- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06937112
18F sonde moléculaire ciblée FAP étiquetée dans le diagnostic tumoral précoce
Application clinique d'une nouvelle protéine d'activation des fibroblastes marquée 18F (FAP) sonde moléculaire ciblée dans un diagnostic tumoral précoce
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Feng Wang
- Numéro de téléphone: +8602552271491
- E-mail: fengwangcn@hotmail.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210001
- Recrutement
- Nanjing First Hospital
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Contact:
- Feng Wang, M.D.
- Numéro de téléphone: +8602552271491
- E-mail: fengwangcn@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- 1. Volontaire pour le procès, avec le patient ou son tuteur légal signant le formulaire de consentement éclairé; 2. Les bénévoles ne sont pas limités par le sexe, et la tranche d'âge est de 18 à 75 ans, y compris les deux fins; 3. D'autres méthodes d'examen d'imagerie (CT, IRM, etc.) ont révélé des lésions occupant des tumeurs; 4. Les patients atteints de cancer du poumon, de cancer de la thyroïde, de cancer du pancréas, de mélanome et de tumeurs neuroendocrines qui peuvent obtenir les résultats pathologiques finaux.
5. Rein: GFR> 50 ml / min, ERPF> 280 ml / min, nombre de plaquettes (PLT)> 75 000 / μl, globules blancs (WBC)> 3000 / μl, alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) moins que 3 fois la valeur normale.
Critères d'exclusion:
- 1. Individus ayant des antécédents d'allergies à des médicaments similaires (médicaments avec des composants chimiques ou biologiques similaires au FAPI), une constitution allergique ou des maladies allergiques actuelles; 2. Ceux qui mènent actuellement des recherches cliniques sur d'autres médicaments ou ont participé à toute recherche clinique sur les médicaments (à l'exclusion des vitamines et minéraux); 3 et 3 Il y a d'autres problèmes cliniques difficiles à contrôler (tels que le VIH, l'infection par le virus de l'hépatite C ou l'hépatite B active ou d'autres infections chroniques graves et les maladies graves, neurologiques, cardiovasculaires, respiratoires et autres maladies); 4. RBC des globules rouges <4 × 1012, globules blancs WBC <3 × 109, hémoglobine <110g / L, PLT <75000 × 109 ; 5. Anomalies significatives dans la fonction hépatique et rénale, avec du GFR moins de 50 ml / min; 6. Charge tumorale supérieure à 50%, ou compression significative de la moelle épinière; 7. La période de survie attendue est inférieure à six mois; Chimiothérapie en juin; 8. Avoir des comorbidités aiguës sévères ou des troubles mentaux réfractaires graves; 9. femmes enceintes et allaitantes (où la grossesse est définie comme une étude de grossesse urinaire positive); 10 Les patients dont l'état physique ne convient pas à l'examen de radiation; 11 D'autres situations que les chercheurs considèrent comme inadaptée à la participation à l'expérience.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Suvmax de la valeur d'absorption des lésions
Délai: 60 minutes après l'administration
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60 minutes après l'administration
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20250407-KS-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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