- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06937112
18F mærket FAP -målrettet molekylær sonde ved tidlig tumordiagnose
Klinisk anvendelse af en ny 18F mærket fibroblastaktiveringsprotein (FAP) målrettet molekylær sonde i tidlig tumordiagnose
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Feng Wang
- Telefonnummer: +8602552271491
- E-mail: fengwangcn@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210001
- Rekruttering
- Nanjing First Hospital
-
Kontakt:
- Feng Wang, M.D.
- Telefonnummer: +8602552271491
- E-mail: fengwangcn@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. frivillig til retssagen, med patienten eller deres lovlige værge underskriver formularen informeret samtykke; 2. Frivillige er ikke begrænset af køn, og aldersområdet er fra 18 til 75 år, inklusive begge ender; 3. andre billeddannelsesundersøgelsesmetoder (CT, MRI osv.) Afsluttede tumoroptagende læsioner; 4. patienter med lungekræft, kræft i skjoldbruskkirtlen, kræft i bugspytkirtlen, melanom og neuroendokrine tumorer, der kan opnå de endelige patologiske resultater.
5. Kidney: GFR> 50 ml/min, ERPF> 280 ml/min, blodpladetælling (PLT)> 75.000/μL, hvide blodcelle (WBC)> 3.000/μL, alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) niveauer mindre end 3 gange den normale værdi.
Ekskluderingskriterier:
- 1. personer med en historie med allergi over for lignende lægemidler (medikamenter med lignende kemiske eller biologiske komponenter som FAPI), allergisk forfatning eller aktuelle allergiske sygdomme; 2. De, der i øjeblikket udfører klinisk forskning på andre lægemidler eller har deltaget i enhver klinisk forskning på lægemidler (ekskl. Vitaminer og mineraler); 3. Der er andre kliniske problemer, der er vanskelige at kontrollere (såsom HIV, hepatitis C -virusinfektion eller aktiv hepatitis B eller andre alvorlige kroniske infektioner og alvorlige mentale, neurologiske, kardiovaskulære, respiratoriske og andre systemsygdomme); 4. røde blodlegemer RBC <4 × 1012, hvide blodlegemer WBC <3 × 109, hæmoglobin <110g/L, PLT <75000 × 109 ; 5. Betydelige abnormiteter i lever- og nyrefunktion, med GFR mindre end 50 ml/min; 6. Tumorbelastning over 50%eller signifikant rygmarvskomprimering; 7. Forventet overlevelsesperiode er mindre end seks måneder; Kemoterapi inden for juni; 8. med alvorlige akutte komorbiditeter eller alvorlige ildfaste psykiske lidelser; 9. gravide og ammende kvinder (hvor graviditet defineres som en positiv urin graviditetsundersøgelse); 10. Patienter, hvis fysiske tilstand ikke er egnet til strålingsundersøgelse; 11. Andre situationer, som forskere betragter som uegnede til at deltage i eksperimentet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suvmax af læsionsoptagelsesværdi
Tidsramme: 60 minutter efter administration
|
60 minutter efter administration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20250407-KS-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .