Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud guidad serratus bakre överlägsna interkostalplan kontra PECS II -block i bröstoperationer

29 maj 2026 uppdaterad av: Ahmed Abdel Wahed Ali, Tanta University

Ultraljudstyrd serratus bakre överlägsna interkostal planblock kontra pectoral nerv (pecs ii) block för smärtkontroll i bröstkirurgier: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med studien är att jämföra den smärtstillande effekten av ultraljudsgudad serratus bakre överlägsna interkostalplan (SPSIP) block och pectoral nerv (PECS II) block i olika bröstoperationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla patienter kommer att ses i anestesikliniken, optimering av allmänt tillstånd och alla nödvändiga undersökningar kommer att göras före operationen. Patienter kommer att förmedlas med 1,5 mg midazolam och 4 mg granisetron. Standard grundövervakning kommer att tillämpas på alla patienter sedan efter adekvat preoxygenering kommer induktion av generell anestesi att göras genom bred borrkanyl med användning av 1 mic/kg fentanyl, 1-2 mg/kg titrering av propofol, 0,5 mg/kg atracurium. Patienter ventilerades mekaniskt med användning av volymkontrollerad ventilation (VCV) med justering av tidvattenkoldioxid (ETCO2) för att vara 32-35 mmHg, 50% inspirerat syre i luft- och sevofluankoncentration för att vara 1Mac. Patienterna kommer att få endera blocket innan hudinsnitt som kommer att göras 20 minuter efter blocket. 0,5 MIC/kg fentanyl kommer att injiceras när hjärtfrekvens eller blodtryck ökar mer än 20% av baslinjen. I slutet av operationen kommer 1 gm paracetamol att administreras med helt vändning av muskelavslappnande medel i slutet av operationen.

SPSIP -grupp Efter induktion av anestesi kommer patienter att placeras i lateral decubitusposition, den drabbade armen kommer att ges och medialt roteras. Under fullständig aseptisk teknik placeras en linjär sond med hög frekvens att placeras intill den övre mediala delen av scapula för att visualisera de andra och tredje revbenen. Strukturerna från ytliga till djupa är hud, subkutan, trapezius, romboid, serratus bakre överlägsna och interkostala muskler. Nålen kommer att introduceras med i planet, från caudal till kranial och 30 ml 0,25% bupivakain kommer att injiceras i det fasciala planet mellan serratus bakre överlägsna och interkostala muskler på nivån på andra och tredje revbenen.

PECS II -grupp Med patienten i ryggläge kommer den ipsilaterala överarmen att bortföras och roteras externt. Under fullständig aseptisk teknik kommer en högfrekvent linjär sond att placeras i det infraklavikulära området, vinklat och riktas i sidled mot axillan för att visualisera de tredje och fjärde revbenen med pectoralis major, mindre och serratus främre muskler från ytliga till djup. Nålen kommer att introduceras med i planet tillvägagångssätt från medial till lateral, 10 ml 0,25% bupivacaine kommer att injiceras i det fasciala planet mellan pectoralis major och pectoralis mindre, då kommer nålen att introduceras ytterligare till det fasciala planet mellan pectoralis minor och serratus anterior muskler med injektion på 20 mL of 0,25% bupiviv.

Efter extubation kommer patienterna att överföras till PACU (vårdenhet efter anestesi) för övervakning. Numerisk betygsskala (NRS) kommer att användas för smärtbedömning medan 0 är ingen smärta och 10 är allvarlig irriterande smärta. Patienter kommer att ges en räddningsanalgesi på 0,05 mg / kg morfin om NRS ≥ 4 och upprepas om det behövs. Intravenös 1 gm paracetamol var 8: e timme och 30 mg ketorolac (om inte kontraindicerad) var 12: e timme kommer att ges regelbundet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Select
      • Tanta, Select, Egypten, 1234
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder från 21 till 70 år, både manliga och kvinnliga.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk statusklassificeringssystem I-II.

Uteslutningskriterier:

  • Varje patient vägrar att delta.
  • Blödnings- eller koagulationsstörningar, dysfunktion i lever, psykiatriska sjukdomar.
  • Kronisk opioidanvändning.
  • Allergihistoria mot lokalbedövningsmedel.
  • Infektion vid nålens ingångspunkt kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SPSIP -grupp
Under fullständig aseptisk teknik placeras en linjär sond med hög frekvens att placeras intill den övre mediala delen av scapula för att visualisera de andra och tredje revbenen. Nålen kommer att introduceras med i planet, från caudal till kranial och 30 ml 0,25% bupivakain kommer att injiceras i det fasciala planet mellan serratus bakre överlägsna och interkostala muskler på nivån på andra och tredje revbenen.
Under fullständig aseptisk teknik placeras en linjär sond med hög frekvens att placeras intill den övre mediala delen av scapula för att visualisera de andra och tredje revbenen. Nålen kommer att introduceras med i planet, från caudal till kranial och 30 ml 0,25% bupivakain kommer att injiceras i det fasciala planet mellan serratus bakre överlägsna och interkostala muskler på nivån på andra och tredje revbenen.
Aktiv komparator: PECS II -grupp
Under fullständig aseptisk teknik kommer en högfrekvent linjär sond att placeras i det infraklavikulära området, vinklat och riktas i sidled mot axillan för att visualisera de tredje och fjärde revbenen med pectoralis major, mindre och serratus främre muskler från ytliga till djup. Nålen kommer att introduceras med i planet tillvägagångssätt från medial till lateral, 10 ml 0,25% bupivacaine kommer att injiceras i det fasciala planet mellan pectoralis major och pectoralis mindre, då kommer nålen att introduceras ytterligare till det fasciala planet mellan pectoralis minor och serratus anterior muskler med injektion på 20 mL of 0,25% bupiviv.
. Under fullständig aseptisk teknik kommer en högfrekvent linjär sond att placeras i det infraklavikulära området, vinklat och riktas i sidled mot axillan för att visualisera de tredje och fjärde revbenen med pectoralis major, mindre och serratus främre muskler från ytliga till djup. Nålen kommer att introduceras med i planet tillvägagångssätt från medial till lateral, 10 ml 0,25% bupivacaine kommer att injiceras i det fasciala planet mellan pectoralis major och pectoralis mindre, då kommer nålen att introduceras ytterligare till det fasciala planet mellan pectoralis minor och serratus anterior muskler med injektion på 20 mL of 0,25% bupiviv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total morfinförbrukning
Tidsram: första postoperativ 24 timmar
Total morfinförbrukning i första postoperativ tjugofyra timmar
första postoperativ 24 timmar
Sängkants forcerad vitalkapacitet 2 timmar efter operation
Tidsram: Två timmar efter operationen
Tre mätningar gjordes och den högsta registrerades
Två timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till första akutbehandling med opioider
Tidsram: 24 timmar efter operation
Morfine ges vid smärtpoäng större än eller lika med 4
24 timmar efter operation
Förekomst av kronisk smärta 3 och 6 månader efter operation
Tidsram: 6 månader efter operation
All smärta med poäng över 3 anses vara positiv för kronisk smärta
6 månader efter operation
Blockrelaterade komplikationer och biverkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Kräkningar, bradykardi, hypotoni och pneumotorax kommer att registreras
24 timmar efter operationen
Sängsidans forcerade vitalkapacitet 6 och 24 timmar efter operation
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Tre mätningar gjordes och den högsta registrerades
24 timmar efter operationen
NRS pain scores for breast and axilla when reaching recovery room arrival, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour at rest and during arm movement
Tidsram: when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
NRS when reaching recovery room, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour
when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
Additional intraoperative fentanyl consumption
Tidsram: during surgery
Additional intraoperative fentanyl consumption which not used during induction
during surgery
Heart rate and mean arterial blood pressure
Tidsram: baseline and during surgery
• Heart rate and mean arterial blood pressure
baseline and during surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

27 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

27 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2025

Första postat (Faktisk)

20 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera