Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F mærket FAP -målrettet molekylær sonde ved tidlig tumordiagnose

18. april 2025 opdateret af: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Klinisk anvendelse af en ny 18F mærket fibroblastaktiveringsprotein (FAP) målrettet molekylær sonde i tidlig tumordiagnose

Evaluer sikkerheden af ​​den nye FAP-målrettede molekylære sonde 18F-FAPI-YQ104 mærket med radioaktive isotoper i kliniske anvendelser og verificer dens effektivitet i tumordiagnose.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210001
        • Rekruttering
        • Nanjing First Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne blev rekrutteret gennem elektroniske poster på hospitalet og samfundets sundhedscentre

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- 1. frivillig til retssagen, med patienten eller deres lovlige værge underskriver formularen informeret samtykke; 2. Frivillige er ikke begrænset af køn, og aldersområdet er fra 18 til 75 år, inklusive begge ender; 3. andre billeddannelsesundersøgelsesmetoder (CT, MRI osv.) Afsluttede tumoroptagende læsioner; 4. patienter med lungekræft, kræft i skjoldbruskkirtlen, kræft i bugspytkirtlen, melanom og neuroendokrine tumorer, der kan opnå de endelige patologiske resultater.

5. Kidney: GFR> 50 ml/min, ERPF> 280 ml/min, blodpladetælling (PLT)> 75.000/μL, hvide blodcelle (WBC)> 3.000/μL, alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) niveauer mindre end 3 gange den normale værdi.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. personer med en historie med allergi over for lignende lægemidler (medikamenter med lignende kemiske eller biologiske komponenter som FAPI), allergisk forfatning eller aktuelle allergiske sygdomme; 2. De, der i øjeblikket udfører klinisk forskning på andre lægemidler eller har deltaget i enhver klinisk forskning på lægemidler (ekskl. Vitaminer og mineraler); 3. Der er andre kliniske problemer, der er vanskelige at kontrollere (såsom HIV, hepatitis C -virusinfektion eller aktiv hepatitis B eller andre alvorlige kroniske infektioner og alvorlige mentale, neurologiske, kardiovaskulære, respiratoriske og andre systemsygdomme); 4. røde blodlegemer RBC <4 × 1012, hvide blodlegemer WBC <3 × 109, hæmoglobin <110g/L, PLT <75000 × 109 ; 5. Betydelige abnormiteter i lever- og nyrefunktion, med GFR mindre end 50 ml/min; 6. Tumorbelastning over 50%eller signifikant rygmarvskomprimering; 7. Forventet overlevelsesperiode er mindre end seks måneder; Kemoterapi inden for juni; 8. med alvorlige akutte komorbiditeter eller alvorlige ildfaste psykiske lidelser; 9. gravide og ammende kvinder (hvor graviditet defineres som en positiv urin graviditetsundersøgelse); 10. Patienter, hvis fysiske tilstand ikke er egnet til strålingsundersøgelse; 11. Andre situationer, som forskere betragter som uegnede til at deltage i eksperimentet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suvmax af læsionsoptagelsesværdi
Tidsramme: 60 minutter efter administration
60 minutter efter administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2025

Først opslået (Faktiske)

22. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med PET-CT-undersøgelse

Abonner