超音波ガイド付きセラタス後部上部cost間面と乳房手術におけるPECS IIブロック
超音波ガイド付きserratus後部上脳間面ブロックと胸神経(PECS II)乳房手術における疼痛制御のためのブロック:無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は麻酔クリニックで見られ、一般的な状態の最適化と、手術前に必要なすべての調査が行われます。 患者は、1.5 mgのミダゾラムと4 mgのグラニセトロンを前提としています。 標準的な基本的な監視はすべての患者に適用され、その後、適切な酸素化の後、1 MIC/kgフェンタニル、プロポフォールの1〜2 mg/kg滴定、0.5mg/kg atracuriumを使用して、一般麻酔の誘導が広いボアカニューレを介して行われます。 患者は、末端換気二酸化炭素(ETCO2)を32-35 mmHg、50%にインスパイアされた酸素、セボルラン濃度を1macに調整して、体積制御換気(VCV)を使用して機械的に換気しました。 患者は、ブロックの20分後に行われる皮膚切開の前に、いずれかのブロックを受け取ります。 心拍数または血圧がベースラインの20%以上を増加させると、0.5マイク/kgフェンタニルが注入されます。 手術の終了までに、1gmのパラセタモールは、手術の終了時に筋弛緩薬を完全に逆転させて投与されます。
麻酔の誘導後、SPSIPグループは、患者が外側のdecubitus位置に配置され、罹患した腕は付加され、内側に回転します。 完全な無菌技術では、2番目と3番目のリブを視覚化するために、肩甲骨の上部内側部分に隣接して高周波線形プローブが配置されます。 表面から深い状態への構造は、皮膚、皮下、不甲虫、菱形、鋸歯の後部およびcost間筋肉です。 針は、尾側から頭蓋まで導入され、30 mLの0.25%ブピバカインは、第2 rib骨と3番目のrib骨のレベルでserratus後部上筋とcost間筋間の筋膜面に注入されます。
患者が仰pine位にあるPECS IIグループは、同側の上腕が誘ductされ、外部から回転します。 完全な無菌技術の下では、高周波線形プローブが剥離層領域に配置され、x窩に向かって横方向に角度を付けて指示し、表面から深部への胸筋、小、およびserratus前筋の前筋を視覚化します。 針は、内側から外側への平面アプローチで導入され、10 mLの0.25%ブピバカインが胸部大部分と胸骨の間の筋膜面に注入されます。
抜管後、患者は監視のためにPACU(麻酔後ケアユニット)に移されます。 数値評価スケール(NRS)は痛みの評価に使用されますが、0は痛みがなく、10は重度の苦痛を伴う痛みです。 患者には、NRS≥4の場合、患者に0.05 mg / kgモルヒネの救助鎮痛が与えられ、必要に応じて繰り返されます。 12時間ごとに8時間および30 mgケトロラック(禁忌ではない場合)ごとに1 gmのパラセタモール静脈内に定期的に与えられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Select
-
Tanta、Select、エジプト、1234
- Tanta University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 21歳から70歳、男性と女性の両方。
- アメリカ麻酔学会(ASA)身体状態分類システムI-II。
除外基準:
- 患者は参加を拒否します。
- 出血または凝固障害、肝機能障害、精神疾患。
- 慢性オピオイドの使用。
- 局所麻酔薬に対するアレルギーの歴史。
- 針の入り口での感染は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:SPSIPグループ
完全な無菌技術では、2番目と3番目のリブを視覚化するために、肩甲骨の上部内側部分に隣接して高周波線形プローブが配置されます。
針は、尾側から頭蓋まで導入され、30 mLの0.25%ブピバカインは、第2 rib骨と3番目のrib骨のレベルでserratus後部上筋とcost間筋間の筋膜面に注入されます。
|
完全な無菌技術では、2番目と3番目のリブを視覚化するために、肩甲骨の上部内側部分に隣接して高周波線形プローブが配置されます。
針は、尾側から頭蓋まで導入され、30 mLの0.25%ブピバカインは、第2 rib骨と3番目のrib骨のレベルでserratus後部上筋とcost間筋間の筋膜面に注入されます。
|
|
アクティブコンパレータ:PECS IIグループ
完全な無菌技術の下では、高周波線形プローブが剥離層領域に配置され、x窩に向かって横方向に角度を付けて指示し、表面から深部への胸筋、小、およびserratus前筋の前筋を視覚化します。
針は、内側から外側への平面アプローチで導入され、10 mLの0.25%ブピバカインが胸部大部分と胸骨の間の筋膜面に注入されます。
|
。完全な無菌技術の下では、高周波線形プローブが剥離層領域に配置され、x窩に向かって横方向に角度を付けて指示し、表面から深部への胸筋、小、およびserratus前筋の前筋を視覚化します。
針は、内側から外側への平面アプローチで導入され、10 mLの0.25%ブピバカインが胸部大部分と胸骨の間の筋膜面に注入されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総モルヒネ消費
時間枠:最初の術後24時間
|
術後24時間の最初のモルヒネ消費
|
最初の術後24時間
|
|
手術後2時間のベッドサイド強制肺活量
時間枠:手術後2時間
|
3回測定を行い、最高値が記録されました
|
手術後2時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
初回レスキューオピオイド投与までの時間
時間枠:手術後24時間
|
疼痛スコアが4以上の患者に投与されるモルヒネ
|
手術後24時間
|
|
手術後3か月および6か月における慢性疼痛の発生率
時間枠:手術後6か月
|
スコア3を超える痛みは、慢性疼痛の陽性と見なされます
|
手術後6か月
|
|
関連する合併症と副作用をブロック
時間枠:手術後24時間
|
嘔吐、徐脈、低血圧、および気胸が記録されます
|
手術後24時間
|
|
術後6時間および24時間後のベッドサイド努力性肺活量
時間枠:手術後24時間
|
三回測定を行い、最も高い数値が記録されました
|
手術後24時間
|
|
NRS pain scores for breast and axilla when reaching recovery room arrival, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour at rest and during arm movement
時間枠:when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
|
NRS when reaching recovery room, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour
|
when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
|
|
Additional intraoperative fentanyl consumption
時間枠:during surgery
|
Additional intraoperative fentanyl consumption which not used during induction
|
during surgery
|
|
Heart rate and mean arterial blood pressure
時間枠:baseline and during surgery
|
• Heart rate and mean arterial blood pressure
|
baseline and during surgery
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 36264PR1097/2/25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。