18F 초기 종양 진단에서 FAP 표적화 분자 프로브 라벨링
2025년 4월 18일 업데이트: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
초기 종양 진단에서 신규 한 18F 표지 된 섬유 아세포 활성화 단백질 (FAP) 표적화 분자 프로브의 임상 적용
임상 적용에서 방사성 동위 원소로 표지 된 신규 한 FAP 표적화 된 분자 프로브 18F-FAPI-YQ104의 안전성을 평가하고 종양 진단에서의 효과를 확인하십시오.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Feng Wang
- 전화번호: +8602552271491
- 이메일: fengwangcn@hotmail.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210001
- 모병
- Nanjing First Hospital
-
연락하다:
- Feng Wang, M.D.
- 전화번호: +8602552271491
- 이메일: fengwangcn@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참가자는 병원 전자 기록 및 지역 사회 보건 센터를 통해 모집되었습니다.
설명
포함 기준 :
-1. 환자 또는 법적 보호자가 사전 동의서에 서명 한 재판 자원 봉사; 2. 자원 봉사자들은 성별에 의해 제한되지 않으며, 연령대는 양쪽 끝을 포함하여 18 세에서 75 세 사이입니다. 3. 다른 이미징 검사 방법 (CT, MRI 등)은 병변을 점유하는 종양을 나타냈다; 4. 폐암, 갑상선암, 췌장암, 흑색 종 및 신경 내분비 종양 환자.
5. 신장 : GFR> 50 ml/min, ERPF> 280 ml/min, 혈소판 수 (PLT)> 75,000/μL, 백혈구 (WBC)> 3,000/μL, 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT) 및 아스파이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) 수준의 3 배 미만.
제외 기준 :
- 1. 유사한 약물 (FAPI와 유사한 화학적 또는 생물학적 성분을 가진 약물), 알레르기 성 헌법 또는 현재 알레르기 성 질환에 대한 알레르기 병력이있는 개인; 2. 현재 다른 약물에 대한 임상 연구를 수행하거나 약물에 대한 임상 연구에 참여한 사람들 (비타민 및 미네랄 제외); 3. 통제하기 어려운 다른 임상 문제가 있습니다 (예 : HIV, C 형 간염 바이러스 감염 또는 활성 B 형 간염, 기타 심각한 만성 감염, 심각한 정신, 신경 학적, 심혈관, 호흡기 및 기타 시스템 질환); 4. 적혈구 RBC <4 × 1012, 백혈구 WBC <3 × 109, 헤모글로빈 <110G/L, PLT <75000 × 109 ； 5. 간 및 신장 기능에서의 상당한 이상, GFR 50 mL/분 미만; 6. 종양 부담은 50%이상 또는 상당한 척수 압축; 7. 예상 생존 기간은 6 개월 미만입니다. 6 월 내의 화학 요법; 8. 심각한 급성 동반 질환 또는 심한 내화성 정신 장애가있는 경우; 9. 임신 및 수유 여성 (임신이 긍정적 인 소변 임신 연구로 정의되는 경우); 10. 신체 상태가 방사선 검사에 적합하지 않은 환자; 11. 연구자들이 실험에 참여하는 데 부적합하다고 생각하는 다른 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
병변 흡수 값의 Suvmax
기간: 투여 60 분
|
투여 60 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY20250407-KS-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .