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Serratus guiado por ultrasonido PLATO INTERCOSTAL Superior posterior versus bloque PECS II en cirugías de senos

29 de mayo de 2026 actualizado por: Ahmed Abdel Wahed Ali, Tanta University

Serratus de ultrasonido Bloque de plano intercostal superior posterior versus nervio pectoral (PECS II) para control del dolor en cirugías de senos: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo del estudio es comparar el efecto analgésico del bloqueo del plano intercostal superior (SPSIP) de ultrasonido y el bloqueo del nervio pectoral (PECS II) en diferentes cirugías de senos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todos los pacientes serán vistos en la clínica de anestesia, la optimización de la condición general y todas las investigaciones requeridas se realizarán antes de la cirugía. Los pacientes serán premedicados con 1,5 mg de midazolam y 4 mg de granisetrón. El monitoreo básico estándar se aplicará a todos los pacientes, luego, después de la preoxigenación adecuada, la inducción de anestesia general se realizará a través de una cánula de diámetro ancho utilizando 1 mic/kg de fentanilo, 1-2 mg/kg de titulación de propofol, 0,5 mg/kg de atracurio. Los pacientes se ventilaron mecánicamente utilizando ventilación controlada por volumen (VCV) con el ajuste del dióxido de carbono de marea final (ETCO2) para ser 32-35 mmHg, 50% de oxígeno inspirado en el aire y la concentración de sevoflurano para ser 1 mac. Los pacientes recibirán cualquier bloque antes de la incisión de la piel que se realizará 20 minutos después del bloque. Se inyectarán 0,5 mic/kg de fentanilo cuando la frecuencia cardíaca o la presión arterial aumente más del 20% de la línea de base. Al final de la cirugía, se administrará 1GM paracetamol con reversión completamente de relajantes musculares al final de la cirugía.

Grupo SPSIP Después de la inducción de anestesia, los pacientes serán colocados en posición de decúbito lateral, el brazo afectado se aducirá y se rotará medialmente. Bajo una técnica aséptica completa, se colocará una sonda lineal de alta frecuencia adyacente a la parte medial superior de la escápula para visualizar las costillas segunda y tercera. Las estructuras de superficiales a profundas son la piel, subcutánea, trapecio, romboides, serratus posteriores superiores e intercostales. La aguja se introducirá con el enfoque de plano, desde caudal hasta craneal y 30 ml de bupivacaína al 0.25% se inyectarán en el plano fascial entre los músculos superiores e intercostales posteriores posteriores al serratus al nivel de las costillas segunda y tercera.

Grupo PECS II Con el paciente en posición supina, la parte superior del brazo ipsilateral será secuestrada y rotada externamente. Bajo una técnica aséptica completa, se colocará una sonda lineal de alta frecuencia en la región infraclavicular, angulada y dirigida lateralmente hacia la axila para visualizar las costillas tercera y cuarta con músculos anteriores de pectoral, menores y serratus de superficie a profundo. La aguja se introducirá con el enfoque en plano de medial a lateral, 10 ml de bupivacaína al 0.25% se inyectarán en el plano fascial entre pectoral mayor y pectoral menor, entonces la aguja se introducirá aún más en el plano fascial entre los músculos de pectorales menores y serratus antecedentes con inyección de 20 ml de 0.25% bupivanaína.

Después de la extubación, los pacientes serán transferidos a PACU (unidad de atención posterior a Anestesia) para su monitoreo. La escala de calificación numérica (NRS) se utilizará para la evaluación del dolor, mientras que 0 no es dolor y 10 es un dolor agonizante severo. Los pacientes recibirán una analgesia de rescate de 0.05 mg / kg de morfina si NRS ≥ 4 y se repiten si es necesario. Paracetamol intravenoso 1 GM Cada 8 h y 30 mg de cetorolac (si no contraindicado) cada 12 h se administrará regularmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Select
      • Tanta, Select, Egipto, 1234
        • Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 21 a 70 años, tanto hombres como mujeres.
  • Sistema de clasificación de estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier paciente se niega a participar.
  • Trastornos de sangrado o coagulación, disfunción hepática, enfermedades psiquiátricas.
  • Uso de opioides crónicos.
  • Historia de la alergia a la anestésica local.
  • Se excluirá la infección en el punto de entrada de la aguja.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo spsip
Bajo una técnica aséptica completa, se colocará una sonda lineal de alta frecuencia adyacente a la parte medial superior de la escápula para visualizar las costillas segunda y tercera. La aguja se introducirá con el enfoque de plano, desde caudal hasta craneal y 30 ml de bupivacaína al 0.25% se inyectarán en el plano fascial entre los músculos superiores e intercostales posteriores posteriores al serratus al nivel de las costillas segunda y tercera.
Bajo una técnica aséptica completa, se colocará una sonda lineal de alta frecuencia adyacente a la parte medial superior de la escápula para visualizar las costillas segunda y tercera. La aguja se introducirá con el enfoque de plano, desde caudal hasta craneal y 30 ml de bupivacaína al 0.25% se inyectarán en el plano fascial entre los músculos superiores e intercostales posteriores posteriores al serratus al nivel de las costillas segunda y tercera.
Comparador activo: Grupo PECS II
Bajo una técnica aséptica completa, se colocará una sonda lineal de alta frecuencia en la región infraclavicular, angulada y dirigida lateralmente hacia la axila para visualizar las costillas tercera y cuarta con músculos anteriores de pectoral, menores y serratus de superficie a profundo. La aguja se introducirá con el enfoque en plano de medial a lateral, 10 ml de bupivacaína al 0.25% se inyectarán en el plano fascial entre pectoral mayor y pectoral menor, entonces la aguja se introducirá aún más en el plano fascial entre los músculos de pectorales menores y serratus antecedentes con inyección de 20 ml de 0.25% bupivanaína.
. Bajo una técnica aséptica completa, se colocará una sonda lineal de alta frecuencia en la región infraclavicular, angulada y dirigida lateralmente hacia la axila para visualizar las costillas tercera y cuarta con músculos anteriores de pectoral, menores y serratus de superficie a profundo. La aguja se introducirá con el enfoque en plano de medial a lateral, 10 ml de bupivacaína al 0.25% se inyectarán en el plano fascial entre pectoral mayor y pectoral menor, entonces la aguja se introducirá aún más en el plano fascial entre los músculos de pectorales menores y serratus antecedentes con inyección de 20 ml de 0.25% bupivanaína.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: PRIMERA POSTOPERATIVA 24 horas
Consumo total de morfina en la primera hora postoperatoria de veinticuatro horas
PRIMERA POSTOPERATIVA 24 horas
Capacidad vital forzada en la cabecera del paciente a las 2 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: Dos horas después de la cirugía
Se tomaron tres mediciones y se registró la más alta
Dos horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera dosis de rescate con opioides
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Morfina administrada por puntuaciones de dolor superiores o iguales a 4
24 horas después de la cirugía
Incidencia de dolor crónico a los 3 y 6 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
Cualquier dolor con puntuación superior a 3 se considera positivo para dolor crónico
6 meses después de la cirugía
Complicaciones y efectos secundarios relacionados con el bloqueo
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Se registrarán vómitos, bradicardia, hipotensión y neumotórax
24 horas después de la cirugía
Capacidad vital forzada al lado de la cama a las 6 y 24 horas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Se tomaron tres mediciones y se registró la más alta
24 horas después de la cirugía
NRS pain scores for breast and axilla when reaching recovery room arrival, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour at rest and during arm movement
Periodo de tiempo: when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
NRS when reaching recovery room, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour
when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
Additional intraoperative fentanyl consumption
Periodo de tiempo: during surgery
Additional intraoperative fentanyl consumption which not used during induction
during surgery
Heart rate and mean arterial blood pressure
Periodo de tiempo: baseline and during surgery
• Heart rate and mean arterial blood pressure
baseline and during surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

27 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

27 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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