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La sonda molecular dirigida a FAP marcada con 18F en el diagnóstico temprano de tumores

18 de abril de 2025 actualizado por: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Aplicación clínica de una nueva proteína de activación de fibroblastos marcada con 18F (FAP) sonda molecular dirigida en el diagnóstico temprano de tumores

Evalúe la seguridad de la nueva sonda molecular dirigida a FAP 18F-FAPI-YQ104 etiquetada con isótopos radiactivos en aplicaciones clínicas y verifique su efectividad en el diagnóstico tumoral.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210001
        • Reclutamiento
        • Nanjing First Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los participantes fueron reclutados a través de registros electrónicos del hospital y centros de salud comunitarios

Descripción

Criterios de inclusión:

- 1. Voluntario para el juicio, con el paciente o su tutor legal firmando el formulario de consentimiento informado; 2. Los voluntarios no están limitados por el género, y el rango de edad es de 18 a 75 años, incluidos ambos extremos; 3. Otros métodos de examen de imágenes (TC, MRI, etc.) revelaron lesiones que ocupan tumores; 4. Pacientes con cáncer de pulmón, cáncer de tiroides, cáncer de páncreas, melanoma y tumores neuroendocrinos que pueden obtener los resultados patológicos finales.

5. Riñón: GFR> 50 ml/min, ERPF> 280 ml/min, recuento de plaquetas (PLT)> 75,000/μL, glóbulos blancos (WBC)> 3,000/μL, alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato de aminotransferasa (AST) niveles menos que 3 veces el valor normal.

Criterios de exclusión:

  • 1. Individuos con antecedentes de alergias a medicamentos similares (medicamentos con componentes químicos o biológicos similares a FAPI), constitución alérgica o enfermedades alérgicas actuales; 2. Aquellos que actualmente realizan investigaciones clínicas sobre otros medicamentos o han participado en cualquier investigación clínica sobre medicamentos (excluyendo vitaminas y minerales); 3. Hay otros problemas clínicos que son difíciles de controlar (como el VIH, la infección por el virus de la hepatitis C o la hepatitis B activa, u otras enfermedades crónicas graves y enfermedades graves mentales, neurológicas, cardiovasculares, respiratorias y de otro sistema); 4. RBC de glóbulos rojos <4 × 1012, glóbulos blancos WBC <3 × 109, hemoglobina <110G/L, PLT <75000 × 109 ; 5. Anormalidades significativas en la función hepática y renal, con GFR menos de 50 ml/min; 6. Carga tumoral superior al 50%, o una compresión significativa de la médula espinal; 7. El período de supervivencia esperado es inferior a seis meses; Quimioterapia dentro de junio; 8. Tener comorbilidades agudas severas o trastornos mentales refractarios severos; 9. Mujeres embarazadas y lactantes (donde el embarazo se define como un estudio de embarazo de orina positivo); 10. Pacientes cuya condición física no es adecuada para el examen de radiación; 11. Otras situaciones que los investigadores consideran inadecuados para participar en el experimento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
SUVMAX del valor de absorción de la lesión
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la administración
60 minutos después de la administración

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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