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超音波ガイド付きセラタス後部上部cost間面と乳房手術におけるPECS IIブロック

2026年5月29日 更新者:Ahmed Abdel Wahed Ali、Tanta University

超音波ガイド付きserratus後部上脳間面ブロックと胸神経(PECS II)乳房手術における疼痛制御のためのブロック:無作為化対照試験

この研究の目的は、異なる乳房手術における超音波誘導網膜後部脳内面(SPSIP)ブロックと胸神経(PECS II)ブロックの鎮痛効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

すべての患者は麻酔クリニックで見られ、一般的な状態の最適化と、手術前に必要なすべての調査が行われます。 患者は、1.5 mgのミダゾラムと4 mgのグラニセトロンを前提としています。 標準的な基本的な監視はすべての患者に適用され、その後、適切な酸素化の後、1 MIC/kgフェンタニル、プロポフォールの1〜2 mg/kg滴定、0.5mg/kg atracuriumを使用して、一般麻酔の誘導が広いボアカニューレを介して行われます。 患者は、末端換気二酸化炭素(ETCO2)を32-35 mmHg、50%にインスパイアされた酸素、セボルラン濃度を1macに調整して、体積制御換気(VCV)を使用して機械的に換気しました。 患者は、ブロックの20分後に行われる皮膚切開の前に、いずれかのブロックを受け取ります。 心拍数または血圧がベースラインの20%以上を増加させると、0.5マイク/kgフェンタニルが注入されます。 手術の終了までに、1gmのパラセタモールは、手術の終了時に筋弛緩薬を完全に逆転させて投与されます。

麻酔の誘導後、SPSIPグループは、患者が外側のdecubitus位置に配置され、罹患した腕は付加され、内側に回転します。 完全な無菌技術では、2番目と3番目のリブを視覚化するために、肩甲骨の上部内側部分に隣接して高周波線形プローブが配置されます。 表面から深い状態への構造は、皮膚、皮下、不甲虫、菱形、鋸歯の後部およびcost間筋肉です。 針は、尾側から頭蓋まで導入され、30 mLの0.25%ブピバカインは、第2 rib骨と3番目のrib骨のレベルでserratus後部上筋とcost間筋間の筋膜面に注入されます。

患者が仰pine位にあるPECS IIグループは、同側の上腕が誘ductされ、外部から回転します。 完全な無菌技術の下では、高周波線形プローブが剥離層領域に配置され、x窩に向かって横方向に角度を付けて指示し、表面から深部への胸筋、小、およびserratus前筋の前筋を視覚化します。 針は、内側から外側への平面アプローチで導入され、10 mLの0.25%ブピバカインが胸部大部分と胸骨の間の筋膜面に注入されます。

抜管後、患者は監視のためにPACU(麻酔後ケアユニット)に移されます。 数値評価スケール(NRS)は痛みの評価に使用されますが、0は痛みがなく、10は重度の苦痛を伴う痛みです。 患者には、NRS≥4の場合、患者に0.05 mg / kgモルヒネの救助鎮痛が与えられ、必要に応じて繰り返されます。 12時間ごとに8時間および30 mgケトロラック(禁忌ではない場合)ごとに1 gmのパラセタモール静脈内に定期的に与えられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Select
      • Tanta、Select、エジプト、1234
        • Tanta University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 21歳から70歳、男性と女性の両方。
  • アメリカ麻酔学会(ASA)身体状態分類システムI-II。

除外基準:

  • 患者は参加を拒否します。
  • 出血または凝固障害、肝機能障害、精神疾患。
  • 慢性オピオイドの使用。
  • 局所麻酔薬に対するアレルギーの歴史。
  • 針の入り口での感染は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:SPSIPグループ
完全な無菌技術では、2番目と3番目のリブを視覚化するために、肩甲骨の上部内側部分に隣接して高周波線形プローブが配置されます。 針は、尾側から頭蓋まで導入され、30 mLの0.25%ブピバカインは、第2 rib骨と3番目のrib骨のレベルでserratus後部上筋とcost間筋間の筋膜面に注入されます。
完全な無菌技術では、2番目と3番目のリブを視覚化するために、肩甲骨の上部内側部分に隣接して高周波線形プローブが配置されます。 針は、尾側から頭蓋まで導入され、30 mLの0.25%ブピバカインは、第2 rib骨と3番目のrib骨のレベルでserratus後部上筋とcost間筋間の筋膜面に注入されます。
アクティブコンパレータ:PECS IIグループ
完全な無菌技術の下では、高周波線形プローブが剥離層領域に配置され、x窩に向かって横方向に角度を付けて指示し、表面から深部への胸筋、小、およびserratus前筋の前筋を視覚化します。 針は、内側から外側への平面アプローチで導入され、10 mLの0.25%ブピバカインが胸部大部分と胸骨の間の筋膜面に注入されます。
。完全な無菌技術の下では、高周波線形プローブが剥離層領域に配置され、x窩に向かって横方向に角度を付けて指示し、表面から深部への胸筋、小、およびserratus前筋の前筋を視覚化します。 針は、内側から外側への平面アプローチで導入され、10 mLの0.25%ブピバカインが胸部大部分と胸骨の間の筋膜面に注入されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総モルヒネ消費
時間枠:最初の術後24時間
術後24時間の最初のモルヒネ消費
最初の術後24時間
手術後2時間のベッドサイド強制肺活量
時間枠:手術後2時間
3回測定を行い、最高値が記録されました
手術後2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初回レスキューオピオイド投与までの時間
時間枠:手術後24時間
疼痛スコアが4以上の患者に投与されるモルヒネ
手術後24時間
手術後3か月および6か月における慢性疼痛の発生率
時間枠:手術後6か月
スコア3を超える痛みは、慢性疼痛の陽性と見なされます
手術後6か月
関連する合併症と副作用をブロック
時間枠:手術後24時間
嘔吐、徐脈、低血圧、および気胸が記録されます
手術後24時間
術後6時間および24時間後のベッドサイド努力性肺活量
時間枠:手術後24時間
三回測定を行い、最も高い数値が記録されました
手術後24時間
NRS pain scores for breast and axilla when reaching recovery room arrival, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour at rest and during arm movement
時間枠:when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
NRS when reaching recovery room, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour
when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
Additional intraoperative fentanyl consumption
時間枠:during surgery
Additional intraoperative fentanyl consumption which not used during induction
during surgery
Heart rate and mean arterial blood pressure
時間枠:baseline and during surgery
• Heart rate and mean arterial blood pressure
baseline and during surgery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月27日

一次修了 (実際)

2025年9月27日

研究の完了 (実際)

2026年3月27日

試験登録日

最初に提出

2025年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月17日

最初の投稿 (実際)

2025年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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