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18F sonde moléculaire ciblée FAP étiquetée dans le diagnostic tumoral précoce

18 avril 2025 mis à jour par: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Application clinique d'une nouvelle protéine d'activation des fibroblastes marquée 18F (FAP) sonde moléculaire ciblée dans un diagnostic tumoral précoce

Évaluez la sécurité de la nouvelle sonde moléculaire ciblée FAP 18F-FAPI-YQ104 marquée avec des isotopes radioactifs dans les applications cliniques et vérifiez son efficacité dans le diagnostic tumoral.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210001
        • Recrutement
        • Nanjing First Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants ont été recrutés dans les dossiers électroniques de l'hôpital et les centres de santé communautaires

La description

Critères d'inclusion:

- 1. Volontaire pour le procès, avec le patient ou son tuteur légal signant le formulaire de consentement éclairé; 2. Les bénévoles ne sont pas limités par le sexe, et la tranche d'âge est de 18 à 75 ans, y compris les deux fins; 3. D'autres méthodes d'examen d'imagerie (CT, IRM, etc.) ont révélé des lésions occupant des tumeurs; 4. Les patients atteints de cancer du poumon, de cancer de la thyroïde, de cancer du pancréas, de mélanome et de tumeurs neuroendocrines qui peuvent obtenir les résultats pathologiques finaux.

5. Rein: GFR> 50 ml / min, ERPF> 280 ml / min, nombre de plaquettes (PLT)> 75 000 / μl, globules blancs (WBC)> 3000 / μl, alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) moins que 3 fois la valeur normale.

Critères d'exclusion:

  • 1. Individus ayant des antécédents d'allergies à des médicaments similaires (médicaments avec des composants chimiques ou biologiques similaires au FAPI), une constitution allergique ou des maladies allergiques actuelles; 2. Ceux qui mènent actuellement des recherches cliniques sur d'autres médicaments ou ont participé à toute recherche clinique sur les médicaments (à l'exclusion des vitamines et minéraux); 3 et 3 Il y a d'autres problèmes cliniques difficiles à contrôler (tels que le VIH, l'infection par le virus de l'hépatite C ou l'hépatite B active ou d'autres infections chroniques graves et les maladies graves, neurologiques, cardiovasculaires, respiratoires et autres maladies); 4. RBC des globules rouges <4 × 1012, globules blancs WBC <3 × 109, hémoglobine <110g / L, PLT <75000 × 109 ; 5. Anomalies significatives dans la fonction hépatique et rénale, avec du GFR moins de 50 ml / min; 6. Charge tumorale supérieure à 50%, ou compression significative de la moelle épinière; 7. La période de survie attendue est inférieure à six mois; Chimiothérapie en juin; 8. Avoir des comorbidités aiguës sévères ou des troubles mentaux réfractaires graves; 9. femmes enceintes et allaitantes (où la grossesse est définie comme une étude de grossesse urinaire positive); 10 Les patients dont l'état physique ne convient pas à l'examen de radiation; 11 D'autres situations que les chercheurs considèrent comme inadaptée à la participation à l'expérience.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Suvmax de la valeur d'absorption des lésions
Délai: 60 minutes après l'administration
60 minutes après l'administration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2025

Première publication (Réel)

22 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY20250407-KS-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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