- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06937112
La sonda molecular dirigida a FAP marcada con 18F en el diagnóstico temprano de tumores
Aplicación clínica de una nueva proteína de activación de fibroblastos marcada con 18F (FAP) sonda molecular dirigida en el diagnóstico temprano de tumores
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Feng Wang
- Número de teléfono: +8602552271491
- Correo electrónico: fengwangcn@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210001
- Reclutamiento
- Nanjing First Hospital
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Contacto:
- Feng Wang, M.D.
- Número de teléfono: +8602552271491
- Correo electrónico: fengwangcn@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Voluntario para el juicio, con el paciente o su tutor legal firmando el formulario de consentimiento informado; 2. Los voluntarios no están limitados por el género, y el rango de edad es de 18 a 75 años, incluidos ambos extremos; 3. Otros métodos de examen de imágenes (TC, MRI, etc.) revelaron lesiones que ocupan tumores; 4. Pacientes con cáncer de pulmón, cáncer de tiroides, cáncer de páncreas, melanoma y tumores neuroendocrinos que pueden obtener los resultados patológicos finales.
5. Riñón: GFR> 50 ml/min, ERPF> 280 ml/min, recuento de plaquetas (PLT)> 75,000/μL, glóbulos blancos (WBC)> 3,000/μL, alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato de aminotransferasa (AST) niveles menos que 3 veces el valor normal.
Criterios de exclusión:
- 1. Individuos con antecedentes de alergias a medicamentos similares (medicamentos con componentes químicos o biológicos similares a FAPI), constitución alérgica o enfermedades alérgicas actuales; 2. Aquellos que actualmente realizan investigaciones clínicas sobre otros medicamentos o han participado en cualquier investigación clínica sobre medicamentos (excluyendo vitaminas y minerales); 3. Hay otros problemas clínicos que son difíciles de controlar (como el VIH, la infección por el virus de la hepatitis C o la hepatitis B activa, u otras enfermedades crónicas graves y enfermedades graves mentales, neurológicas, cardiovasculares, respiratorias y de otro sistema); 4. RBC de glóbulos rojos <4 × 1012, glóbulos blancos WBC <3 × 109, hemoglobina <110G/L, PLT <75000 × 109 ; 5. Anormalidades significativas en la función hepática y renal, con GFR menos de 50 ml/min; 6. Carga tumoral superior al 50%, o una compresión significativa de la médula espinal; 7. El período de supervivencia esperado es inferior a seis meses; Quimioterapia dentro de junio; 8. Tener comorbilidades agudas severas o trastornos mentales refractarios severos; 9. Mujeres embarazadas y lactantes (donde el embarazo se define como un estudio de embarazo de orina positivo); 10. Pacientes cuya condición física no es adecuada para el examen de radiación; 11. Otras situaciones que los investigadores consideran inadecuados para participar en el experimento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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SUVMAX del valor de absorción de la lesión
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la administración
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60 minutos después de la administración
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20250407-KS-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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