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Ultraschallgeführte Serratus posterior überlegene Interkostalebene im Vergleich zu Pecs II -Block in Brustoperationen

29. Mai 2026 aktualisiert von: Ahmed Abdel Wahed Ali, Tanta University

Ultraschallgeführte Serratus posterior überlegener Interkostalebene Block gegen Brustnerv (PECS II) für die Schmerzkontrolle bei Brustoperationen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Studie ist es, den analgetischen Effekt von ultraschallgeführten Serratus -Block- und Pectoral -Nerven (PECS II) -Block in verschiedenen Brustoperationen zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten werden in der Anästhesieklinik beobachtet, die Optimierung des allgemeinen Zustands und alle erforderlichen Untersuchungen werden vor der Operation durchgeführt. Die Patienten werden mit 1,5 mg Midazolam und 4 mg Grhinisetron vorgeführt. Die Standardüberwachung der Basis wird auf alle Patienten angewendet und nach angemessener Voroxygenierung wird die Induktion einer Vollnarkose durch breite Bohrungskanüle unter Verwendung von 1 MIC/kg-Fentanyl, 1-2 mg/kg-Titration von Propofol, 0,5 mg/kg Atracurium, erfolgt. Die Patienten wurden unter Verwendung von volumengesteuerten Beatmung (VCV) mit Anpassung des Kohlendioxids (ETCO2) von End-Gezeiten (ETCO2) mechanisch belüftet, um einen inspirierten Sauerstoff in der Luft und die Sevoflurankonzentration von 50% in einem inspirierten Sauerstoff in der Luft und der Sevofluran-Konzentration zu betragen. Die Patienten erhalten einen Block vor Hautschnitt, der 20 Minuten nach dem Block erfolgt. 0,5 MIC/kg Fentanyl werden injiziert, wenn die Herzfrequenz oder der Blutdruck um mehr als 20% der Grundlinie steigen. Am Ende der Operation wird 1 g Paracetamol am Ende der Operation mit vollständig umgekehrter Muskelrelaxantien verabreicht.

Die SPSIP -Gruppe Nach Induktion der Anästhesie werden die Patienten in die laterale Dekubitusposition eingesetzt, der betroffene Arm wird addiert und medial gedreht. Unter vollständiger aseptischer Technik wird eine lineare Hochfrequenzsonde neben dem oberen medialen Teil des Schulterblatts platziert, um die zweite und dritte Rippen zu visualisieren. Die Strukturen von oberflächlich bis tief sind Haut, subkutane, Trapez-, Rhomboid-, Serratus -posterior -obere und interkostale Muskeln. Die Nadel wird mit im Flugzeugansatz eingeführt, von kaudal bis kranial und 30 ml von 0,25% Bupivacain werden in die Faszialebene zwischen serratus posteriorer und interkostaler Muskeln auf Höhe der zweiten und dritten Rippen injiziert.

PECS II -Gruppe Mit dem Patienten in Rückenlage wird der ipsilaterale Oberarm entführt und extern gedreht. Unter vollständiger aseptischer Technik wird eine lineare Hochfrequenzsonde in den infraklavikulären Bereich platziert, der lateral in Richtung der Achselhöhle gerichtet ist, um die dritten und vierten Rippen mit Pectoralis -Major, Minor- und Serratus -vorderen Muskeln von oberflächlich bis tief zu visualisieren. Die Nadel wird mit dem medialen bis lateralen Flugzeugansatz eingeführt. 10 ml 0,25% Bupivacain werden in die Faszialebene zwischen Pectoralis Majoris und Pectoralis -Moll injiziert, dann wird die Nadel weiter in die Faszienebene zwischen Pectoralis -Minderminderung und Serratus -Anterior -Muskeln mit einer Injektion von 20 ml von 20 ml 0,25% Bupivakaine eingeführt.

Nach der Extubation werden die Patienten zur Überwachung auf die PACU (Postanästhesie-Pflegeeinheit) übertragen. Die numerische Bewertungsskala (NRS) wird zur Schmerzbewertung verwendet, während 0 keine Schmerzen sind und 10 schmerzhafte Schmerzen sind. Die Patienten erhalten eine Rettungsanalgesie von 0,05 mg / kg Morphin, wenn NRS ≥ 4 und bei Bedarf wiederholt wird. Intravenöses 1 g Paracetamol alle 8 h und 30 mg Ketorolac (falls nicht kontraindiziert) werden regelmäßig verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Select
      • Tanta, Select, Ägypten, 1234
        • Tanta university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 21 bis 70 Jahren, sowohl männlich als auch weiblich.
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) Physical Status Classification System I-II.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient weigert sich zu beteiligen.
  • Blutungen oder Gerinnungsstörungen, Leberfunktionsstörungen, psychiatrische Erkrankungen.
  • Chronischer Opioidkonsum.
  • Geschichte der Allergie gegen Lokalanästhetika.
  • Die Infektion am Einstiegspunkt der Nadel wird ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: SPSIP -Gruppe
Unter vollständiger aseptischer Technik wird eine lineare Hochfrequenzsonde neben dem oberen medialen Teil des Schulterblatts platziert, um die zweite und dritte Rippen zu visualisieren. Die Nadel wird mit im Flugzeugansatz eingeführt, von kaudal bis kranial und 30 ml von 0,25% Bupivacain werden in die Faszialebene zwischen serratus posteriorer und interkostaler Muskeln auf Höhe der zweiten und dritten Rippen injiziert.
Unter vollständiger aseptischer Technik wird eine lineare Hochfrequenzsonde neben dem oberen medialen Teil des Schulterblatts platziert, um die zweite und dritte Rippen zu visualisieren. Die Nadel wird mit im Flugzeugansatz eingeführt, von kaudal bis kranial und 30 ml von 0,25% Bupivacain werden in die Faszialebene zwischen serratus posteriorer und interkostaler Muskeln auf Höhe der zweiten und dritten Rippen injiziert.
Aktiver Komparator: PECS II -Gruppe
Unter vollständiger aseptischer Technik wird eine lineare Hochfrequenzsonde in den infraklavikulären Bereich platziert, der lateral in Richtung der Achselhöhle gerichtet ist, um die dritten und vierten Rippen mit Pectoralis -Major, Minor- und Serratus -vorderen Muskeln von oberflächlich bis tief zu visualisieren. Die Nadel wird mit dem medialen bis lateralen Flugzeugansatz eingeführt. 10 ml 0,25% Bupivacain werden in die Faszialebene zwischen Pectoralis Majoris und Pectoralis -Moll injiziert, dann wird die Nadel weiter in die Faszienebene zwischen Pectoralis -Minderminderung und Serratus -Anterior -Muskeln mit einer Injektion von 20 ml von 20 ml 0,25% Bupivakaine eingeführt.
. Unter vollständiger aseptischer Technik wird eine lineare Hochfrequenzsonde in den infraklavikulären Bereich platziert, der lateral in Richtung der Achselhöhle gerichtet ist, um die dritten und vierten Rippen mit Pectoralis -Major, Minor- und Serratus -vorderen Muskeln von oberflächlich bis tief zu visualisieren. Die Nadel wird mit dem medialen bis lateralen Flugzeugansatz eingeführt. 10 ml 0,25% Bupivacain werden in die Faszialebene zwischen Pectoralis Majoris und Pectoralis -Moll injiziert, dann wird die Nadel weiter in die Faszienebene zwischen Pectoralis -Minderminderung und Serratus -Anterior -Muskeln mit einer Injektion von 20 ml von 20 ml 0,25% Bupivakaine eingeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Totaler Morphinverbrauch
Zeitfenster: Erste postoperative 24 Stunden
Gesamtmorphinverbrauch im ersten postoperativen vierundzwanzig Stunden
Erste postoperative 24 Stunden
Bettseitige forcierte Vitalkapazität 2 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: Zwei Stunden nach der Operation
Es wurden drei Messungen durchgeführt und die höchste wurde aufgezeichnet
Zwei Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur ersten Bedarfs-Opioidgabe
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Morphin verabreicht bei Schmerzskalenwerten größer oder gleich 4
24 Stunden nach der Operation
Inzidenz chronischer Schmerzen 3 und 6 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Jeder Schmerz mit einem Wert über 3 gilt als positiv für chronische Schmerzen
6 Monate nach der Operation
Block-bezogene Komplikationen und Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Erbrechen, Bradykardie, Hypotonie und Pneumothorax werden aufgezeichnet
24 Stunden nach der Operation
Bettseitige forcierte Vitalkapazität 6 und 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Es wurden drei Messungen durchgeführt und die höchste wurde aufgezeichnet
24 Stunden nach der Operation
NRS pain scores for breast and axilla when reaching recovery room arrival, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour at rest and during arm movement
Zeitfenster: when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
NRS when reaching recovery room, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour
when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
Additional intraoperative fentanyl consumption
Zeitfenster: during surgery
Additional intraoperative fentanyl consumption which not used during induction
during surgery
Heart rate and mean arterial blood pressure
Zeitfenster: baseline and during surgery
• Heart rate and mean arterial blood pressure
baseline and during surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Serratus posterior überlegener Interkostalebene Block

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