早期腫瘍診断における18FラベルのFAP標的分子プローブ
2025年4月18日 更新者：Feng Wang、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
初期腫瘍診断における線維芽細胞活性化タンパク質（FAP）標的分子プローブと標識された新規18Fの臨床応用
臨床応用で放射性同位体でラベル付けされた新規FAP標的分子プローブ18F-FAPI-YQ104の安全性を評価し、腫瘍診断におけるその有効性を検証します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Feng Wang
- 電話番号：+8602552271491
- メール：fengwangcn@hotmail.com
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210001
- 募集
- Nanjing First Hospital
-
コンタクト：
- Feng Wang, M.D.
- 電話番号：+8602552271491
- メール：fengwangcn@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、病院の電子記録とコミュニティヘルスセンターを通じて募集されました
説明
包含基準：
-1。患者または彼らの法的保護者がインフォームドコンセントフォームに署名して、裁判のボランティア。 2。ボランティアは性別に限定されず、年齢範囲は両端を含む18〜75歳です。 3.その他の画像検査方法（CT、MRIなど）は、腫瘍を占有する病変を明らかにしました。 4。肺がん、甲状腺癌、膵臓癌、黒色腫、および最終的な病理学的結果を得ることができる神経内分泌腫瘍の患者。
5。腎臓：GFR> 50 mL/min、ERPF> 280 mL/min、血小板数（PLT）> 75,000/μL、白血球（WBC）> 3,000/μL、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパルギット酸アミノトランスフェラーゼ（AST）レベルは正常価値の3倍未満です。
除外基準：
- 1.類似の薬物（FAPIと同様の化学的または生物学的成分を持つ薬物）、アレルギー構成、または現在のアレルギー疾患に対するアレルギーの病歴を持つ個人。 2。現在、他の薬物に関する臨床研究を行っている人、または薬物に関する臨床研究に参加している人（ビタミンとミネラルを除く）。 3。 制御が困難な他の臨床的問題（HIV、C型肝炎ウイルス感染症または活動性B型肝炎、またはその他の深刻な慢性感染症および深刻な精神、神経学、心血管、呼吸器、その他の系疾患）があります。 4。赤血球RBC <4×1012、白血球WBC <3×109、ヘモグロビン<110g/l、PLT <75000×109； 5。肝臓および腎機能の有意な異常、GFRは50 mL/min未満です。 6.腫瘍の負担は50％を超える、または脊髄圧縮の重要な。 7.予想生存期間は6か月未満です。 6月中の化学療法。 8。重度の急性併存疾患または重度の耐衝撃性精神障害を抱えています。 9。妊娠中および授乳中の女性（妊娠は陽性の尿妊娠研究として定義されています）; 10。 放射線検査には身体的状態が適していない患者。 11。 研究者が実験に参加するのに適さないと考える他の状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
病変摂取値のsuvmax
時間枠：投与の60分後
|
投与の60分後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月10日
一次修了 (推定)
2026年1月31日
研究の完了 (推定)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月18日
最初の投稿 (実際)
2025年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月18日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。