Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydstyret serratus posterior overlegen interkostalt plan versus pecs II -blok i brystoperationer

29. maj 2026 opdateret af: Ahmed Abdel Wahed Ali, Tanta University

Ultralydstyret serratus posterior overlegen intercostal plan blok versus pectoral nerv (pecs II) blok for smertekontrol i brystoperationer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den smertestillende virkning af ultralydstyret serratus posterior overlegen intercostal plan (SPSIP) blok og pectoral nerv (PECS II) -blok i forskellige brystoperationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter ses i Anæstesi -klinikken, optimering af generel tilstand og alle nødvendige undersøgelser vil blive udført inden operationen. Patienter vil blive præmediceret med 1,5 mg midazolam og 4 mg granisetron. Standard grundlæggende overvågning vil blive anvendt til alle patienter, derefter efter tilstrækkelig præoxygenering, induktion af generel anæstesi vil blive udført gennem bred bore-kanyle ved anvendelse af 1 mic/kg fentanyl, 1-2 mg/kg titrering af propofol, 0,5 mg/kg atracurium. Patienter blev mekanisk ventileret under anvendelse af volumenstyret ventilation (VCV) med justering af ende tidevandskarbondioxid (ETCO2) til at være 32-35 mmHg, 50% inspireret ilt i luft og sevoflurankoncentration til at være 1 mac. Patienterne modtager enten blokering før hudinsnit, der vil blive udført 20 minutter efter blokken. 0,5 mic/kg fentanyl injiceres, når hjerterytmen eller blodtrykket øges mere end 20% af baseline. Ved afslutningen af ​​operationen administreres 1GM paracetamol med fuldt omvendelse af muskelafslappende stoffer i slutningen af ​​operationen.

SPSIP -gruppe Efter induktion af anæstesi vil patienter blive anbragt i lateral decubitus -position, den berørte arm vil blive adduceret og medialt roteret. Under komplet aseptisk teknik placeres en højfrekvens lineær sonde ved siden af ​​den øverste mediale del af scapula for at visualisere den anden og tredje ribben. Strukturerne fra overfladisk til dyb er hud, subkutan, trapezius, rhomboid, serratus posterior overlegne og interkostale muskler. Nålen introduceres med i planetilgang, fra caudal til kranial, og 30 ml 0,25% bupivacain vil blive injiceret i det fasciale plan mellem serratus posterior overordnede og interkostale muskler på niveauet for anden og tredje ribben.

PECS II -gruppe med patienten i liggende position, den ipsilaterale overarm vil blive bortført og eksternt roteret. Under komplet aseptisk teknik vil en højfrekvens lineær sonde blive placeret i den infraclavikulære region, vinklet og rettet lateralt mod aksillaen for at visualisere den tredje og fjerde ribben med pectoralis major, mindre og serratus anterior muskler fra overfladisk til dybt. Nålen introduceres med i planetilgang fra medial til lateral, 10 ml 0,25% bupivacain vil blive injiceret i det fasciale plan mellem pectoralis -major og pectoralis, så vil nålen blive indført yderligere til det fasciale plan mellem pectoralis mindre og serratus anterior muskler med injektion af 20 ml 0,25% bupivacaine.

Efter ekstubation overføres patienterne til PACU (post-anestesi-plejeenhed) til overvågning. Numerisk vurderingsskala (NRS) vil blive brugt til smertevurdering, mens 0 ikke er smerter, og 10 er alvorlig irriterende smerte. Patienter får en redningsanalgesi på 0,05 mg / kg morfin, hvis NRS ≥ 4 og gentages om nødvendigt. Intravenøs 1 GM -paracetamol hver 8. time og 30 mg ketorolac (hvis ikke kontraindiceret) hver 12. time får regelmæssigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Select
      • Tanta, Select, Egypten, 1234
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 21 til 70 år, både mandlige og kvindelige.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk statusklassificeringssystem I-II.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient nægter at deltage.
  • Blødning eller koagulationsforstyrrelser, leverdysfunktion, psykiatriske sygdomme.
  • Kronisk opioidbrug.
  • Historie om allergi over for lokalbedøvelse.
  • Infektion ved nåleindgangspunktet udelukkes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SPSIP -gruppe
Under komplet aseptisk teknik placeres en højfrekvens lineær sonde ved siden af ​​den øverste mediale del af scapula for at visualisere den anden og tredje ribben. Nålen introduceres med i planetilgang, fra caudal til kranial, og 30 ml 0,25% bupivacain vil blive injiceret i det fasciale plan mellem serratus posterior overordnede og interkostale muskler på niveauet for anden og tredje ribben.
Under komplet aseptisk teknik placeres en højfrekvens lineær sonde ved siden af ​​den øverste mediale del af scapula for at visualisere den anden og tredje ribben. Nålen introduceres med i planetilgang, fra caudal til kranial, og 30 ml 0,25% bupivacain vil blive injiceret i det fasciale plan mellem serratus posterior overordnede og interkostale muskler på niveauet for anden og tredje ribben.
Aktiv komparator: PECS II -gruppe
Under komplet aseptisk teknik vil en højfrekvens lineær sonde blive placeret i den infraclavikulære region, vinklet og rettet lateralt mod aksillaen for at visualisere den tredje og fjerde ribben med pectoralis major, mindre og serratus anterior muskler fra overfladisk til dybt. Nålen introduceres med i planetilgang fra medial til lateral, 10 ml 0,25% bupivacain vil blive injiceret i det fasciale plan mellem pectoralis -major og pectoralis, så vil nålen blive indført yderligere til det fasciale plan mellem pectoralis mindre og serratus anterior muskler med injektion af 20 ml 0,25% bupivacaine.
. Under komplet aseptisk teknik vil en højfrekvens lineær sonde blive placeret i den infraclavikulære region, vinklet og rettet lateralt mod aksillaen for at visualisere den tredje og fjerde ribben med pectoralis major, mindre og serratus anterior muskler fra overfladisk til dybt. Nålen introduceres med i planetilgang fra medial til lateral, 10 ml 0,25% bupivacain vil blive injiceret i det fasciale plan mellem pectoralis -major og pectoralis, så vil nålen blive indført yderligere til det fasciale plan mellem pectoralis mindre og serratus anterior muskler med injektion af 20 ml 0,25% bupivacaine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: Første postoperative 24 timer
Samlet morfinforbrug i første postoperative 24 timer
Første postoperative 24 timer
Sengeplads tvungen vitalkapacitet 2 timer efter operation
Tidsramme: To timer efter operationen
Der blev foretaget tre målinger, og den højeste blev registreret
To timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første redningsopioid-dosis
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Morphin givet for smertevurderinger større end eller lig med 4
24 timer efter operationen
Forekomsten af kroniske smerter 3 og 6 måneder efter operation
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Enhver smerte med en score over 3 betragtes som positiv for kronisk smerte
6 måneder efter operationen
Blokrelaterede komplikationer og bivirkninger
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Kvalme, bradykardi, hypotension og pneumothorax vil blive registreret
24 timer efter operationen
Sengeside tvungen vitalkapacitet 6 og 24 timer efter operation
Tidsramme: 24 timer efter operation
Tre målinger blev foretaget, og den højeste blev registreret
24 timer efter operation
NRS pain scores for breast and axilla when reaching recovery room arrival, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour at rest and during arm movement
Tidsramme: when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
NRS when reaching recovery room, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour
when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
Additional intraoperative fentanyl consumption
Tidsramme: during surgery
Additional intraoperative fentanyl consumption which not used during induction
during surgery
Heart rate and mean arterial blood pressure
Tidsramme: baseline and during surgery
• Heart rate and mean arterial blood pressure
baseline and during surgery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Serratus posterior overlegen interkostal planblok

Abonner