- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06937112
18F merket FAP målrettet molekylær sonde ved tidlig tumordiagnose
Klinisk anvendelse av en ny 18F merket fibroblastaktiveringsprotein (FAP) målrettet molekylær sonde ved tidlig tumordiagnose
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Feng Wang
- Telefonnummer: +8602552271491
- E-post: fengwangcn@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210001
- Rekruttering
- Nanjing First Hospital
-
Ta kontakt med:
- Feng Wang, M.D.
- Telefonnummer: +8602552271491
- E-post: fengwangcn@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Frivillig til rettsaken, med pasienten eller deres juridiske verge som signerer det informerte samtykkeskjemaet; 2. Frivillige er ikke begrenset av kjønn, og aldersområdet er fra 18 til 75 år, inkludert begge ender; 3. Andre avbildningsundersøkelsesmetoder (CT, MR, etc.) avslørte tumor okkuperende lesjoner; 4. Pasienter med lungekreft, kreft i skjoldbruskkjertelen, kreft i bukspyttkjertelen, melanom og nevroendokrine svulster som kan oppnå de endelige patologiske resultatene.
5. Nyr: GFR> 50 ml/min, ERPF> 280 ml/min, blodplatetall (PLT)> 75 000/μL, hvitt blodcelle (WBC)> 3000/μL, alanin aminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) nivåer mindre enn 3 ganger normalen.
Eksklusjonskriterier:
- 1. Personer med en historie med allergier til lignende medisiner (medikamenter med lignende kjemiske eller biologiske komponenter til FAPI), allergisk grunnlov eller aktuelle allergiske sykdommer; 2. De som for tiden driver klinisk forskning på andre medisiner eller har deltatt i klinisk forskning på medisiner (unntatt vitaminer og mineraler); 3. Det er andre kliniske problemer som er vanskelige å kontrollere (for eksempel HIV, hepatitt C -virusinfeksjon eller aktiv hepatitt B, eller andre alvorlige kroniske infeksjoner og alvorlige mentale, nevrologiske, kardiovaskulære, luftveis- og andre systemsykdommer); 4. Røde blodlegemer RBC <4 × 1012, hvite blodlegemer WBC <3 × 109, hemoglobin <110g/L, PLT <75000 × 109 ; 5. Betydelige avvik i lever- og nyrefunksjon, med GFR mindre enn 50 ml/min; 6. Tumorbelastning større enn 50%, eller betydelig ryggmargskomprimering; 7. Forventet overlevelsesperiode er mindre enn seks måneder; Cellegift i løpet av juni; 8. Å ha alvorlige akutte komorbiditeter eller alvorlige ildfaste psykiske lidelser; 9. Gravide og ammende kvinner (der graviditet er definert som en positiv urin graviditetsstudie); 10. Pasienter med fysiske tilstand ikke er egnet for strålingsundersøkelse; 11. Andre situasjoner som forskere anser som uegnet for å delta i eksperimentet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suvmax av lesjonsopptakets verdi
Tidsramme: 60 minutter etter administrering
|
60 minutter etter administrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY20250407-KS-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .