- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06936852
Ultrasons guidé SERRATUS POSIRIER PLAN ENTERTATAL SUPÉRIEU
Bloc du plan intercostal supérieur à serratus à ultrasons
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients seront observés dans la clinique d'anesthésie, l'optimisation de l'état général et toutes les enquêtes nécessaires seront effectuées avant la chirurgie. Les patients seront prémédiés avec 1,5 mg de midazolam et 4 mg de granisetron. Une surveillance de base standard sera appliquée à tous les patients, puis après une préoxygénation adéquate, l'induction de l'anesthésie générale sera effectuée par une canule à alésage large en utilisant 1 micro / kg de fentanyl, 1-2 mg / kg de titrage de propofol, 0,5 mg / kg d'atracurium. Les patients ont été ventilés mécaniquement en utilisant la ventilation contrôlée par le volume (VCV) avec un ajustement du dioxyde de carbone de marée de terminaison (ETCO2) à 32-35 mmHg, à 50% d'oxygène inspiré dans l'air et la concentration de sévoflurane à 1MAC. Les patients recevront l'un ou l'autre bloc avant l'incision cutanée qui se fera 20 minutes après le bloc. 0,5 micro / kg de fentanyl sera injecté lorsque la fréquence cardiaque ou la pression artérielle augmentera plus de 20% de la ligne de base. À la fin de la chirurgie, le paracétamol de 1 gm sera administré avec une inversion entièrement des relaxants musculaires à la fin de la chirurgie.
Groupe SPSIP Après induction de l'anesthésie, les patients seront placés en position de décubitus latéral, le bras affecté sera adduit et tourné médialement. Sous une technique aseptique complète, une sonde linéaire haute fréquence sera placée à côté de la partie médiale supérieure de l'omoplate pour visualiser les deuxième et troisième côtes. Les structures de superficiel à profonde sont la peau, le sous-cutanée, le trapèze, les rhomboïdes, les muscles supérieurs et intercostaux de serratus. L'aiguille sera introduite avec l'approche plane, du caudal au crânien et 30 ml de bupivacaïne 0,25% seront injectés dans le plan fascial entre les muscles supérieurs et intercostaux de serratus au niveau des deuxième et troisième côtes.
Groupe PECS II avec le patient en position couchée, le haut du bras homolatéral sera enlevé et tourné à l'extérieur. Sous une technique aseptique complète, une sonde linéaire à haute fréquence sera placée dans la région infraclaviculaire, angulée et dirigée latéralement vers l'aisselle pour visualiser les troisième et quatrième nervures avec les muscles antérieurs de pectoralis majeurs, mineurs et serratus de superficiel à profond. L'aiguille sera introduite avec une approche plane de la médiale au latérale, 10 ml de bupivacaïne 0,25% seront injectés dans le plan fascial entre le pectoral majeur et le pectoral mineur, puis l'aiguille sera introduite dans le plan fascial entre 0,25% de bupivacaïne de serratus avec une injection de 20 ml de 0,25% de Bupivacaïne.
Après extubation, les patients seront transférés au PACU (unité de soins post-anesthésie) pour la surveillance. L'échelle de notation numérique (NRS) sera utilisée pour l'évaluation de la douleur tandis que 0 n'est pas une douleur et 10 est une douleur agonisante sévère. Les patients recevront une analgésie de sauvetage de 0,05 mg / kg de morphine si NRS ≥ 4 et répétée si nécessaire. Le paracétamol intraveineux 1 gm toutes les 8 h et 30 mg de kétorolac (s'il n'est pas contre-indiqué) toutes les 12 h sera administré régulièrement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Select
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Tanta, Select, Egypte, 1234
- Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge de 21 à 70 ans, hommes et femmes.
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) Système de classification du statut physique I-II.
Critères d'exclusion:
- Tout patient refuse de participer.
- Troubles des saignements ou de la coagulation, dysfonction hépatique, maladies psychiatriques.
- Utilisation chronique d'opioïdes.
- Histoire des allergies aux anesthésiques locaux.
- L'infection au point d'entrée de l'aiguille sera exclue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe SPSIP
Sous une technique aseptique complète, une sonde linéaire haute fréquence sera placée à côté de la partie médiale supérieure de l'omoplate pour visualiser les deuxième et troisième côtes.
L'aiguille sera introduite avec l'approche plane, du caudal au crânien et 30 ml de bupivacaïne 0,25% seront injectés dans le plan fascial entre les muscles supérieurs et intercostaux de serratus au niveau des deuxième et troisième côtes.
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Sous une technique aseptique complète, une sonde linéaire haute fréquence sera placée à côté de la partie médiale supérieure de l'omoplate pour visualiser les deuxième et troisième côtes.
L'aiguille sera introduite avec l'approche plane, du caudal au crânien et 30 ml de bupivacaïne 0,25% seront injectés dans le plan fascial entre les muscles supérieurs et intercostaux de serratus au niveau des deuxième et troisième côtes.
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Comparateur actif: Groupe PECS II
Sous une technique aseptique complète, une sonde linéaire à haute fréquence sera placée dans la région infraclaviculaire, angulée et dirigée latéralement vers l'aisselle pour visualiser les troisième et quatrième nervures avec les muscles antérieurs de pectoralis majeurs, mineurs et serratus de superficiel à profond.
L'aiguille sera introduite avec une approche plane de la médiale au latérale, 10 ml de bupivacaïne à 0,25% seront injectés dans le plan fascial entre le pectoral majeur et le pectoral mineur, puis l'aiguille sera introduite dans le plan fascial entre 0,25% de bupivacaïne de serratus.
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. Sous une technique aseptique complète, une sonde linéaire à haute fréquence sera placée dans la région infraclaviculaire, angulée et dirigée latéralement vers l'aisselle pour visualiser les troisième et quatrième nervures avec les muscles antérieurs de pectoralis majeurs, mineurs et serratus de superficiel à profond.
L'aiguille sera introduite avec une approche plane de la médiale au latérale, 10 ml de bupivacaïne 0,25% seront injectés dans le plan fascial entre le pectoral majeur et le pectoral mineur, puis l'aiguille sera introduite dans le plan fascial entre 0,25% de bupivacaïne de serratus avec une injection de 20 ml de 0,25% de Bupivacaïne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale de morphine
Délai: Première postopératoire 24 heures
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Consommation totale de morphine dans la première postopératoire de vingt-quatre heures
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Première postopératoire 24 heures
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Capacité vitale forcée au chevet 2 heures après la chirurgie
Délai: Deux heures après l'intervention
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Trois mesures ont été prises et la plus élevée a été enregistrée
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Deux heures après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai jusqu'à la première dose de secours d'opioïde
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Morphine administrée pour des scores de douleur supérieurs ou égaux à 4
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24 heures après la chirurgie
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Incidence de la douleur chronique à 3 et 6 mois après l'opération
Délai: 6 mois après l'opération
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Toute douleur avec un score supérieur à 3 est considérée comme positive pour la douleur chronique
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6 mois après l'opération
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Complications et effets secondaires liés au bloc
Délai: 24 heures après l'opération
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Les vomissements, la bradycardie, l'hypotension et le pneumothorax seront enregistrés
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24 heures après l'opération
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Capacité vitale forcée au lit du patient à 6 et 24 heures après la chirurgie
Délai: 24 heures après l'opération
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Trois mesures ont été prises et la plus élevée a été enregistrée
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24 heures après l'opération
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NRS pain scores for breast and axilla when reaching recovery room arrival, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour at rest and during arm movement
Délai: when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
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NRS when reaching recovery room, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour
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when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
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Additional intraoperative fentanyl consumption
Délai: during surgery
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Additional intraoperative fentanyl consumption which not used during induction
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during surgery
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Heart rate and mean arterial blood pressure
Délai: baseline and during surgery
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• Heart rate and mean arterial blood pressure
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baseline and during surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264PR1097/2/25
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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