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超声引导的Serratus后肋骨间平面与PECS II区块在乳房手术中

2026年5月29日 更新者:Ahmed Abdel Wahed Ali、Tanta University

超声引导的Serratus后肋骨间平面块与胸神经(PECS II)乳房手术中的疼痛控制:一项随机对照试验

该研究的目的是比较不同乳房手术中超声引导的Serratus后肋间室内平面(SPSIP)块和胸神经(PECS II)块的镇痛作用。

研究概览

详细说明

所有患者将在麻醉诊所中看到,对一般状况的优化,所有必需的研究将在手术前进行。 患者将用1.5 mg咪达唑仑和4毫克花岗岩进行预处理。 然后,标准的基本监测将适用于所有患者,然后在充分氧化后,使用1 MIC/KG芬太尼,1-2 mg/kg的丙泊酚,0.5mg/kg Atracurium诱导全身麻醉。 使用体积控制的通风(VCV)机械通气,调整末端潮汐二氧化碳(ETCO2)为32-35 mmHg,空气中的氧气为50%,七氟硫烷浓度为1MAC。 患者将在切开皮肤前接受两块块,这将在块后20分钟内完成。 当心率或血压增加基线的20%以上时,将注射0.5 MIC/KG芬太尼。 到手术结束时,在手术结束时将用1GM扑热息痛施用肌肉松弛剂。

SPSIP组诱导麻醉后,将将患者置于侧侧位置,受影响的臂将加入并内侧旋转。 在完整的无菌技术下,将将高频线性探针放置在肩cap骨的上部内侧部分,以可视化第二和第三肋骨。 从浅表到深层的结构是皮肤,皮下,梯形,菱形,后部和肋间肌肉的结构。 从尾骨到颅骨,将在平面接近中引入针头,在第二和第三肋骨的水平上,将在塞拉图斯后部和肋间肌肉之间注入0.25%布比卡因。

PECS II组与患者仰卧位,同侧上臂将被绑架并外部旋转。 在完整的无菌技术下,将放置一个高频线性探针,将高频线性探针置于脱皮的区域,侧向和侧向腋下,以可视化第三和第四肋骨,胸大肌主要,次要和塞拉图斯前肌,从浅表到深层。 将针对从内侧到侧面的平面方法引入,将10 ml的0.25%布比卡因注射在pectoralis major和Pectoralis Minor之间的筋膜平面中,然后将针头进一步引入pectoralis minor和Serratus前肌之间的筋膜平面,并注射20 mL的0.25%Bupivacaine。

拔管后,将将患者转移到PACU(麻醉后护理单元)进行监测。 数值评分量表(NRS)将用于疼痛评估,而0没有疼痛,而10个严重的痛苦。 如果NRS≥4,则将为患者提供0.05 mg / kg吗啡的救援镇痛作用,并在需要时重复。 每8小时和30 mg酮甲氨基氨基氨基甲氨基氨基氨基氨基氨基氨基酚(如果未禁忌)将定期给予每12小时。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Select
      • Tanta、Select、埃及、1234
        • Tanta University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 男性和女性的年龄从21岁到70岁。
  • 美国麻醉学家学会(ASA)身体状况分类系统I-II。

排除标准:

  • 任何患者都拒绝参加。
  • 出血或凝血疾病,肝功能障碍,精神病疾病。
  • 慢性阿片类药物使用。
  • 对局部麻醉药过敏的历史。
  • 针头入口点的感染将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:SPSIP组
在完整的无菌技术下,将将高频线性探针放置在肩cap骨的上部内侧部分,以可视化第二和第三肋骨。 从尾骨到颅骨,将在平面接近中引入针头,在第二和第三肋骨的水平上,将在塞拉图斯后部和肋间肌肉之间注入0.25%布比卡因。
在完整的无菌技术下,将将高频线性探针放置在肩cap骨的上部内侧部分,以可视化第二和第三肋骨。 从尾骨到颅骨,将在平面接近中引入针头,在第二和第三肋骨的水平上,将在塞拉图斯后部和肋间肌肉之间注入0.25%布比卡因。
有源比较器:PECS II组
在完整的无菌技术下,将放置一个高频线性探针,将高频线性探针置于脱皮的区域,侧向和侧向腋下,以可视化第三和第四肋骨,胸大肌主要,次要和塞拉图斯前肌,从浅表到深层。 将针对从内侧到侧面的平面方法引入,将10 ml的0.25%布比卡因注射在pectoralis major和Pectoralis Minor之间的筋膜平面中,然后将针头进一步引入pectoralis minor和Serratus前肌之间的筋膜平面,并注射20 mL的0.25%Bupivacaine。
。在完整的无菌技术下,将放置一个高频线性探针,将高频线性探针置于脱皮的区域,侧向和侧向腋下,以可视化第三和第四肋骨,胸大肌主要,次要和塞拉图斯前肌,从浅表到深层。 将针对从内侧到侧面的平面方法引入,将10 ml的0.25%布比卡因注射在pectoralis major和Pectoralis Minor之间的筋膜平面中,然后将针头进一步引入pectoralis minor和Serratus前肌之间的筋膜平面,并注射20 mL的0.25%Bupivacaine。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总吗啡消耗
大体时间:术后第一个24小时
第一次术后二十四小时的总吗啡消耗量
术后第一个24小时
术后2小时床边用力肺活量
大体时间:手术后两小时
进行了三次测量,并记录了最高值
手术后两小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
首次救援阿片类药物剂量的时间
大体时间:手术后24小时
当疼痛评分≥4时给予吗啡
手术后24小时
手术后3个月和6个月慢性疼痛的发生率
大体时间:手术后6个月
任何评分超过3分的疼痛都被视为慢性疼痛阳性
手术后6个月
与阻断相关的并发症和副作用
大体时间:手术后24小时
将记录呕吐、心动过缓、低血压和气胸
手术后24小时
术后6小时和24小时床旁用力肺活量
大体时间:手术后24小时
进行了三次测量,并记录了最高值
手术后24小时
NRS pain scores for breast and axilla when reaching recovery room arrival, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour at rest and during arm movement
大体时间:when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
NRS when reaching recovery room, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour
when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
Additional intraoperative fentanyl consumption
大体时间:during surgery
Additional intraoperative fentanyl consumption which not used during induction
during surgery
Heart rate and mean arterial blood pressure
大体时间:baseline and during surgery
• Heart rate and mean arterial blood pressure
baseline and during surgery

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月27日

初级完成 (实际的)

2025年9月27日

研究完成 (实际的)

2026年3月27日

研究注册日期

首次提交

2025年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月17日

首次发布 (实际的)

2025年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月29日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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