Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

18F merket FAP målrettet molekylær sonde ved tidlig tumordiagnose

18. april 2025 oppdatert av: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Klinisk anvendelse av en ny 18F merket fibroblastaktiveringsprotein (FAP) målrettet molekylær sonde ved tidlig tumordiagnose

Evaluer sikkerheten til den nye FAP-målrettede molekylære sonde 18F-FAPI-YQ104 merket med radioaktive isotoper i kliniske anvendelser og verifiser dens effektivitet i tumordiagnose.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210001
        • Rekruttering
        • Nanjing First Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne ble rekruttert gjennom sykehuselektroniske poster og helsestasjoner i samfunnet

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- 1. Frivillig til rettsaken, med pasienten eller deres juridiske verge som signerer det informerte samtykkeskjemaet; 2. Frivillige er ikke begrenset av kjønn, og aldersområdet er fra 18 til 75 år, inkludert begge ender; 3. Andre avbildningsundersøkelsesmetoder (CT, MR, etc.) avslørte tumor okkuperende lesjoner; 4. Pasienter med lungekreft, kreft i skjoldbruskkjertelen, kreft i bukspyttkjertelen, melanom og nevroendokrine svulster som kan oppnå de endelige patologiske resultatene.

5. Nyr: GFR> 50 ml/min, ERPF> 280 ml/min, blodplatetall (PLT)> 75 000/μL, hvitt blodcelle (WBC)> 3000/μL, alanin aminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) nivåer mindre enn 3 ganger normalen.

Eksklusjonskriterier:

  • 1. Personer med en historie med allergier til lignende medisiner (medikamenter med lignende kjemiske eller biologiske komponenter til FAPI), allergisk grunnlov eller aktuelle allergiske sykdommer; 2. De som for tiden driver klinisk forskning på andre medisiner eller har deltatt i klinisk forskning på medisiner (unntatt vitaminer og mineraler); 3. Det er andre kliniske problemer som er vanskelige å kontrollere (for eksempel HIV, hepatitt C -virusinfeksjon eller aktiv hepatitt B, eller andre alvorlige kroniske infeksjoner og alvorlige mentale, nevrologiske, kardiovaskulære, luftveis- og andre systemsykdommer); 4. Røde blodlegemer RBC <4 × 1012, hvite blodlegemer WBC <3 × 109, hemoglobin <110g/L, PLT <75000 × 109 ; 5. Betydelige avvik i lever- og nyrefunksjon, med GFR mindre enn 50 ml/min; 6. Tumorbelastning større enn 50%, eller betydelig ryggmargskomprimering; 7. Forventet overlevelsesperiode er mindre enn seks måneder; Cellegift i løpet av juni; 8. Å ha alvorlige akutte komorbiditeter eller alvorlige ildfaste psykiske lidelser; 9. Gravide og ammende kvinner (der graviditet er definert som en positiv urin graviditetsstudie); 10. Pasienter med fysiske tilstand ikke er egnet for strålingsundersøkelse; 11. Andre situasjoner som forskere anser som uegnet for å delta i eksperimentet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suvmax av lesjonsopptakets verdi
Tidsramme: 60 minutter etter administrering
60 minutter etter administrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere