- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06936683
Prognostisk virkning af herpes simplex virus type 1 infektion/reaktivering i den nedre luftvej af kritisk plejepatienter med svær lungebetændelse (HSV-SP-undersøgelsen)
22. april 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Prognostisk virkning af herpes simplex-virus Type 1-infektion/reaktivering i den nedre luftvej af kritisk plejepatienter med svær lungebetændelse (HSV-SP-undersøgelsen): En studieprotokol til en multicenter, potentiel kohortundersøgelse
Alvorlig lungebetændelse (SP) er en af de vigtigste dødsårsager for kritisk syge patienter.samples af bronchoalveolær skylningsvæske (BALF) fra SP-patienter rapporterer ofte positivt for Herpes Simplex Virus Type 1 (HSV-1) DNA.
Indtil videre er det uklart virkningen og betydningen af dette positive resultat på SP -patienter.
Denne undersøgelse vil evaluere den prognostiske virkning af nedre luftvej HSV-1-infektion/reaktivering på ICU-alvorlige lungebetændelse. På samme tid ved at analysere de risikofaktorer, der påvirker prognosen, vil vi identificere populationer med potentialet for interventionsfordele og give et grundlag for yderligere interventionsbehandling.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
323
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lili L Tao
- Telefonnummer: +8613535107553
- E-mail: taollicu@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulation Beskrivelse : Patienter med alder> 18 år gammel indlagt på ICU, der opfylder de diagnostiske kriterier for svær lungebetændelse.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1: Patienter med alder> 18 år gamle. 2: Patienter indlagt på ICU, der opfylder de diagnostiske kriterier for svær lungebetændelse. 3: Patienter med ICU opholdstid> 72 timer. 4: Patientens familiemedlemmer giver informeret samtykke og underskriver en skriftlig samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- 1: Patienter med kontraindikationer til bronchoalveolær skylning, såsom : 1) Alvorlig ventilation og/eller ventilationsdysfunktion, og effektiv respiratorisk støtte er ikke blevet brugt; 2) aorta -aneurisme og spiserørets varices udgør en risiko for brud; 3) nyligt akut koronarsyndrom, ukontrolleret alvorlig hypertension og ondartet arytmi; 4) irreversible blødningstendenser, såsom svær koagulationsdysfunktion, massiv hæmoptyse eller gastrointestinal blødning; 5) Flere lungebullae udgør en risiko for brud. 2: Patienter med estimeret overlevelsestid <24 timer. 3: Patienter er inkluderet i en anden interventionsklinisk undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
30 dages dødelighed for kritisk plejepatienter med svær lungebetændelse.
Tidsramme: Fra tilmelding (dag 1) til dag 30
|
Fra tilmelding (dag 1) til dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten af herpes simplex virus type 1 infektion/reaktivering i den nedre luftvej af kritisk plejepatienter med svær lungebetændelse
Tidsramme: Fra tilmelding (dag 1) til dag 30
|
Fra tilmelding (dag 1) til dag 30
|
|
ICU-dødelighed og dødelighed på hospitalet, ICU opholdstid og længde af ophold på hospitalet
Tidsramme: Fra tilmelding (dag 1) gennem hele ICU-ophold og ophold på hospitalet
|
Fra tilmelding (dag 1) gennem hele ICU-ophold og ophold på hospitalet
|
|
Succesrate for tilbagetrækning af ventilatorer, ICU nonventilator overlevelsestid
Tidsramme: Fra tilmelding (dag 1) til dag 30
|
Fra tilmelding (dag 1) til dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2025
Først opslået (Faktiske)
20. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejsinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Hudsygdomme
- Hudsygdomme, smitsom
- Herpesviridae infektioner
- Hudsygdomme, viral
- Lungebetændelse
- Infektioner
- Herpes simplex
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Dimercaprol
Andre undersøgelses-id-numre
- MR-44-24-013041
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alvorlig lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringVentilator Associated Pneumonia (VAP)Det Forenede Kongerige
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater