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Piano intercostale superio posteriore guidato ad ultrasuoni Serratus rispetto al blocco PECS II negli interventi chirurgici al seno

29 maggio 2026 aggiornato da: Ahmed Abdel Wahed Ali, Tanta University

Blocco piano intercostale superior a ultrasuoni a serratus posteriore rispetto al nervo pettorale (PECS II) per il controllo del dolore negli interventi chirurgici al seno: uno studio randomizzato controllato

L'obiettivo dello studio è di confrontare l'effetto analgesico del blocco di piano intercostale superio (SPSIP) del piano intercostale posteriore (SPSIP) e del nervo pettorale) e del blocco nervo pettorale (PECS II) in diversi interventi chirurgici al seno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti saranno visti nella clinica di anestesia, l'ottimizzazione delle condizioni generali e tutte le indagini richieste saranno fatte prima dell'intervento. I pazienti verranno premedicati con 1,5 mg di midazolam e 4 mg di granisetron. Il monitoraggio di base standard verrà applicato a tutti i pazienti, quindi dopo un'adeguata preossigenazione, l'induzione dell'anestesia generale verrà effettuata attraverso cannula a foro largo usando 1 microfono di fentanil, 1-2 mg/kg di tirazione di propofol, 0,5 mg/kg di atracurium. I pazienti sono stati ventilati meccanicamente usando la ventilazione controllata dal volume (VCV) con la regolazione dell'anidride carbonica delle maree (ETCO2) per essere di 32-35 mmHg, 50% di ossigeno ispirato all'aria e alla concentrazione di sevoflurano per essere 1MAC. I pazienti riceveranno entrambi i blocchi prima dell'incisione cutanea che verrà eseguita 20 minuti dopo il blocco. 0,5 mic/kg di fentanil verranno iniettati quando la frequenza cardiaca o la pressione arteriosa aumentano di oltre il 20% del basale. Alla fine dell'intervento chirurgico, il paracetamolo da 1 Gm verrà somministrato con completamente inversione dei rilassanti muscolari alla fine dell'intervento.

Gruppo SPSIP Dopo l'induzione dell'anestesia, i pazienti verranno collocati in posizione di decubito laterale, il braccio interessato verrà addotto e ruotato medialmente. Sotto la tecnica asettica completa, una sonda lineare ad alta frequenza sarà posizionata adiacente alla parte mediale superiore della scapola per visualizzare la seconda e la terza costola. Le strutture da superficiali a profonde sono la pelle, sottocutanea, trapezio, romboide, serratus posteriori superiori e muscoli intercostali. L'ago verrà introdotto con l'approccio in piano, dal caudale al cranico e 30 ml di bupivacaina allo 0,25% verrà iniettato sul piano fasciale tra i muscoli superiori e intercostali di Serratus a livello di seconda e terza costola.

Gruppo PECS II Con il paziente in posizione supina, la parte superiore del braccio ipsilaterale verrà rapito e ruotato esternamente. Sotto la tecnica asettica completa, una sonda lineare ad alta frequenza verrà collocata nella regione infraclavicolare, angolata e diretta lateralmente verso l'asilla per visualizzare la terza e la quarta costola con i muscoli anteriori maggiori, minori e serratus pettorali dai muscoli anteriori a superficiale. L'ago verrà introdotto con l'approccio in piano da mediale a laterale, 10 ml di bupivacaina allo 0,25% saranno iniettati nel piano fasciale tra pettorale maggiore e pettorale minore, quindi l'ago verrà ulteriormente introdotto sul piano fasciale tra pettorale minore e serratus anteriore muscoli con iniezione di 20 ml di 0,25% di bupivacaina.

Dopo l'estubazione, i pazienti verranno trasferiti in PACU (unità di cura post-anestesia) per il monitoraggio. La scala di valutazione numerica (NRS) verrà utilizzata per la valutazione del dolore mentre 0 non è dolore e 10 è un forte dolore agonizzante. Ai pazienti riceverà un'analgesia di salvataggio di 0,05 mg / kg di morfina se NRS ≥ 4 e ripetuta se necessario. Paracetamolo da 1 gm per via endovenosa ogni keTOROLAC (se non controindicato) endovenoso (se non controindicato) ogni 12 ore verrà somministrato regolarmente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Select
      • Tanta, Select, Egitto, 1234
        • Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età dai 21 ai 70 anni, sia maschi che femmine.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Sistema di classificazione dello stato fisico I-II.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente rifiuta di partecipare.
  • Disturbi da sanguinamento o coagulazione, disfunzione epatica, malattie psichiatriche.
  • Uso cronico di oppiacei.
  • Storia dell'allergia agli anestetici locali.
  • L'infezione al punto di ingresso dell'ago sarà esclusa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo SPSIP
Sotto la tecnica asettica completa, una sonda lineare ad alta frequenza sarà posizionata adiacente alla parte mediale superiore della scapola per visualizzare la seconda e la terza costola. L'ago verrà introdotto con l'approccio in piano, dal caudale al cranico e 30 ml di bupivacaina allo 0,25% verrà iniettato sul piano fasciale tra i muscoli superiori e intercostali di Serratus a livello di seconda e terza costola.
Sotto la tecnica asettica completa, una sonda lineare ad alta frequenza sarà posizionata adiacente alla parte mediale superiore della scapola per visualizzare la seconda e la terza costola. L'ago verrà introdotto con l'approccio in piano, dal caudale al cranico e 30 ml di bupivacaina allo 0,25% verrà iniettato sul piano fasciale tra i muscoli superiori e intercostali di Serratus a livello di seconda e terza costola.
Comparatore attivo: Gruppo PECS II
Sotto la tecnica asettica completa, una sonda lineare ad alta frequenza verrà collocata nella regione infraclavicolare, angolata e diretta lateralmente verso l'asilla per visualizzare la terza e la quarta costola con i muscoli anteriori maggiori, minori e serratus pettorali dai muscoli anteriori a superficiale. L'ago verrà introdotto con l'approccio in piano da mediale a laterale, 10 ml di bupivacaina allo 0,25% saranno iniettati nel piano fasciale tra pettorale maggiore e pettorale minore, quindi l'ago verrà ulteriormente introdotto sul piano fasciale tra pettorale minore e serratus anteriore muscoli con iniezione di 20 ml di 0,25% di bupivacaina.
. Sotto la tecnica asettica completa, una sonda lineare ad alta frequenza verrà collocata nella regione infraclavicolare, angolata e diretta lateralmente verso l'asilla per visualizzare la terza e la quarta costola con i muscoli anteriori maggiori, minori e serratus pettorali dai muscoli anteriori a superficiale. L'ago verrà introdotto con l'approccio in piano da mediale a laterale, 10 ml di bupivacaina allo 0,25% saranno iniettati nel piano fasciale tra pettorale maggiore e pettorale minore, quindi l'ago verrà ulteriormente introdotto sul piano fasciale tra pettorale minore e serratus anteriore muscoli con iniezione di 20 ml di 0,25% di bupivacaina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di morfina
Lasso di tempo: Prima ora 24 ore postoperatoria
Consumo totale di morfina nella prima ventiquattro ore postoperatoria
Prima ora 24 ore postoperatoria
Capacità vitale forzata al letto del paziente 2 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Due ore dopo l'intervento chirurgico
Sono state effettuate tre misurazioni ed è stata registrata quella più alta
Due ore dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo fino alla prima dose di oppioide di soccorso
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Morfina somministrata per punteggi del dolore maggiori o uguali a 4
24 ore dopo l'intervento chirurgico
Incidenza del dolore cronico a 3 e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Qualsiasi dolore con punteggio superiore a 3 è considerato positivo per il dolore cronico
6 mesi dopo l'intervento
Bloccare le complicanze e gli effetti collaterali correlati
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Vomito, bradicardia, ipotensione e pneumotorace saranno registrati
24 ore dopo l'intervento chirurgico
Capacità vitale forzata al letto del paziente a 6 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Tre misurazioni sono state effettuate e la più alta è stata registrata
24 ore dopo l'intervento chirurgico
NRS pain scores for breast and axilla when reaching recovery room arrival, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour at rest and during arm movement
Lasso di tempo: when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
NRS when reaching recovery room, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour
when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
Additional intraoperative fentanyl consumption
Lasso di tempo: during surgery
Additional intraoperative fentanyl consumption which not used during induction
during surgery
Heart rate and mean arterial blood pressure
Lasso di tempo: baseline and during surgery
• Heart rate and mean arterial blood pressure
baseline and during surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

27 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco piano intercostale superiore posteriore di Serratus

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