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18F marcou a sonda molecular direcionada ao FAP no diagnóstico precoce do tumor

18 de abril de 2025 atualizado por: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Aplicação clínica de uma nova proteína de ativação de fibroblastos marcada com 18F (FAP) Sonda molecular direcionada no diagnóstico precoce do tumor

Avalie a segurança da nova sonda molecular direcionada ao FAP 18F-FAPI-YQ104 marcada com isótopos radioativos em aplicações clínicas e verifique sua eficácia no diagnóstico do tumor.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210001
        • Recrutamento
        • Nanjing First Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes foram recrutados através de registros eletrônicos do hospital e centros de saúde comunitários

Descrição

Critérios de inclusão:

- 1. Voluntário para o julgamento, com o paciente ou seu responsável legal assinando o formulário de consentimento informado; 2. Os voluntários não são limitados por sexo e a faixa etária é de 18 a 75 anos, incluindo as duas extremidades; 3. Outros métodos de exame de imagem (CT, RM, etc.) revelaram lesões ocupando tumores; 4. Pacientes com câncer de pulmão, câncer de tireóide, câncer de pâncreas, melanoma e tumores neuroendócrinos que podem obter os resultados patológicos finais.

5. Rim: TGF> 50 ml/min, ERPF> 280 ml/min, contagem de plaquetas (pLT)> 75.000/μl, glóbulos brancos (WBC)> 3.000/μL, alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) níveis menos de 3 vezes o valor normal.

Critérios de exclusão:

  • 1. Indivíduos com histórico de alergias a medicamentos semelhantes (medicamentos com componentes químicos ou biológicos semelhantes ao FAPI), constituição alérgica ou doenças alérgicas atuais; 2. Aqueles que estão atualmente conduzindo pesquisas clínicas sobre outros medicamentos ou participaram de qualquer pesquisa clínica sobre medicamentos (excluindo vitaminas e minerais); 3. Existem outros problemas clínicos difíceis de controlar (como HIV, infecção pelo vírus da hepatite C ou hepatite B ativa ou outras infecções crônicas graves e doenças graves mentais, neurológicas, cardiovasculares, respiratórias e outros do sistema); 4. RBC de glóbulos vermelhos <4 × 1012, WBC de glóbulos brancos WBC <3 × 109, hemoglobina <110g/L, pLT <75000 × 109 ; 5. Anormalidades significativas na função fígado e renal, com TFG menor que 50 ml/min; 6. Carga do tumor superior a 50%, ou compressão significativa da medula espinhal; 7. O período esperado de sobrevivência é inferior a seis meses; Quimioterapia em junho; 8. com comorbidades agudas graves ou transtornos mentais refratários graves; 9. Mulheres grávidas e lactantes (onde a gravidez é definida como um estudo positivo na gravidez na urina); 10. Pacientes cuja condição física não é adequada para exame de radiação; 11. Outras situações que os pesquisadores consideram inadequados para participar do experimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Suvmax do valor de captação de lesões
Prazo: 60 minutos após a administração
60 minutos após a administração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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