sobrevida estimado <24 horas. 3: Os pacientes foram incluídos em outro estudo clínico intervencionista.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de mortalidade de 30 dias de pacientes críticos com pneumonia grave.
Prazo: Da inscrição (dia 1) até o dia 30
Da inscrição (dia 1) até o dia 30

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de incidência do vírus herpes simplex tipo 1 infecção/reativação no trato respiratório inferior de pacientes de cuidados intensivos com pneumonia grave
Prazo: Da inscrição (dia 1) até o dia 30
Da inscrição (dia 1) até o dia 30
Mortalidade da UTI e mortalidade hospitalar, tempo de permanência na UTI e tempo de estadia hospitalar
Prazo: A partir da inscrição (dia 1) a toda a UTI estadia e estadias hospitalares
A partir da inscrição (dia 1) a toda a UTI estadia e estadias hospitalares
Taxa de sucesso da retirada do ventilador, tempo de sobrevivência não ventilador na UTI
Prazo: Da inscrição (dia 1) até o dia 30
Da inscrição (dia 1) até o dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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