超声引导的Serratus后肋骨间平面与PECS II区块在乳房手术中
超声引导的Serratus后肋骨间平面块与胸神经(PECS II)乳房手术中的疼痛控制:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
所有患者将在麻醉诊所中看到,对一般状况的优化,所有必需的研究将在手术前进行。 患者将用1.5 mg咪达唑仑和4毫克花岗岩进行预处理。 然后,标准的基本监测将适用于所有患者,然后在充分氧化后,使用1 MIC/KG芬太尼,1-2 mg/kg的丙泊酚,0.5mg/kg Atracurium诱导全身麻醉。 使用体积控制的通风(VCV)机械通气,调整末端潮汐二氧化碳(ETCO2)为32-35 mmHg,空气中的氧气为50%,七氟硫烷浓度为1MAC。 患者将在切开皮肤前接受两块块,这将在块后20分钟内完成。 当心率或血压增加基线的20%以上时,将注射0.5 MIC/KG芬太尼。 到手术结束时,在手术结束时将用1GM扑热息痛施用肌肉松弛剂。
SPSIP组诱导麻醉后,将将患者置于侧侧位置,受影响的臂将加入并内侧旋转。 在完整的无菌技术下,将将高频线性探针放置在肩cap骨的上部内侧部分,以可视化第二和第三肋骨。 从浅表到深层的结构是皮肤,皮下,梯形,菱形,后部和肋间肌肉的结构。 从尾骨到颅骨,将在平面接近中引入针头,在第二和第三肋骨的水平上,将在塞拉图斯后部和肋间肌肉之间注入0.25%布比卡因。
PECS II组与患者仰卧位,同侧上臂将被绑架并外部旋转。 在完整的无菌技术下,将放置一个高频线性探针,将高频线性探针置于脱皮的区域,侧向和侧向腋下,以可视化第三和第四肋骨,胸大肌主要,次要和塞拉图斯前肌,从浅表到深层。 将针对从内侧到侧面的平面方法引入,将10 ml的0.25%布比卡因注射在pectoralis major和Pectoralis Minor之间的筋膜平面中,然后将针头进一步引入pectoralis minor和Serratus前肌之间的筋膜平面,并注射20 mL的0.25%Bupivacaine。
拔管后,将将患者转移到PACU(麻醉后护理单元)进行监测。 数值评分量表(NRS)将用于疼痛评估,而0没有疼痛,而10个严重的痛苦。 如果NRS≥4,则将为患者提供0.05 mg / kg吗啡的救援镇痛作用,并在需要时重复。 每8小时和30 mg酮甲氨基氨基氨基甲氨基氨基氨基氨基氨基氨基酚(如果未禁忌)将定期给予每12小时。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Select
-
Tanta、Select、埃及、1234
- Tanta University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 男性和女性的年龄从21岁到70岁。
- 美国麻醉学家学会(ASA)身体状况分类系统I-II。
排除标准:
- 任何患者都拒绝参加。
- 出血或凝血疾病,肝功能障碍,精神病疾病。
- 慢性阿片类药物使用。
- 对局部麻醉药过敏的历史。
- 针头入口点的感染将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:SPSIP组
在完整的无菌技术下,将将高频线性探针放置在肩cap骨的上部内侧部分,以可视化第二和第三肋骨。
从尾骨到颅骨,将在平面接近中引入针头,在第二和第三肋骨的水平上,将在塞拉图斯后部和肋间肌肉之间注入0.25%布比卡因。
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在完整的无菌技术下,将将高频线性探针放置在肩cap骨的上部内侧部分,以可视化第二和第三肋骨。
从尾骨到颅骨,将在平面接近中引入针头,在第二和第三肋骨的水平上,将在塞拉图斯后部和肋间肌肉之间注入0.25%布比卡因。
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有源比较器:PECS II组
在完整的无菌技术下,将放置一个高频线性探针,将高频线性探针置于脱皮的区域,侧向和侧向腋下,以可视化第三和第四肋骨,胸大肌主要,次要和塞拉图斯前肌,从浅表到深层。
将针对从内侧到侧面的平面方法引入,将10 ml的0.25%布比卡因注射在pectoralis major和Pectoralis Minor之间的筋膜平面中,然后将针头进一步引入pectoralis minor和Serratus前肌之间的筋膜平面,并注射20 mL的0.25%Bupivacaine。
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。在完整的无菌技术下,将放置一个高频线性探针,将高频线性探针置于脱皮的区域,侧向和侧向腋下,以可视化第三和第四肋骨,胸大肌主要,次要和塞拉图斯前肌,从浅表到深层。
将针对从内侧到侧面的平面方法引入,将10 ml的0.25%布比卡因注射在pectoralis major和Pectoralis Minor之间的筋膜平面中,然后将针头进一步引入pectoralis minor和Serratus前肌之间的筋膜平面,并注射20 mL的0.25%Bupivacaine。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总吗啡消耗
大体时间:术后第一个24小时
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第一次术后二十四小时的总吗啡消耗量
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术后第一个24小时
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术后2小时床边用力肺活量
大体时间:手术后两小时
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进行了三次测量,并记录了最高值
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手术后两小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次救援阿片类药物剂量的时间
大体时间:手术后24小时
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当疼痛评分≥4时给予吗啡
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手术后24小时
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手术后3个月和6个月慢性疼痛的发生率
大体时间:手术后6个月
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任何评分超过3分的疼痛都被视为慢性疼痛阳性
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手术后6个月
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与阻断相关的并发症和副作用
大体时间:手术后24小时
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将记录呕吐、心动过缓、低血压和气胸
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手术后24小时
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术后6小时和24小时床旁用力肺活量
大体时间:手术后24小时
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进行了三次测量,并记录了最高值
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手术后24小时
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NRS pain scores for breast and axilla when reaching recovery room arrival, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour at rest and during arm movement
大体时间:when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
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NRS when reaching recovery room, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour
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when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
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Additional intraoperative fentanyl consumption
大体时间:during surgery
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Additional intraoperative fentanyl consumption which not used during induction
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during surgery
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Heart rate and mean arterial blood pressure
大体时间:baseline and during surgery
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• Heart rate and mean arterial blood pressure
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baseline and during surgery
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 36264PR1097/2/25
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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