Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностический эффект инфекции/реактивации вируса простого герпеса типа 1 в нижнем дыхательном тракте пациентов с интенсивной терапией с тяжелой пневмонией (исследование HSV-SP)

22 апреля 2025 г. обновлено: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Прогностический эффект инфекции/реактивации вируса простого вируса герпеса типа 1 в нижнем дыхательном тракте пациентов с интенсивной терапией с тяжелой пневмонией (исследование HSV-SP): протокол исследования для многоцентрового, проспективного когортного исследования

Тяжелая пневмония (SP) является одной из основных причин смерти для критически больных пациентов. Сампы жидкости бронхоальвеолярного лаважа (BALF) от пациентов с SP часто сообщают о положительном отношении к ДНК вируса простого герпеса типа 1 (HSV-1). Однако до настоящего времени неясно, что влияние и значимость этого положительного результата на пациентов с SP. В этом исследовании будет оцениваться прогностическое влияние инфекции/реактивации HSV-1 с более низким дыхательным путям на пациентов с тяжелой пневмонией ОРИТ.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тяжелая пневмония

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

323

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Lili L Tao
Номер телефона: +8613535107553
Электронная почта: taollicu@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Описание популяции в исследовании: пациенты с возрастом> 18 лет, поступившие в отделение интенсивной терапии, которые соответствуют диагностическим критериям тяжелой пневмонии.

Описание

Критерии включения:

1: Пациенты с возрастом> 18 лет. 2: Пациенты поступили в отделение интенсивной терапии, которые соответствуют диагностическим критериям тяжелой пневмонии. 3: Пациенты с интенсивной терапией Время пребывания> 72 часа. 4: Члены семьи пациента предоставляют информированное согласие и подписывают письменное согласие.

Критерии исключения:

1: Пациенты с противопоказаниями для бронхоальвеолярного лаважа, такие как: 1) тяжелая вентиляция и/или дисфункция вентиляции, и эффективная респираторная поддержка не использовалась; 2) аневризма аорты и варианты пищевода представляют риск разрыва; 3) недавний острый коронарный синдром, неконтролируемая тяжелая гипертония и злокачественная аритмия; 4) необратимые тенденции к кровотечению, такие как тяжелая дисфункция коагуляции, массивный кровооборот или желудочно -кишечное кровотечение; 5) Множественные легочные буллы представляют риск разрыва. 2: пациенты с предполагаемым временем выживания <24 часа. 3: Пациенты были включены в другое интервенционное клиническое исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
30 -дневная смертность пациентов с интенсивной терапией с тяжелой пневмонией. Временное ограничение: От регистрации (день 1) до 30 -х годов	От регистрации (день 1) до 30 -х годов

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Частота заболеваемости инфекцией/реактивацией вируса простого герпеса типа 1 в нижнем дыхательном тракте пациентов с интенсивной терапией с тяжелой пневмонией Временное ограничение: От регистрации (день 1) до 30 -х годов	От регистрации (день 1) до 30 -х годов
Смертность от интенсивной терапии и смертность в госпитале, время пребывания в отделении интенсивной терапии и продолжительность проживания в стабильном режиме Временное ограничение: От зачисления (день 1) по всему пребыванию в отделении интенсивной терапии и в стационарном	От зачисления (день 1) по всему пребыванию в отделении интенсивной терапии и в стационарном
Уровень успеха выживания вентилятора, не вентиляторное время выживания в области интенсивности Временное ограничение: От регистрации (день 1) до 30 -х годов	От регистрации (день 1) до 30 -х годов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Соавторы

Guangzhou First People's Hospital

Guangzhou Red Cross Hospital

The Fourth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Gongguan People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества