Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

18F gelabelde FAP -gerichte moleculaire sonde bij vroege tumordiagnose

18 april 2025 bijgewerkt door: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Klinische toepassing van een nieuwe 18F gelabelde met fibroblast activering -eiwit (FAP) gerichte moleculaire sonde bij vroege tumordiagnose

Evalueer de veiligheid van de nieuwe FAP-gerichte moleculaire sonde 18F-FAPI-YQ104 gelabeld met radioactieve isotopen in klinische toepassingen en verifieer de effectiviteit ervan bij de tumormiagnose.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210001
        • Werving
        • Nanjing First Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers werden aangeworven via elektronische dossiers in het ziekenhuis en gezondheidscentra voor gemeenschapsgezondheid

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 1. Vrijwilliger voor het proces, waarbij de patiënt of hun wettelijke voogd het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend; 2. Vrijwilligers worden niet beperkt door geslacht, en de leeftijdscategorie is van 18 tot 75 jaar oud, inclusief beide uiteinden; 3. Andere beeldvormingsonderzoeksmethoden (CT, MRI, etc.) onthulden tumor bezettende laesies; 4. Patiënten met longkanker, schildklierkanker, alvleesklierkanker, melanoom en neuro -endocriene tumoren die de uiteindelijke pathologische resultaten kunnen verkrijgen.

5. Nier: GFR> 50 ml/min, ERPF> 280 ml/min, aantal bloedplaatjes (PLT)> 75.000/μl, witte bloedcellen (WBC)> 3.000/μl, alanine aminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) niveaus minder dan 3 keer de normale waarde.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Personen met een geschiedenis van allergieën als vergelijkbare geneesmiddelen (geneesmiddelen met vergelijkbare chemische of biologische componenten als FAPI), allergische constitutie of huidige allergische ziekten; 2. 3. Er zijn andere klinische problemen die moeilijk te controleren zijn (zoals HIV, hepatitis C -virusinfectie of actieve hepatitis B, of andere ernstige chronische infecties en ernstige mentale, neurologische, cardiovasculaire, ademhalings- en andere systeemziekten); 4. Rode bloedcel RBC <4 × 1012, witte bloedcel WBC <3 × 109, Hemoglobin <110G/L, PLT <75000 × 109 ; 5. Significante afwijkingen in lever- en nierfunctie, met GFR minder dan 50 ml/min; 6. Tumorlast groter dan 50%, of significante compressie van ruggenmerg; 7. De verwachte overlevingsperiode is minder dan zes maanden; Chemotherapie in juni; 8. met ernstige acute comorbiditeiten of ernstige refractaire psychische stoornissen; 9. Zwangere en lacterende vrouwen (waar zwangerschap wordt gedefinieerd als een positieve urine -zwangerschapsstudie); 10. Patiënten wiens fysieke conditie niet geschikt is voor stralingsonderzoek; 11. Andere situaties die onderzoekers ongeschikt vinden om deel te nemen aan het experiment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Suvmax van de waarde van laesieopname
Tijdsspanne: 60 minuten na administratie
60 minuten na administratie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren