- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06937112
18F marcou a sonda molecular direcionada ao FAP no diagnóstico precoce do tumor
Aplicação clínica de uma nova proteína de ativação de fibroblastos marcada com 18F (FAP) Sonda molecular direcionada no diagnóstico precoce do tumor
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Feng Wang
- Número de telefone: +8602552271491
- E-mail: fengwangcn@hotmail.com
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210001
- Recrutamento
- Nanjing First Hospital
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Contato:
- Feng Wang, M.D.
- Número de telefone: +8602552271491
- E-mail: fengwangcn@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Voluntário para o julgamento, com o paciente ou seu responsável legal assinando o formulário de consentimento informado; 2. Os voluntários não são limitados por sexo e a faixa etária é de 18 a 75 anos, incluindo as duas extremidades; 3. Outros métodos de exame de imagem (CT, RM, etc.) revelaram lesões ocupando tumores; 4. Pacientes com câncer de pulmão, câncer de tireóide, câncer de pâncreas, melanoma e tumores neuroendócrinos que podem obter os resultados patológicos finais.
5. Rim: TGF> 50 ml/min, ERPF> 280 ml/min, contagem de plaquetas (pLT)> 75.000/μl, glóbulos brancos (WBC)> 3.000/μL, alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) níveis menos de 3 vezes o valor normal.
Critérios de exclusão:
- 1. Indivíduos com histórico de alergias a medicamentos semelhantes (medicamentos com componentes químicos ou biológicos semelhantes ao FAPI), constituição alérgica ou doenças alérgicas atuais; 2. Aqueles que estão atualmente conduzindo pesquisas clínicas sobre outros medicamentos ou participaram de qualquer pesquisa clínica sobre medicamentos (excluindo vitaminas e minerais); 3. Existem outros problemas clínicos difíceis de controlar (como HIV, infecção pelo vírus da hepatite C ou hepatite B ativa ou outras infecções crônicas graves e doenças graves mentais, neurológicas, cardiovasculares, respiratórias e outros do sistema); 4. RBC de glóbulos vermelhos <4 × 1012, WBC de glóbulos brancos WBC <3 × 109, hemoglobina <110g/L, pLT <75000 × 109 ; 5. Anormalidades significativas na função fígado e renal, com TFG menor que 50 ml/min; 6. Carga do tumor superior a 50%, ou compressão significativa da medula espinhal; 7. O período esperado de sobrevivência é inferior a seis meses; Quimioterapia em junho; 8. com comorbidades agudas graves ou transtornos mentais refratários graves; 9. Mulheres grávidas e lactantes (onde a gravidez é definida como um estudo positivo na gravidez na urina); 10. Pacientes cuja condição física não é adequada para exame de radiação; 11. Outras situações que os pesquisadores consideram inadequados para participar do experimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Suvmax do valor de captação de lesões
Prazo: 60 minutos após a administração
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60 minutos após a administração
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY20250407-KS-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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