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Ultrasons guidé SERRATUS POSIRIER PLAN ENTERTATAL SUPÉRIEU

29 mai 2026 mis à jour par: Ahmed Abdel Wahed Ali, Tanta University

Bloc du plan intercostal supérieur à serratus à ultrasons

L'objectif de l'étude est de comparer l'effet analgésique du bloc de plan intercostal supérieur (SPSIP) à échographie guidé par échographie (PECS II) dans différentes chirurgies mammaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tous les patients seront observés dans la clinique d'anesthésie, l'optimisation de l'état général et toutes les enquêtes nécessaires seront effectuées avant la chirurgie. Les patients seront prémédiés avec 1,5 mg de midazolam et 4 mg de granisetron. Une surveillance de base standard sera appliquée à tous les patients, puis après une préoxygénation adéquate, l'induction de l'anesthésie générale sera effectuée par une canule à alésage large en utilisant 1 micro / kg de fentanyl, 1-2 mg / kg de titrage de propofol, 0,5 mg / kg d'atracurium. Les patients ont été ventilés mécaniquement en utilisant la ventilation contrôlée par le volume (VCV) avec un ajustement du dioxyde de carbone de marée de terminaison (ETCO2) à 32-35 mmHg, à 50% d'oxygène inspiré dans l'air et la concentration de sévoflurane à 1MAC. Les patients recevront l'un ou l'autre bloc avant l'incision cutanée qui se fera 20 minutes après le bloc. 0,5 micro / kg de fentanyl sera injecté lorsque la fréquence cardiaque ou la pression artérielle augmentera plus de 20% de la ligne de base. À la fin de la chirurgie, le paracétamol de 1 gm sera administré avec une inversion entièrement des relaxants musculaires à la fin de la chirurgie.

Groupe SPSIP Après induction de l'anesthésie, les patients seront placés en position de décubitus latéral, le bras affecté sera adduit et tourné médialement. Sous une technique aseptique complète, une sonde linéaire haute fréquence sera placée à côté de la partie médiale supérieure de l'omoplate pour visualiser les deuxième et troisième côtes. Les structures de superficiel à profonde sont la peau, le sous-cutanée, le trapèze, les rhomboïdes, les muscles supérieurs et intercostaux de serratus. L'aiguille sera introduite avec l'approche plane, du caudal au crânien et 30 ml de bupivacaïne 0,25% seront injectés dans le plan fascial entre les muscles supérieurs et intercostaux de serratus au niveau des deuxième et troisième côtes.

Groupe PECS II avec le patient en position couchée, le haut du bras homolatéral sera enlevé et tourné à l'extérieur. Sous une technique aseptique complète, une sonde linéaire à haute fréquence sera placée dans la région infraclaviculaire, angulée et dirigée latéralement vers l'aisselle pour visualiser les troisième et quatrième nervures avec les muscles antérieurs de pectoralis majeurs, mineurs et serratus de superficiel à profond. L'aiguille sera introduite avec une approche plane de la médiale au latérale, 10 ml de bupivacaïne 0,25% seront injectés dans le plan fascial entre le pectoral majeur et le pectoral mineur, puis l'aiguille sera introduite dans le plan fascial entre 0,25% de bupivacaïne de serratus avec une injection de 20 ml de 0,25% de Bupivacaïne.

Après extubation, les patients seront transférés au PACU (unité de soins post-anesthésie) pour la surveillance. L'échelle de notation numérique (NRS) sera utilisée pour l'évaluation de la douleur tandis que 0 n'est pas une douleur et 10 est une douleur agonisante sévère. Les patients recevront une analgésie de sauvetage de 0,05 mg / kg de morphine si NRS ≥ 4 et répétée si nécessaire. Le paracétamol intraveineux 1 gm toutes les 8 h et 30 mg de kétorolac (s'il n'est pas contre-indiqué) toutes les 12 h sera administré régulièrement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Select
      • Tanta, Select, Egypte, 1234
        • Tanta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge de 21 à 70 ans, hommes et femmes.
  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) Système de classification du statut physique I-II.

Critères d'exclusion:

  • Tout patient refuse de participer.
  • Troubles des saignements ou de la coagulation, dysfonction hépatique, maladies psychiatriques.
  • Utilisation chronique d'opioïdes.
  • Histoire des allergies aux anesthésiques locaux.
  • L'infection au point d'entrée de l'aiguille sera exclue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe SPSIP
Sous une technique aseptique complète, une sonde linéaire haute fréquence sera placée à côté de la partie médiale supérieure de l'omoplate pour visualiser les deuxième et troisième côtes. L'aiguille sera introduite avec l'approche plane, du caudal au crânien et 30 ml de bupivacaïne 0,25% seront injectés dans le plan fascial entre les muscles supérieurs et intercostaux de serratus au niveau des deuxième et troisième côtes.
Sous une technique aseptique complète, une sonde linéaire haute fréquence sera placée à côté de la partie médiale supérieure de l'omoplate pour visualiser les deuxième et troisième côtes. L'aiguille sera introduite avec l'approche plane, du caudal au crânien et 30 ml de bupivacaïne 0,25% seront injectés dans le plan fascial entre les muscles supérieurs et intercostaux de serratus au niveau des deuxième et troisième côtes.
Comparateur actif: Groupe PECS II
Sous une technique aseptique complète, une sonde linéaire à haute fréquence sera placée dans la région infraclaviculaire, angulée et dirigée latéralement vers l'aisselle pour visualiser les troisième et quatrième nervures avec les muscles antérieurs de pectoralis majeurs, mineurs et serratus de superficiel à profond. L'aiguille sera introduite avec une approche plane de la médiale au latérale, 10 ml de bupivacaïne à 0,25% seront injectés dans le plan fascial entre le pectoral majeur et le pectoral mineur, puis l'aiguille sera introduite dans le plan fascial entre 0,25% de bupivacaïne de serratus.
. Sous une technique aseptique complète, une sonde linéaire à haute fréquence sera placée dans la région infraclaviculaire, angulée et dirigée latéralement vers l'aisselle pour visualiser les troisième et quatrième nervures avec les muscles antérieurs de pectoralis majeurs, mineurs et serratus de superficiel à profond. L'aiguille sera introduite avec une approche plane de la médiale au latérale, 10 ml de bupivacaïne 0,25% seront injectés dans le plan fascial entre le pectoral majeur et le pectoral mineur, puis l'aiguille sera introduite dans le plan fascial entre 0,25% de bupivacaïne de serratus avec une injection de 20 ml de 0,25% de Bupivacaïne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale de morphine
Délai: Première postopératoire 24 heures
Consommation totale de morphine dans la première postopératoire de vingt-quatre heures
Première postopératoire 24 heures
Capacité vitale forcée au chevet 2 heures après la chirurgie
Délai: Deux heures après l'intervention
Trois mesures ont été prises et la plus élevée a été enregistrée
Deux heures après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai jusqu'à la première dose de secours d'opioïde
Délai: 24 heures après la chirurgie
Morphine administrée pour des scores de douleur supérieurs ou égaux à 4
24 heures après la chirurgie
Incidence de la douleur chronique à 3 et 6 mois après l'opération
Délai: 6 mois après l'opération
Toute douleur avec un score supérieur à 3 est considérée comme positive pour la douleur chronique
6 mois après l'opération
Complications et effets secondaires liés au bloc
Délai: 24 heures après l'opération
Les vomissements, la bradycardie, l'hypotension et le pneumothorax seront enregistrés
24 heures après l'opération
Capacité vitale forcée au lit du patient à 6 et 24 heures après la chirurgie
Délai: 24 heures après l'opération
Trois mesures ont été prises et la plus élevée a été enregistrée
24 heures après l'opération
NRS pain scores for breast and axilla when reaching recovery room arrival, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour at rest and during arm movement
Délai: when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
NRS when reaching recovery room, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour
when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
Additional intraoperative fentanyl consumption
Délai: during surgery
Additional intraoperative fentanyl consumption which not used during induction
during surgery
Heart rate and mean arterial blood pressure
Délai: baseline and during surgery
• Heart rate and mean arterial blood pressure
baseline and during surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

27 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Première publication (Réel)

20 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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