Prognostický účinek infekce/reaktivace/reaktivace viru herpes simplex viru v dolním dýchacích cestách pacientů s kritickou péčí s těžkou pneumonií （studie HSV-SP）
22. dubna 2025 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Prognostický účinek infekce/reaktivace/reaktivace viru herpes simplex v dolním respiračním traktu pacientů s kritickou péčí s těžkou pneumonií （studie HSV-SP）: Studijní protokol pro multicentrickou, prospektivní kohortovou studii
Těžká pneumonie (SP) je jednou z hlavních příčin úmrtí u kriticky nemocných pacientů. Poskytnutí bronchoalveolární výplavové tekutiny (BALF) od SP pacientů často uvádějí pozitivní pro Herpes simplex virus typu 1 (HSV-1) DNA.
K dnešnímu dni však není jasné dopad a význam tohoto pozitivního výsledku na pacienty SP.
Tato studie zhodnotí prognostický dopad infekce/reaktivace/reaktivace HSV-1 dolních dýchacích cest na ICU závažné pacienty s pneumonií. Ve stejnou dobu analýzou rizikových faktorů, které ovlivňují prognózu, identifikujeme populace s potenciálem intervenčních přínosů a poskytneme základ pro další intervenční léčbu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
323
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lili L Tao
- Telefonní číslo: +8613535107553
- E-mail: taollicu@163.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Popis populace studie ： Pacienti s věkem> 18 let přijali na JIP, kteří splňují diagnostická kritéria pro těžkou pneumonii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1: Pacienti s věkem> 18 let. 2: Pacienti přijati na JIP, kteří splňují diagnostická kritéria pro těžkou pneumonii. 3: Pacienti s ICU pobytu času> 72 hodin. 4: Členové rodiny pacienta poskytují informovaný souhlas a podepsali písemný formulář souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- 1: Pacienti s kontraindikací pro bronchoalveolární výplach, jako je ： 1) Nebyla použita závažná ventilace a/nebo ventilační dysfunkce a účinná podpěra respirační podpory; 2) Aortální aneuryzma a varixy jícnu představují riziko prasknutí; 3) nedávný akutní koronární syndrom, nekontrolovaná těžká hypertenze a maligní arytmie; 4) nevratné tendence krvácení, jako je těžká koagulační dysfunkce, masivní hemoptyza nebo gastrointestinální krvácení; 5) Více plicních bullae představuje riziko prasknutí. 2: Pacienti s odhadovanou dobou přežití <24 hodin. 3: Pacienti byli zahrnuti do jiné intervenční klinické studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
30denní úmrtnost pacientů s kritickou péčí s těžkou pneumonií.
Časové okno: Od zápisu (1. den) do 30. dne
|
Od zápisu (1. den) do 30. dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt infekce/reaktivace viru herpes simplex virus 1 v dolním dýchacích cestách pacientů s kritickou péčí s těžkou pneumonií
Časové okno: Od zápisu (1. den) do 30. dne
|
Od zápisu (1. den) do 30. dne
|
|
Úmrtnost na JIP a nemocniční úmrtnost, ICU, pobyt a délka pobytu v nemocnicích
Časové okno: Od zápisu (1. den) přes celé pobyty na JIP a v nemocnicích
|
Od zápisu (1. den) přes celé pobyty na JIP a v nemocnicích
|
|
Míra úspěšnosti stažení ventilátoru, doba přežití ICU non ventilátoru
Časové okno: Od zápisu (1. den) do 30. dne
|
Od zápisu (1. den) do 30. dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce dýchacích cest
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- DNA virové infekce
- Kožní choroby
- Kožní onemocnění, infekční
- Herpesviridae infekce
- Kožní onemocnění, virové
- Zápal plic
- Infekce
- Herpes Simplex
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Chelatační činidla
- Sekvestrační agenti
- Dimercaprol
Další identifikační čísla studie
- MR-44-24-013041
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .