- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06936852
유방 수술에서 초음파 유도 혈청 후방 우수 늑간 평면 대 PECS II 블록
초음파 유도 혈청 후방 우수 늑간 평면 블록 대 가슴 신경 (PECS II) 유방 수술의 통증 조절을위한 블록 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 마취 클리닉, 일반적인 상태 최적화에서 볼 수 있으며 수술 전에 필요한 모든 조사가 수행됩니다. 환자는 1.5 mg 미다 졸람 및 4 mg 그라니 세트 론으로 미리 정리 될 것입니다. 표준 기본 모니터링은 모든 환자에게 적용된 다음 적절한 전산 소화 후, 전신 마취의 유도는 1 마이크/kg 펜타닐, 1-2 mg/kg 프로포폴의 적정, 0.5mg/kg 아트라Curium을 사용하여 넓은 보어 캐뉼라를 통해 수행됩니다. 환자는 부피 제어 환기 (VCV)를 사용하여 기계적으로 환기 화되며, 이산화탄소 (ETCO2)가 32-35 mmHg, 공기 중 50% 영감 산소 및 세보 플루 란 농도를 1MAC로 조정 하였다. 환자는 블록 후 20 분 후에 수행 될 피부 절개 전에 두 블록을 받게됩니다. 0.5 마이크/kg 펜타닐은 심박수 또는 혈압이 기준선의 20% 이상 증가하면 주사됩니다. 수술이 끝날 무렵, 1GM 파라세타몰은 수술이 끝날 때 근육 이완제의 완전히 반전되면서 투여 될 것이다.
SPSIP 그룹 마취 유도 후, 환자는 측면 데 큐브 위치에 배치되며, 영향을받는 팔은 첨가되어 중간 회전됩니다. 완전한 무균 기술 하에서, 고주파 선형 프로브는 견갑골의 상부 중간 부분에 인접하여 두 번째 및 세 번째 갈비뼈를 시각화 할 것이다. 피상에서 깊이까지의 구조는 피부, 피하, 사다리꼴, 롬보이드, 세라 투스 후부 우수 및 늑간 근육입니다. 바늘은 꼬리에서 두개골에 이르기까지 3 인치 접근법에 도입 될 것이며, 세라 투스 후부 우월과 늑간 근육 사이의 근막 평면에 2 및 세 번째 갈비뼈가 주입됩니다.
환자가 앙와위 위치에있는 PECS II 그룹, 동측 상부 팔은 납치되고 외부로 회전됩니다. 완전한 무균 기술 하에서, 고주파형 선형 프로브는 인프라 클리어 영역에 배치되며, 각진 및 측면으로 측면으로 측면으로 향하여 가슴이 주요, 마이너 및 세라 투스 전방 근육을 피상에서 깊이까지 시각화합니다. 바늘은 중간에서 측면으로의 평면 접근법에 도입 될 것이며, 10 ml의 0.25% 부피 바카 인은 가슴 경고와 가슴 마이너 사이의 근막 평면에 주사 될 것이다. 그러면 바늘은 0.25% 부피 카 인의 20 ml의 주사와 함께 가슴 마이너와 세라 투스 내 근육 사이의 근막 평면에 추가로 도입 될 것이다.
삽관 후, 환자는 모니터링을 위해 PACU (마취 후 치료부)로 옮겨 질 것이다. 수치 등급 척도 (NRS)는 통증 평가에 사용되는 반면 0은 통증이없고 10은 심한 고통스러운 통증입니다. NRS ≥ 4 인 경우 환자에게 0.05 mg / kg 모르핀의 구조 진통제가 제공되고 필요한 경우 반복됩니다. 8 시간마다 정맥 내 1 gm 파라세타몰 및 30 mg 케토 롤락 (금기 사항이 아닌 경우)마다 정기적으로 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Select
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Tanta, Select, 이집트, 1234
- Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 남성과 여성 모두 21 세에서 70 세 사이입니다.
- 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 분류 시스템 I-II.
제외 기준 :
- 환자는 참여를 거부합니다.
- 출혈 또는 응고 장애, 간 기능 장애, 정신 질환.
- 만성 오피오이드 사용.
- 지역 마취제에 대한 알레르기의 역사.
- 바늘 진입 점에서의 감염은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SPSIP 그룹
완전한 무균 기술 하에서, 고주파 선형 프로브는 견갑골의 상부 중간 부분에 인접하여 두 번째 및 세 번째 갈비뼈를 시각화 할 것이다.
바늘은 꼬리에서 두개골에 이르기까지 3 인치 접근법에 도입 될 것이며, 세라 투스 후부 우월과 늑간 근육 사이의 근막 평면에 2 및 세 번째 갈비뼈가 주입됩니다.
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완전한 무균 기술 하에서, 고주파 선형 프로브는 견갑골의 상부 중간 부분에 인접하여 두 번째 및 세 번째 갈비뼈를 시각화 할 것이다.
바늘은 꼬리에서 두개골에 이르기까지 3 인치 접근법에 도입 될 것이며, 세라 투스 후부 우월과 늑간 근육 사이의 근막 평면에 2 및 세 번째 갈비뼈가 주입됩니다.
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활성 비교기: PECS II 그룹
완전한 무균 기술 하에서, 고주파형 선형 프로브는 인프라 클리어 영역에 배치되며, 각진 및 측면으로 측면으로 측면으로 향하여 가슴이 주요, 마이너 및 세라 투스 전방 근육을 피상에서 깊이까지 시각화합니다.
바늘은 중간에서 측면으로의 평면 접근법에 도입 될 것이며, 10 ml의 0.25% 부피 바카 인은 가슴 경고와 가슴 마이너 사이의 근막 평면에 주사 될 것이다. 그러면 바늘은 0.25% 부피 카 인의 20 ml의 주사와 함께 가슴 마이너와 세라 투스 내 근육 사이의 근막 평면에 추가로 도입 될 것이다.
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. 완전한 무균 기술 하에서, 고주파형 선형 프로브는 인프라 클리어 영역에 배치되며, 각진 및 측면으로 측면으로 측면으로 향하여 가슴이 주요, 마이너 및 세라 투스 전방 근육을 피상에서 깊이까지 시각화합니다.
바늘은 중간에서 측면으로의 평면 접근법에 도입 될 것이며, 10 ml의 0.25% 부피 바카 인은 가슴 경고와 가슴 마이너 사이의 근막 평면에 주사 될 것이다. 그러면 바늘은 0.25% 부피 카 인의 20 ml의 주사와 함께 가슴 마이너와 세라 투스 내 근육 사이의 근막 평면에 추가로 도입 될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비
기간: 첫 번째 수술 후 24 시간
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첫 번째 수술 후 24 시간의 총 모르핀 소비
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첫 번째 수술 후 24 시간
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수술 후 2시간 경과 시 측정한 병상 노력성 폐활량
기간: 수술 후 2시간
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세 번의 측정이 이루어졌으며, 가장 높은 수치가 기록되었습니다
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수술 후 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 구제용 아편유사제 투여 시간
기간: 수술 후 24시간
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통증 점수가 4 이상일 때 투여되는 모르핀
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수술 후 24시간
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수술 후 3개월 및 6개월 만성 통증 발생률
기간: 수술 후 6개월
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점수가 3보다 높은 모든 통증은 만성 통증으로 간주됩니다
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수술 후 6개월
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블록 관련 합병증 및 부작용
기간: 수술 후 24시간
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구토, 서맥, 저혈압 및 기흉이 기록됩니다
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수술 후 24시간
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수술 후 6시간 및 24시간의 병상 강제 폐활량
기간: 수술 후 24시간
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세 번의 측정이 이루어졌으며 가장 높은 측정값이 기록되었습니다
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수술 후 24시간
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NRS pain scores for breast and axilla when reaching recovery room arrival, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour at rest and during arm movement
기간: when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
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NRS when reaching recovery room, after 2 hour, 6 hour, 12 hour, 18 hour, 24 hour
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when reaching recovery room (average 10 minutes after surgery), after two, six, twelve, eighteen, twenty four hour
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Additional intraoperative fentanyl consumption
기간: during surgery
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Additional intraoperative fentanyl consumption which not used during induction
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during surgery
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Heart rate and mean arterial blood pressure
기간: baseline and during surgery
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• Heart rate and mean arterial blood pressure
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baseline and during surgery
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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기타 연구 ID 번호
- 36264PR1097/2/25
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