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Effet pronostique de l'infection / réactivation du virus de l'herpès simplex de type 1 dans les voies respiratoires inférieures des patients en soins intensifs atteints de pneumonie sévère （L'étude HSV-SP））

22 avril 2025 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Effet pronostique de l'infection / réactivation du virus de l'herpès simplex de type 1 dans les voies respiratoires inférieures des patients en soins intensifs souffrant de pneumonie sévère （L'étude HSV-SP）: un protocole d'étude pour une étude de cohorte prospective multicentrique

La pneumonie sévère (SP) est l'une des principales causes de décès pour les patients gravement malades. Les échantillons de liquide de lavage bronchoalvéolaire (BALF) des patients SP se rapportent souvent positifs pour l'ADN du virus de l'herpès simplex de type 1 (HSV-1). Cependant, à ce jour, il n'est pas clair l'impact et la signification de ce résultat positif sur les patients SP. Cette étude évaluera l'impact pronostique de l'infection / réactivation du HSV-1 des voies respiratoires inférieures sur les patients atteints de pneumonie sévère en USI. En même temps, en analysant les facteurs de risque qui affectent le pronostic, nous identifierons les populations ayant le potentiel de prestations d'intervention et fournissent une base pour un traitement d'intervention supplémentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Pneumonie sévère

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

323

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Lili L Tao
Numéro de téléphone: +8613535107553
E-mail: taollicu@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

DESCRIPTION DE LA POPULATION DE L'ÉTUDE: Les patients atteints d'âge> 18 ans ont admis aux soins intensifs qui répondent aux critères diagnostiques d'une pneumonie sévère.

La description

Critères d'inclusion:

1: Les patients atteints d'âge> 18 ans. 2: Les patients ont admis aux soins intensifs qui répondent aux critères de diagnostic d'une pneumonie sévère. 3: Les patients atteints de temps de séjour en USI> 72 heures. 4: Les membres de la famille du patient donnent un consentement éclairé et signent un formulaire de consentement écrit.

Critères d'exclusion:

1: Les patients présentant des contre-indications pour un lavage bronchoalvéolaire, tels que ： 1) une dysfonction de ventilation et / ou de ventilation sévère et un soutien respiratoire efficace n'ont pas été utilisés; 2) L'anévrisme aortique et les varices œsophagiennes présentent un risque de rupture; 3) Syndrome coronarien aigu récent, hypertension sévère incontrôlée et arythmie maligne; 4) Tendances de saignement irréversibles, telles que la dysfonction de coagulation sévère, l'hémoptysie massive ou les saignements gastro-intestinaux; 5) Plusieurs bullaes pulmonaires présentent un risque de rupture. 2: Les patients avec un temps de survie estimé <24 heures. 3: Les patients ont été inclus dans une autre étude clinique interventionnelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Taux de mortalité à 30 jours des patients en soins intensifs souffrant de pneumonie sévère. Délai: De l'inscription (jour 1) au jour 30	De l'inscription (jour 1) au jour 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Le taux d'incidence de l'infection / réactivation du virus de l'herpès simplex de type 1 dans les voies respiratoires inférieures des patients en soins intensifs souffrant de pneumonie sévère Délai: De l'inscription (jour 1) au jour 30	De l'inscription (jour 1) au jour 30
Mortalité en USI et mortalité à l'hôpital, temps de séjour en USI et durée du séjour à l'hôpital Délai: De l'inscription (jour 1) pendant l'ensemble des séjours en USI et des séjours à l'hôpital	De l'inscription (jour 1) pendant l'ensemble des séjours en USI et des séjours à l'hôpital
Taux de réussite du retrait du ventilateur, temps de survie des USI non ventilateur Délai: De l'inscription (jour 1) au jour 30	De l'inscription (jour 1) au jour 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Collaborateurs

Guangzhou First People's Hospital

Guangzhou Red Cross Hospital

The Fourth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Gongguan People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité