Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk virkning af herpes simplex virus type 1 infektion/reaktivering i den nedre luftvej af kritisk plejepatienter med svær lungebetændelse (HSV-SP-undersøgelsen)

Prognostisk virkning af herpes simplex-virus Type 1-infektion/reaktivering i den nedre luftvej af kritisk plejepatienter med svær lungebetændelse (HSV-SP-undersøgelsen): En studieprotokol til en multicenter, potentiel kohortundersøgelse

Alvorlig lungebetændelse (SP) er en af ​​de vigtigste dødsårsager for kritisk syge patienter.samples af bronchoalveolær skylningsvæske (BALF) fra SP-patienter rapporterer ofte positivt for Herpes Simplex Virus Type 1 (HSV-1) DNA. Indtil videre er det uklart virkningen og betydningen af ​​dette positive resultat på SP -patienter. Denne undersøgelse vil evaluere den prognostiske virkning af nedre luftvej HSV-1-infektion/reaktivering på ICU-alvorlige lungebetændelse. På samme tid ved at analysere de risikofaktorer, der påvirker prognosen, vil vi identificere populationer med potentialet for interventionsfordele og give et grundlag for yderligere interventionsbehandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

323

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulation Beskrivelse : Patienter med alder> 18 år gammel indlagt på ICU, der opfylder de diagnostiske kriterier for svær lungebetændelse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1: Patienter med alder> 18 år gamle. 2: Patienter indlagt på ICU, der opfylder de diagnostiske kriterier for svær lungebetændelse. 3: Patienter med ICU opholdstid> 72 timer. 4: Patientens familiemedlemmer giver informeret samtykke og underskriver en skriftlig samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • 1: Patienter med kontraindikationer til bronchoalveolær skylning, såsom : 1) Alvorlig ventilation og/eller ventilationsdysfunktion, og effektiv respiratorisk støtte er ikke blevet brugt; 2) aorta -aneurisme og spiserørets varices udgør en risiko for brud; 3) nyligt akut koronarsyndrom, ukontrolleret alvorlig hypertension og ondartet arytmi; 4) irreversible blødningstendenser, såsom svær koagulationsdysfunktion, massiv hæmoptyse eller gastrointestinal blødning; 5) Flere lungebullae udgør en risiko for brud. 2: Patienter med estimeret overlevelsestid <24 timer. 3: Patienter er inkluderet i en anden interventionsklinisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
30 dages dødelighed for kritisk plejepatienter med svær lungebetændelse.
Tidsramme: Fra tilmelding (dag 1) til dag 30
Fra tilmelding (dag 1) til dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​herpes simplex virus type 1 infektion/reaktivering i den nedre luftvej af kritisk plejepatienter med svær lungebetændelse
Tidsramme: Fra tilmelding (dag 1) til dag 30
Fra tilmelding (dag 1) til dag 30
ICU-dødelighed og dødelighed på hospitalet, ICU opholdstid og længde af ophold på hospitalet
Tidsramme: Fra tilmelding (dag 1) gennem hele ICU-ophold og ophold på hospitalet
Fra tilmelding (dag 1) gennem hele ICU-ophold og ophold på hospitalet
Succesrate for tilbagetrækning af ventilatorer, ICU nonventilator overlevelsestid
Tidsramme: Fra tilmelding (dag 1) til dag 30
Fra tilmelding (dag 1) til dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig lungebetændelse

Abonner