- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06937112
18F gelabelde FAP -gerichte moleculaire sonde bij vroege tumordiagnose
Klinische toepassing van een nieuwe 18F gelabelde met fibroblast activering -eiwit (FAP) gerichte moleculaire sonde bij vroege tumordiagnose
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Feng Wang
- Telefoonnummer: +8602552271491
- E-mail: fengwangcn@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210001
- Werving
- Nanjing First Hospital
-
Contact:
- Feng Wang, M.D.
- Telefoonnummer: +8602552271491
- E-mail: fengwangcn@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Vrijwilliger voor het proces, waarbij de patiënt of hun wettelijke voogd het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend; 2. Vrijwilligers worden niet beperkt door geslacht, en de leeftijdscategorie is van 18 tot 75 jaar oud, inclusief beide uiteinden; 3. Andere beeldvormingsonderzoeksmethoden (CT, MRI, etc.) onthulden tumor bezettende laesies; 4. Patiënten met longkanker, schildklierkanker, alvleesklierkanker, melanoom en neuro -endocriene tumoren die de uiteindelijke pathologische resultaten kunnen verkrijgen.
5. Nier: GFR> 50 ml/min, ERPF> 280 ml/min, aantal bloedplaatjes (PLT)> 75.000/μl, witte bloedcellen (WBC)> 3.000/μl, alanine aminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) niveaus minder dan 3 keer de normale waarde.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Personen met een geschiedenis van allergieën als vergelijkbare geneesmiddelen (geneesmiddelen met vergelijkbare chemische of biologische componenten als FAPI), allergische constitutie of huidige allergische ziekten; 2. 3. Er zijn andere klinische problemen die moeilijk te controleren zijn (zoals HIV, hepatitis C -virusinfectie of actieve hepatitis B, of andere ernstige chronische infecties en ernstige mentale, neurologische, cardiovasculaire, ademhalings- en andere systeemziekten); 4. Rode bloedcel RBC <4 × 1012, witte bloedcel WBC <3 × 109, Hemoglobin <110G/L, PLT <75000 × 109 ; 5. Significante afwijkingen in lever- en nierfunctie, met GFR minder dan 50 ml/min; 6. Tumorlast groter dan 50%, of significante compressie van ruggenmerg; 7. De verwachte overlevingsperiode is minder dan zes maanden; Chemotherapie in juni; 8. met ernstige acute comorbiditeiten of ernstige refractaire psychische stoornissen; 9. Zwangere en lacterende vrouwen (waar zwangerschap wordt gedefinieerd als een positieve urine -zwangerschapsstudie); 10. Patiënten wiens fysieke conditie niet geschikt is voor stralingsonderzoek; 11. Andere situaties die onderzoekers ongeschikt vinden om deel te nemen aan het experiment.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Suvmax van de waarde van laesieopname
Tijdsspanne: 60 minuten na administratie
|
60 minuten na administratie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY20250407-KS-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .