Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwiękowy Serratus tylna górna płaszczyzna międzyżebrakowa w porównaniu z blokiem PECS II w operacjach piersi

29 maja 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Abdel Wahed Ali, Tanta University

Ultradźwiękowy Serratus tylny blok płaszczyzny międzyżebrowaty w porównaniu z nerwem piersiowym (PECS II) w celu kontroli bólu w operacjach piersi: randomizowane kontrolowane badanie

Celem badania jest porównanie efektu przeciwbólowego blokowego bloków międzyżebrowej (SPSIP) i nerwu piersiowego (PECS II) w różnych operacjach piersiowych w różnych operacjach piersiowych (PECS II).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci będą widoczne w klinice znieczulenia, optymalizacja stanu ogólnego i wszystkie wymagane badania zostaną przeprowadzone przed operacją. Pacjenci zostaną zaplanowani z 1,5 mg midazolamem i 4 mg granisetronem. Standardowe podstawowe monitorowanie zostanie zastosowane do wszystkich pacjentów, a następnie po odpowiedniej przedtlenianiu indukcja znieczulenia ogólnego zostanie wykonana przez kaniulę szerokokadrową z szerokim otworem przy użyciu 1-2 mg/kg miareczkowania propofolu, 0,5 mg/kg atrakurium. Pacjenci zostali mechanicznie wentylowani przy użyciu wentylacji kontrolowanej objętości (VCV) z regulacją końcowego dwutlenku węgla pływowego (ETCO2), aby wynosić 32-35 mmHg, 50% inspirowany tlen w stężeniu powietrza i seifluranu wynosił 1 MAC. Pacjenci otrzymają jeden z bloków przed nacięciem skóry, który zostanie wykonany 20 minut po bloku. 0,5 MIC/kg fentanyl zostanie wstrzyknięty, gdy częstość akcji serca lub ciśnienie krwi zwiększą ponad 20% wartości wyjściowej. Pod koniec operacji 1GM Paracetamol będzie podawany z całkowitym odwróceniem środków odpoczynku mięśni pod koniec operacji.

Grupa SPSIP Po indukcji znieczulenia pacjenci zostaną umieszczani w pozycji bocznej dekoringu, dotknięte ramię zostanie przyciągane i obracane przyśrodkowo. Przy pełnej technice aseptycznej sonda liniowa wysokiej częstotliwości zostanie umieszczona w sąsiedztwie górnej przyśrodkowej części łopatki w celu wizualizacji drugiego i trzeciego żeber. Struktury od powierzchownego do głębokiego to skóra, podskórne, trapez, romboid, mięśnie wyższe i międzyżebrowe. Igła zostanie wprowadzona w podejściu samolotowym, od ogonowego do czaszki i 30 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięta w płaszczyźnie powięzi między mięśniami Serratus tylnej i międzyżebrowej na poziomie drugiego i trzeciego żebra.

Grupa PECS II z pacjentem w pozycji leżącej na plecach, górne ramię ipsilateralne zostanie uprowadzone i obracane zewnętrznie. Przy pełnej technice aseptycznej sonda liniowa o wysokiej częstotliwości zostanie umieszczona w obszarze infraclavicular, kątowana i skierowana bocznie w kierunku pachy w celu wizualizacji trzeciego i czwartego żebra z mięśniami Pectoralis, Minor i Serratus przednich do głębokości. Igła zostanie wprowadzona z podejściem płaskim od przyśrodkowego do bocznego, 10 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte w płaszczyźnie powięzej między piersiowym majorą a Pectoralis Mniejszy, a igła zostanie wprowadzona dalej do płaszczyzny powięzi między piersiami i mięśniami przednimi Serratus przednimi.

Po ekstubacji pacjenci zostaną przeniesieni do PACU (jednostki opieki po znieczuleniu) w celu monitorowania. Numeryczna skala oceny (NRS) zostanie wykorzystana do oceny bólu, podczas gdy 0 nie jest bólem, a 10 jest ciężkim bólem. Pacjenci otrzymają ratownicze analgezję 0,05 mg / kg morfiny, jeśli NRS ≥ 4 i powtarzane w razie potrzeby. Dożylne 1 gm paracetamol co 8 godzin i 30 mg ketorolac (jeśli nie jest przeciwwskazane) co 12 godzin będzie regularnie podawane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Select
      • Tanta, Select, Egipt, 1234
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 21 do 70 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) System klasyfikacji statusu fizycznego I-II.

Kryteria wykluczenia:

  • Każdy pacjent odmawia udziału.
  • Zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia, zaburzenia czynności wątroby, choroby psychiczne.
  • Przewlekłe użycie opioidów.
  • Historia alergii na lokalne środki znieczulające.
  • Zakażenie w punkcie wejścia igły zostanie wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa SPSIP
Przy pełnej technice aseptycznej sonda liniowa wysokiej częstotliwości zostanie umieszczona w sąsiedztwie górnej przyśrodkowej części łopatki w celu wizualizacji drugiego i trzeciego żeber. Igła zostanie wprowadzona w podejściu samolotowym, od ogonowego do czaszki i 30 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięta w płaszczyźnie powięzi między mięśniami Serratus tylnej i międzyżebrowej na poziomie drugiego i trzeciego żebra.
Przy pełnej technice aseptycznej sonda liniowa wysokiej częstotliwości zostanie umieszczona w sąsiedztwie górnej przyśrodkowej części łopatki w celu wizualizacji drugiego i trzeciego żeber. Igła zostanie wprowadzona w podejściu samolotowym, od ogonowego do czaszki i 30 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięta w płaszczyźnie powięzi między mięśniami Serratus tylnej i międzyżebrowej na poziomie drugiego i trzeciego żebra.
Aktywny komparator: Grupa PECS II
Przy pełnej technice aseptycznej sonda liniowa o wysokiej częstotliwości zostanie umieszczona w obszarze infraclavicular, kątowana i skierowana bocznie w kierunku pachy w celu wizualizacji trzeciego i czwartego żebra z mięśniami Pectoralis, Minor i Serratus przednich do głębokości. Igła zostanie wprowadzona z podejściem płaskim od przyśrodkowego do bocznego, 10 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte w płaszczyźnie powięzej między piersiowym majorą a Pectoralis Mniejszy, a igła zostanie wprowadzona dalej do płaszczyzny powięzi między piersiami i mięśniami przednimi Serratus przednimi.
. Przy pełnej technice aseptycznej sonda liniowa o wysokiej częstotliwości zostanie umieszczona w obszarze infraclavicular, kątowana i skierowana bocznie w kierunku pachy w celu wizualizacji trzeciego i czwartego żebra z mięśniami Pectoralis, Minor i Serratus przednich do głębokości. Igła zostanie wprowadzona z podejściem płaskim od przyśrodkowego do bocznego, 10 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte w płaszczyźnie powięzej między piersiowym majorą a Pectoralis Mniejszy, a igła zostanie wprowadzona dalej do płaszczyzny powięzi między piersiami i mięśniami przednimi Serratus przednimi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie morfiny
Ramy czasowe: Pierwszy pooperacyjny 24 -godzinny
Całkowite zużycie morfiny w pierwszym pooperacyjnym dwudziestu czterech godzinach
Pierwszy pooperacyjny 24 -godzinny
Wymuszona pojemność życiowa przy łóżku pacjenta 2 godziny po operacji
Ramy czasowe: Dwie godziny po operacji
Trzy pomiary zostały wykonane, a najwyższy z nich został zarejestrowany
Dwie godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszej dawki leku opioidowego ratunkowego
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Morfina podana przy wynikach bólu większych lub równych 4
24 godziny po operacji
Częstość występowania przewlekłego bólu po 3 i 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Każdy ból z wynikiem większym niż 3 jest uważany za pozytywny w przypadku bólu przewlekłego
6 miesięcy po operacji
Powikłania i skutki uboczne związane z blokadą
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Wymioty, bradykardia, niedociśnienie i odma opłucnowa będą rejestrowane
24 godziny po operacji
Wymuszona pojemność życiowa przy łóżku pacjenta po 6 i 24 godzinach od operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Trzy pomiary zostały wykonane, a najwyższy z nich został zarejestrowany
24 godziny po operacji
NRS pain scores for breast and axilla when reaching recovery room arrival, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour at rest and during arm movement
Ramy czasowe: when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
NRS when reaching recovery room, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour
when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
Additional intraoperative fentanyl consumption
Ramy czasowe: during surgery
Additional intraoperative fentanyl consumption which not used during induction
during surgery
Heart rate and mean arterial blood pressure
Ramy czasowe: baseline and during surgery
• Heart rate and mean arterial blood pressure
baseline and during surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj