Efecto pronóstico de la infección/reactivación del virus del herpes simple tipo 1 en el tracto respiratorio inferior de pacientes de cuidados críticos con neumonía severa （El estudio HSV-SP）
22 de abril de 2025 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Efecto pronóstico de la infección/reactivación del virus del herpes simple tipo 1 en el tracto respiratorio inferior de pacientes de cuidados críticos con neumonía severa （El estudio HSV-SP）: un protocolo de estudio para un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico
La neumonía severa (SP) es una de las principales causas de muerte para pacientes críticos. Las muestras de líquido de lavado broncoalveolar (BALF) de los pacientes con SP a menudo informan positivos para el ADN del virus del herpes simple tipo 1 (HSV-1).
Sin embargo, hasta la fecha, no está claro el impacto y la importancia de este resultado positivo en los pacientes con SP.
Este estudio evaluará el impacto pronóstico de la infección/reactivación de HSV-1 del tracto respiratorio inferior en pacientes con neumonía grave de la UCI. Al mismo tiempo, al analizar los factores de riesgo que afectan el pronóstico, identificaremos poblaciones con el potencial de beneficios de intervención y proporcionaremos una base para un tratamiento de intervención adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
323
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lili L Tao
- Número de teléfono: +8613535107553
- Correo electrónico: taollicu@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estudio de la población Descripción: pacientes con edad> 18 años ingresados en la UCI que cumplen con los criterios de diagnóstico para neumonía severa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1: pacientes con edad> 18 años. 2: Los pacientes ingresados en la UCI que cumplen con los criterios de diagnóstico para neumonía severa. 3: Pacientes con tiempo de suspensión de la UCI> 72 horas. 4: Los miembros de la familia del paciente brindan consentimiento informado y firman un formulario de consentimiento por escrito.
Criterios de exclusión:
- 1: pacientes con contraindicaciones para el lavado broncoalveolar, como: ： 1) no se ha utilizado la ventilación severa y/o la disfunción de ventilación, y no se ha utilizado un apoyo respiratorio efectivo; 2) el aneurisma aórtico y las varices esofágicas representan un riesgo de ruptura; 3) síndrome coronario agudo reciente, hipertensión severa no controlada y arritmia maligna; 4) tendencias hemorrágicas irreversibles, como la disfunción de coagulación severa, la hemoptisis masiva o el sangrado gastrointestinal; 5) Múltiples bullas pulmonares representan un riesgo de ruptura. 2: pacientes con tiempo de supervivencia estimado <24 horas. 3: Los pacientes han sido incluidos en otro estudio clínico intervencionista.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad de 30 días de pacientes de cuidados críticos con neumonía severa.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (día 1) hasta el día 30
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Desde la inscripción (día 1) hasta el día 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La tasa de incidencia de la infección/reactivación del virus del herpes simple tipo 1 en el tracto respiratorio inferior de pacientes de cuidados críticos con neumonía severa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (día 1) hasta el día 30
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Desde la inscripción (día 1) hasta el día 30
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Mortalidad de la UCI y mortalidad en el hospital, el tiempo de permanencia en la UCI y la duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (día 1) hasta todas las estancias de la UCI y las estadías en el hospital
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Desde la inscripción (día 1) hasta todas las estancias de la UCI y las estadías en el hospital
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Tasa de éxito del retiro del ventilador, Tiempo de supervivencia del no ventilador de la UCI
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (día 1) hasta el día 30
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Desde la inscripción (día 1) hasta el día 30
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Infecciones por herpesviridae
- Enfermedades De La Piel Virales
- Neumonía
- Infecciones
- Herpes Simple
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Dimercaprol
Otros números de identificación del estudio
- MR-44-24-013041
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .