Ультразвуковое управляемое Serratus Задняя верхняя межреберная плоскость в сравнении с блоком PECS II в операциях на груди
Ультразвуковое управляемое Serratus Задняя верхняя межреберная плоскость Блок в зависимости от грудного нерва (PECS II) для контроля боли при операциях на молочной железе: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты будут наблюдаться в клинике анестезии, оптимизация общего состояния и все необходимые исследования будут проведены до операции. Пациенты будут предназначены с 1,5 мг мидазолама и 4 мг гранисетрона. Стандартный базовый мониторинг будет применен ко всем пациентам, затем после адекватной прексигенации индукция общей анестезии будет осуществляться с помощью широкой канюли с использованием 1-м/кг фентанила, 1-2 мг/кг титрования пропофолола, 0,5 мг/кг атракуриум. Пациенты механически вентилировали с использованием вентиляции, контролируемой объемом (VCV) с корректировкой диоксида углерода (ETCO2), составляют 32-35 мм рт. Ст., Вдохновленные 50% кислородом в воздухе и севофлуране составляют 1mac. Пациенты получат любой блок перед разрезом кожи, который будет сделан через 20 минут после блока. 0,5 микрос/кг фентанил будет вводить, когда частота сердечных сокращений или артериальное давление увеличивается более чем на 20% базового уровня. К концу операции 1 ГМ парацетамол будет вводить с полным изменением мышечных релаксантов в конце операции.
Группа SPSIP После индукции анестезии пациенты будут размещены в латеральном положении депубита, затронутая рука будет приготовлена и медиально вращена. При полной асептической технике высокочастотный линейный зонд будет размещен рядом с верхней медиальной частью лопатки, чтобы визуализировать второе и третье ребра. Структуры от поверхностных до глубоких кожи, подкожные, трапециевые, ромбоидные, серрат -задние верхние и межреберные мышцы. Игла будет введена при плоском подходе, от каудального до черепного и 30 мл 0,25% бупивакаина будет вводить в фасциальную плоскость между серратом задних верхних и межреберными мышцами на уровне второго и третьего ребра.
Группа PECS II с пациентом в положении лежа на спине, ипсилатеральная верхняя рука будет похищена и повернута извне. При полной асептической технике высокочастотный линейный зонд будет помещен в инфраклавикулярную область, ангулируется и направлен в поперечный направление к подмышению, чтобы визуализировать третью и четвертую ребра с основными, минольными и серратусными передних мышцами от поверхностных до глубины. Игла будет введена при плоском подходе от медиального к латеральному, 10 мл 0,25% бупивакаина будет вводить в фасциальную плоскость между мажором грудного плана и малой грудкой, затем игла будет в дальнейшем введена в фасциальную плоскость между легкими и серратусными мышцами с инъекцией 20 мл из 0,25% бупакаина.
После экстубации пациенты будут перенесены в PACU (отделение по уходу за анестезией) для мониторинга. Численная шкала оценки (NRS) будет использоваться для оценки боли, а 0 - нет боли, а 10 - сильная мучительная боль. Пациентам будет предоставлена спасательная анальгезия 0,05 мг / кг морфина, если NRS ≥ 4 и повторяется, если это необходимо. Внутривенное 1 ГМ парацетамол каждые 8 часов и 30 мг кеторолака (если не противопоказано) каждые 12 часов будет даваться регулярно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Select
-
Tanta, Select, Египет, 1234
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 21 до 70 лет, как мужчин, так и женщин.
- Американское общество анестезиологов (ASA) Система классификации физического состояния I-II.
Критерии исключения:
- Любой пациент отказывается участвовать.
- Кровь или расстройства коагуляции, печеночная дисфункция, психические заболевания.
- Хроническое использование опиоидов.
- История аллергии на местные анестетики.
- Инфекция в точке входа иглы будет исключена.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: SPSIP Group
При полной асептической технике высокочастотный линейный зонд будет размещен рядом с верхней медиальной частью лопатки, чтобы визуализировать второе и третье ребра.
Игла будет введена при плоском подходе, от каудального до черепного и 30 мл 0,25% бупивакаина будет вводить в фасциальную плоскость между серратом задних верхних и межреберными мышцами на уровне второго и третьего ребра.
|
При полной асептической технике высокочастотный линейный зонд будет размещен рядом с верхней медиальной частью лопатки, чтобы визуализировать второе и третье ребра.
Игла будет введена при плоском подходе, от каудального до черепного и 30 мл 0,25% бупивакаина будет вводить в фасциальную плоскость между серратом задних верхних и межреберными мышцами на уровне второго и третьего ребра.
|
|
Активный компаратор: PECS II Группа
При полной асептической технике высокочастотный линейный зонд будет помещен в инфраклавикулярную область, ангулируется и направлен в поперечный направление к подмышению, чтобы визуализировать третью и четвертую ребра с основными, минольными и серратусными передних мышцами от поверхностных до глубины.
Игла будет введена при плоском подходе от медиального к латеральному, 10 мл 0,25% бупивакаина будет вводить в фасциальную плоскость между мажором грудного плана и малой грудкой, затем игла будет в дальнейшем введена в фасциальную плоскость между легкими и серратусными мышцами с инъекцией 20 мл из 0,25% бупакаина.
|
Полем При полной асептической технике высокочастотный линейный зонд будет помещен в инфраклавикулярную область, ангулируется и направлен в поперечный направление к подмышению, чтобы визуализировать третью и четвертую ребра с основными, минольными и серратусными передних мышцами от поверхностных до глубины.
Игла будет введена при плоском подходе от медиального к латеральному, 10 мл 0,25% бупивакаина будет вводить в фасциальную плоскость между мажором грудного плана и малой грудкой, затем игла будет в дальнейшем введена в фасциальную плоскость между легкими и серратусными мышцами с инъекцией 20 мл из 0,25% бупакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление морфина
Временное ограничение: Первый послеоперационный 24 часа
|
Общее потребление морфина в первом послеоперационном двадцати четырех часах
|
Первый послеоперационный 24 часа
|
|
Форсированная жизненная ёмкость лёгких у постели больного через 2 часа после операции
Временное ограничение: Через два часа после операции
|
Было выполнено три измерения, и было зафиксировано наивысшее значение
|
Через два часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого применения опиоидного препарата для купирования боли
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Морфин, назначаемый при оценке боли более или равной 4
|
через 24 часа после операции
|
|
Частота хронической боли через 3 и 6 месяцев после операции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Любая боль с оценкой более 3 считается положительным признаком хронической боли
|
6 месяцев после операции
|
|
Осложнения и побочные эффекты, связанные с блокировкой
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Будет зафиксирована рвота, брадикардия, гипотензия и пневмоторакс
|
через 24 часа после операции
|
|
Форсированная жизненная ёмкость лёгких у постели пациента через 6 и 24 часа после операции
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Было проведено три измерения, и было зарегистрировано наибольшее из них
|
24 часа после операции
|
|
NRS pain scores for breast and axilla when reaching recovery room arrival, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour at rest and during arm movement
Временное ограничение: when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
|
NRS when reaching recovery room, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour
|
when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
|
|
Additional intraoperative fentanyl consumption
Временное ограничение: during surgery
|
Additional intraoperative fentanyl consumption which not used during induction
|
during surgery
|
|
Heart rate and mean arterial blood pressure
Временное ограничение: baseline and during surgery
|
• Heart rate and mean arterial blood pressure
|
baseline and during surgery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36264PR1097/2/25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .