Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prognostyczny infekcji/reaktywacji wirusa opryszczki pospolitej typu 1 w dolnej części oddechowej opieki krytycznej z ciężkim zapaleniem płuc （Badanie HSV-SP）

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Wpływ prognostyczny infekcji/reaktywacji wirusa opryszczki pospolitej typu 1 w dolnej części oddechowej opieki krytycznej z ciężkim zapaleniem płuc （Badanie HSV-SP）: protokół badania wieloośrodkowego, prospektywnego badania kohortowego

Ciężkie zapalenie płuc (SP) jest jedną z głównych przyczyn śmierci dla krytycznie chorych pacjentów. Próbki płynu z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BALF) pacjentów z SP często zgłaszają DNA pozytywne dla wirusa opryszczki typu 1 (HSV-1). Jednak do tej pory nie jest jasne, jaki wpływ i znaczenie tego pozytywnego wyniku na pacjentów z SP. Badanie to oceni prognostyczny wpływ infekcji/reaktywacji HSV-1 HSV-1 na ciężkie pacjentów z płucami OIOM. W tym samym czasie, analizując czynniki ryzyka, które wpływają na rokowanie, zidentyfikujemy populacje z możliwością korzyści interwencji i zapewniamy podstawę do dalszego leczenia interwencyjnego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

323

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja Opis ： Pacjenci w wieku> 18 lat przyjęci na OIOM, którzy spełniają kryteria diagnostyczne dla ciężkiego zapalenia płuc.

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1: Pacjenci w wieku> 18 lat. 2: Pacjenci przyjęci na OIOM, którzy spełniają kryteria diagnostyczne dla ciężkiego zapalenia płuc. 3: Pacjenci z czasem na OIOM> 72 godziny. 4: Członkowie rodziny pacjenta wyrażają świadomą zgodę i podpisują pisemny formularz zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • 1: Pacjenci z przeciwwskazaniami do płukania oskrzelowo -pęcherzykowego, takich jak ： 1) ciężka dysfunkcja wentylacji i/lub wentylacji oraz skuteczne wsparcie oddechowe; 2) tętniak aorty i żylaki przełyku stanowią ryzyko pęknięcia; 3) niedawny ostry zespół wieńcowy, niekontrolowane ciężkie nadciśnienie i złośliwe arytmia; 4) nieodwracalne tendencje krwawienia, takie jak ciężka dysfunkcja krzepnięcia, masywna krwionoście lub krwawienie z przewodu pokarmowego; 5) Wiele bulla płuc stwarza ryzyko pęknięcia. 2: Pacjenci z szacunkowym czasem przeżycia <24 godziny. 3: Pacjenci zostali włączeni do innego interwencyjnego badania klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
30 -dniowy wskaźnik śmiertelności pacjentów z ostrożnością krytycznej z ciężkim zapaleniem płuc.
Ramy czasowe: Od rejestracji (dzień 1) do 30 dnia
Od rejestracji (dzień 1) do 30 dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik występowania infekcji/reaktywacji wirusa opryszczki pospolitej w dolnej części oddechowej pacjentów z ciężką zapaleniem płuc
Ramy czasowe: Od rejestracji (dzień 1) do 30 dnia
Od rejestracji (dzień 1) do 30 dnia
Śmiertelność na OIOM i śmiertelność w szpitalu, OIOM pozostaje czas i długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od zapisów (dzień 1) przez całe pobyty OIOM i pobyty szpitalne
Od zapisów (dzień 1) przez całe pobyty OIOM i pobyty szpitalne
Wskaźnik sukcesu wycofania wentylatora, czas przeżycia na OIOM bez respiratora
Ramy czasowe: Od rejestracji (dzień 1) do 30 dnia
Od rejestracji (dzień 1) do 30 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Współpracownicy

Guangzhou First People's Hospital
Guangzhou Red Cross Hospital
The Fourth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Gongguan People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MR-44-24-013041

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj