Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni ohjattu serratus takaosan ylivoimainen interkostaalinen taso verrattuna PECS II -lohkoon rintaleikkauksissa

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Abdel Wahed Ali, Tanta University

Ultraääniohjattu serratus takaosan ylivoimainen interkostaalitasolohko vs. rintahermo (PECS II) -lohko kivunhallinnassa rintaleikkauksissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraäänohastetun serratus -takaosan ylimmänvälisen välisen tason (SPSIP) lohkon ja rintakehän (PECS II) -lohko erilaisissa rintaleikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat nähdään anestesiaklinikalla, yleisen tilan optimointi ja kaikki vaadittavat tutkimukset tehdään ennen leikkausta. Potilaat ennustetaan 1,5 mg: n midatsolaamilla ja 4 mg: n granisetronilla. Kaikille potilaille sovelletaan tavanomaista perusvalvontaa, kun riittävän esioksigenoinnin jälkeen yleisen anestesian induktio tehdään leveällä kanyylillä käyttämällä 1 mic/kg fentanyyliä, 1-2 mg/kg propofolia, 0,5 mg/kg atracuriumia. Potilaat tuuletettiin mekaanisesti käyttämällä tilavuuskontrolloitua tuuletusta (VCV), kun päätytavan hiilidioksidi (ETCO2) säädettiin 32-35 mmHg, 50% inspiroinut happea ilmassa ja sevofluraanipitoisuus on 1MAC. Potilaat saavat joko lohkon ennen ihon viiltoa, joka tehdään 20 minuutin kuluttua lohkosta. 0,5 mikrofunyenyyliä injektoidaan, kun syke tai verenpaine nousee yli 20% lähtötasosta. Leikkauksen loppuun mennessä 1 gramman parasetamolia annetaan lihasrelaksanttien täysin kääntämällä leikkauksen lopussa.

SPSIP -ryhmä anestesian induktion jälkeen potilaat asetetaan sivuttaispesubitusasentoon, kärsivävarsi adistetaan ja pyöritetään mediaalisesti. Täydellisessä aseptisessa tekniikassa korkean taajuuden lineaarinen koetin sijoitetaan stapulan ylemmän mediaalisen osan viereen toisen ja kolmannen kylkiluun visualisoimiseksi. Rakenteet pinnallisesta syvään ovat iho, ihonalainen, trapezius, rhomboidi, serratus takaosan ylä- ja interkostaaliset lihakset. Neula otetaan käyttöön lentokoneessa, kaudaalisesta kallon ja 30 ml: n 0,25 -prosenttista bupivakaiinia injektoidaan serratus -takaosan ylivoimaisten ja interkostaalisten lihasten väliseen fastiotasoon toisen ja kolmannen kylkiluun tasolla.

PECS II -ryhmä potilaan kanssa makuulla, ipsilateraalinen olkavarsi sieppataan ja pyöritetään ulkoisesti. Täydellisessä aseptisessa tekniikassa sijoitetaan korkeataajuinen lineaarinen koetin, joka on sijoitettu infraklavikulaariseen alueelle, kulmataan ja ohjataan sivusuunnassa aksillaa kohti kolmannen ja neljännen kylkiluun visualisointia pectoralis -major-, vähä- ja serratus -etulihaksen kanssa pinnallisesta syvään. Neula otetaan käyttöön tasolähestymisessä mediaalista sivuttaiseen, 10 ml 0,25 -prosenttista bupivakaiinia injektoidaan fascial -tasossa pectoralis -pää- ja pectoralis -vähäisen välillä, sitten neula otetaan edelleen käyttöön fascial -tasossa Pectoralis -vähäisen ja Serraten etulihaksen välillä 20 ml: n 0,25 prosentin bupivakaiinin välillä.

Extubaation jälkeen potilaat siirretään PACU: lle (Anestesian jälkeinen hoitoyksikkö) seurantaa varten. Kipuarviointiin käytetään numeerista luokitusasteikkoa (NRS), kun taas 0 ei ole kipua ja 10 on vaikeaa tuskallista kipua. Potilaille annetaan pelastusanalgesia 0,05 mg / kg morfiini, jos NRS ≥ 4 ja toistetaan tarvittaessa. Laskimonsisäinen 1 g: n parasetamoli 8 tunnin välein ja 30 mg: n ketorolac (ellei vasta -aiheinen) joka 12 tunti annetaan säännöllisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Select
      • Tanta, Select, Egypti, 1234
        • Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21 - 70 vuotta, sekä mies että nainen.
  • Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysisen aseman luokittelujärjestelmä I-II.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jokainen potilas kieltäytyy osallistumasta.
  • Verenvuoto- tai hyytymishäiriöt, maksan toimintahäiriöt, psykiatriset sairaudet.
  • Krooninen opioidien käyttö.
  • Paikallispuudutuksen allergian historia.
  • Neulan sisääntulon tartunta suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: SPSIP -ryhmä
Täydellisessä aseptisessa tekniikassa korkean taajuuden lineaarinen koetin sijoitetaan stapulan ylemmän mediaalisen osan viereen toisen ja kolmannen kylkiluun visualisoimiseksi. Neula otetaan käyttöön lentokoneessa, kaudaalisesta kallon ja 30 ml: n 0,25 -prosenttista bupivakaiinia injektoidaan serratus -takaosan ylivoimaisten ja interkostaalisten lihasten väliseen fastiotasoon toisen ja kolmannen kylkiluun tasolla.
Täydellisessä aseptisessa tekniikassa korkean taajuuden lineaarinen koetin sijoitetaan stapulan ylemmän mediaalisen osan viereen toisen ja kolmannen kylkiluun visualisoimiseksi. Neula otetaan käyttöön lentokoneessa, kaudaalisesta kallon ja 30 ml: n 0,25 -prosenttista bupivakaiinia injektoidaan serratus -takaosan ylivoimaisten ja interkostaalisten lihasten väliseen fastiotasoon toisen ja kolmannen kylkiluun tasolla.
Active Comparator: PECS II -ryhmä
Täydellisessä aseptisessa tekniikassa sijoitetaan korkeataajuinen lineaarinen koetin, joka on sijoitettu infraklavikulaariseen alueelle, kulmataan ja ohjataan sivusuunnassa aksillaa kohti kolmannen ja neljännen kylkiluun visualisointia pectoralis -major-, vähä- ja serratus -etulihaksen kanssa pinnallisesta syvään. Neula otetaan käyttöön tasolähestymisessä mediaalista sivuttaiseen, 10 ml 0,25 -prosenttista bupivakaiinia injektoidaan fascial -tasossa pectoralis -pää- ja pectoralis -vähäisen välillä, sitten neula otetaan edelleen käyttöön fascial -tasossa Pectoralis -vähäisen ja Serraten etulihaksen välillä 20 ml: n 0,25 prosentin bupivakaiinin välillä.
. Täydellisessä aseptisessa tekniikassa sijoitetaan korkeataajuinen lineaarinen koetin, joka on sijoitettu infraklavikulaariseen alueelle, kulmataan ja ohjataan sivusuunnassa aksillaa kohti kolmannen ja neljännen kylkiluun visualisointia pectoralis -major-, vähä- ja serratus -etulihaksen kanssa pinnallisesta syvään. Neula otetaan käyttöön tasolähestymisessä mediaalista sivuttaiseen, 10 ml 0,25 -prosenttista bupivakaiinia injektoidaan fascial -tasossa pectoralis -pää- ja pectoralis -vähäisen välillä, sitten neula otetaan edelleen käyttöön fascial -tasossa Pectoralis -vähäisen ja Serraten etulihaksen välillä 20 ml: n 0,25 prosentin bupivakaiinin välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Morfiinin kokonaiskulutus ensimmäisessä postoperatiivisessa kaksikymmentä neljä tuntia
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Vuoteen vieressä mitattu pakkovitaliteetti 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi tuntia leikkauksen jälkeen
Kolme mittauksesta otettiin ja korkein niistä kirjattiin
Kaksi tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen pelastusopioidiannokseen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinia annetaan kipupisteytyksille, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 4
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kroonisen kivun esiintyvyys 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mikä tahansa kipu, jonka pistemäärä on yli 3, katsotaan kroonisen kivun positiiviseksi
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lohkoon liittyvät komplikaatiot ja sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Oksentelu, bradykardia, hypotensio ja pneumotoraksi kirjataan
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Vuoteen vieressä mitattu pakotettu elintoimintakapasiteetti 6 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kolme mittaa otettiin ja korkein niistä kirjattiin
24 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS pain scores for breast and axilla when reaching recovery room arrival, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour at rest and during arm movement
Aikaikkuna: when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
NRS when reaching recovery room, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour
when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
Additional intraoperative fentanyl consumption
Aikaikkuna: during surgery
Additional intraoperative fentanyl consumption which not used during induction
during surgery
Heart rate and mean arterial blood pressure
Aikaikkuna: baseline and during surgery
• Heart rate and mean arterial blood pressure
baseline and during surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa