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Ultrassom Guiado Serratus Superior Plano Intercostal Posterior versus PECS II Bloco em cirurgias da mama

29 de maio de 2026 atualizado por: Ahmed Abdel Wahed Ali, Tanta University

Ultrassom guiado por serratus bloqueio intercostal superior posterior versus nervo peitoral (PECS II) para controle da dor nas cirurgias da mama: um estudo controlado randomizado

O objetivo do estudo é comparar o efeito analgésico do bloco do plano intercostal superior a serratus guiado por ultrassom (SPSIP) e bloqueio do nervo peitoral (PECS II) em diferentes cirurgias da mama.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os pacientes serão atendidos na clínica de anestesia, otimização da condição geral e todas as investigações necessárias serão feitas antes da cirurgia. Os pacientes serão premedicados com 1,5 mg de midazolam e 4 mg de granisetron. O monitoramento básico padrão será aplicado a todos os pacientes e, após a pré-oxigenação adequada, a indução de anestesia geral será feita através de cânula de diâmetro largo usando 1 mic/kg de fentanil, 1-2 mg/kg de titulação de propofol, 0,5mg/kg de atraacúria. Os pacientes foram ventilados mecanicamente usando ventilação controlada por volume (VCV) com ajuste do dióxido de carbono final de maré (ETCO2) como 32-35 mmHg, oxigênio inspirado em 50% no ar e na concentração de sevoflurano a 1MAC. Os pacientes receberão um bloco antes da incisão na pele, que será feita 20 minutos após o bloco. 0,5 mic/kg de fentanil serão injetados quando a freqüência cardíaca ou a pressão arterial aumentarem mais de 20% da linha de base. No final da cirurgia, 1 GM de paracetamol será administrado com reversão totalmente de relaxantes musculares no final da cirurgia.

Grupo SPSIP Após a indução de anestesia, os pacientes serão colocados na posição de decúbito lateral, o braço afetado será adiado e girado medialmente. Sob técnica asséptica completa, uma sonda linear de alta frequência será colocada adjacente à parte medial superior da escápula para visualizar a segunda e a terceira costelas. As estruturas de superficial a profunda são a pele, subcutânea, trapézio, músculos romboides, serratus superior e intercostais posteriores. A agulha será introduzida com a abordagem plana, do caudal a craniano e 30 ml de bupivacaína a 0,25% será injetado no plano fascial entre os músculos de serratus superior e intercótala no nível da segunda e a terceira costelas.

Grupo PECS II com o paciente em posição supina, o braço ipsilateral será sequestrado e girado externamente. Sob a técnica asséptica completa, uma sonda linear de alta frequência será colocada na região infraclavicular, anguulada e direcionada lateralmente em direção à axila para visualizar as terceiras e as quartas costelas com os músculos maiores, menores e serratus peitorais, de superficial a profundo. A agulha será introduzida com a abordagem plana da medial à lateral, 10 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados no plano fascial entre peitoral major e peitoral menor, a agulha será apresentada ainda mais com o plano fascial entre os músculos anteriores peitorais e com serrato.

Após a extubação, os pacientes serão transferidos para a SCU (unidade de atendimento pós-anestesia) para monitoramento. A escala de classificação numérica (NRS) será usada para avaliação da dor, enquanto 0 não é dor e 10 é uma dor agonizante severa. Os pacientes receberão uma analgesia de resgate de 0,05 mg / kg de morfina se NRS ≥ 4 e repetidos, se necessário. Paracetamol intravenoso 1 g a cada 8 h e 30 mg cetorolac (se não for contra -indicado) a cada 12 h, serão dados regularmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Select
      • Tanta, Select, Egito, 1234
        • Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade dos 21 a 70 anos, masculino e feminino.
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Sistema de classificação de status físico I-II.

Critérios de exclusão:

  • Qualquer paciente se recusa a participar.
  • Distúrbios de sangramento ou coagulação, disfunção hepática, doenças psiquiátricas.
  • Uso de opióides crônicos.
  • História da alergia aos anestésicos locais.
  • A infecção no ponto de entrada da agulha será excluída.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo SPSIP
Sob técnica asséptica completa, uma sonda linear de alta frequência será colocada adjacente à parte medial superior da escápula para visualizar a segunda e a terceira costelas. A agulha será introduzida com a abordagem plana, do caudal a craniano e 30 ml de bupivacaína a 0,25% será injetado no plano fascial entre os músculos de serratus superior e intercótala no nível da segunda e a terceira costelas.
Sob técnica asséptica completa, uma sonda linear de alta frequência será colocada adjacente à parte medial superior da escápula para visualizar a segunda e a terceira costelas. A agulha será introduzida com a abordagem plana, do caudal a craniano e 30 ml de bupivacaína a 0,25% será injetado no plano fascial entre os músculos de serratus superior e intercótala no nível da segunda e a terceira costelas.
Comparador Ativo: Grupo PECS II
Sob a técnica asséptica completa, uma sonda linear de alta frequência será colocada na região infraclavicular, anguulada e direcionada lateralmente em direção à axila para visualizar as terceiras e as quartas costelas com os músculos maiores, menores e serratus peitorais, de superficial a profundo. A agulha será introduzida com a abordagem plana da medial à lateral, 10 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados no plano fascial entre peitoral major e peitoral menor, a agulha será apresentada ainda mais com o plano fascial entre os músculos anteriores peitorais e com serrato.
. Sob a técnica asséptica completa, uma sonda linear de alta frequência será colocada na região infraclavicular, anguulada e direcionada lateralmente em direção à axila para visualizar as terceiras e as quartas costelas com os músculos maiores, menores e serratus peitorais, de superficial a profundo. A agulha será introduzida com a abordagem plana da medial à lateral, 10 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados no plano fascial entre peitoral major e peitoral menor, a agulha será apresentada ainda mais com o plano fascial entre os músculos anteriores peitorais e com serrato.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de morfina
Prazo: Primeira pós -operatória 24 horas
Consumo total de morfina na primeira pós -operatória vinte e quatro horas
Primeira pós -operatória 24 horas
Capacidade vital forçada à beira do leito 2 horas após a cirurgia
Prazo: Duas horas após a cirurgia
Três medições foram realizadas e a mais alta foi registada
Duas horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até à primeira dose de opióide de resgate
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Morfina administrada para pontuações de dor superiores ou iguais a 4
24 horas após a cirurgia
Incidência de dor crónica aos 3 e 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Qualquer dor com pontuação superior a 3 é considerada positiva para dor crónica
6 meses após a cirurgia
Complicações e efeitos secundários relacionados com o bloqueio
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Vómitos, bradicardia, hipotensão e pneumotórax serão registados
24 horas após a cirurgia
Capacidade vital forçada à beira do leito às 6 e 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Foram realizadas três medições e foi registada a mais elevada
24 horas após a cirurgia
NRS pain scores for breast and axilla when reaching recovery room arrival, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour at rest and during arm movement
Prazo: when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
NRS when reaching recovery room, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour
when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
Additional intraoperative fentanyl consumption
Prazo: during surgery
Additional intraoperative fentanyl consumption which not used during induction
during surgery
Heart rate and mean arterial blood pressure
Prazo: baseline and during surgery
• Heart rate and mean arterial blood pressure
baseline and during surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

27 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

27 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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