- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06937112
18f etichettata la sonda molecolare mirata di FAP nella diagnosi del tumore precoce
Applicazione clinica di una nuova sonda molecolare di attivazione di fibroblasti marcata 18F (FAP) mirata nella diagnosi del tumore precoce
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Feng Wang
- Numero di telefono: +8602552271491
- Email: fengwangcn@hotmail.com
Luoghi di studio
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210001
- Reclutamento
- Nanjing First Hospital
-
Contatto:
- Feng Wang, M.D.
- Numero di telefono: +8602552271491
- Email: fengwangcn@hotmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Volontario per il processo, con il paziente o il loro tutore legale che firma il modulo di consenso informato; 2. I volontari non sono limitati dal genere e la fascia di età è compresa tra 18 e 75 anni, comprese entrambe le estremità; 3. Altri metodi di esame di imaging (CT, risonanza magnetica, ecc.) Hanno rivelato lesioni che occupano tumore; 4. pazienti con carcinoma polmonare, carcinoma tiroideo, carcinoma pancreatico, melanoma e tumori neuroendocrini che possono ottenere i risultati patologici finali.
5. Renne: GFR> 50 ml/min, ERPF> 280 ml/min, conta piastrinica (PLT)> 75.000/μL, globuli bianchi (WBC)> 3.000/μL, alanina aminotransferasi (ALT) e ASPARTE AMinotransferasi (AST) livelli inferiori a 3 volte il valore normale.
Criteri di esclusione:
- 1. Studi con una storia di allergie a farmaci simili (farmaci con componenti chimici o biologici simili a FAPI), costituzione allergica o malattie allergiche attuali; 2. Coloro che stanno attualmente conducendo ricerche cliniche su altri farmaci o hanno partecipato a qualsiasi ricerca clinica sui farmaci (esclusi vitamine e minerali); 3. Esistono altri problemi clinici che sono difficili da controllare (come l'HIV, l'infezione da virus dell'epatite C o l'epatite B attiva o altre infezioni croniche gravi e malattie mentali, neurologiche, cardiovascolari, respiratorie e altre malattie del sistema); 4. REDE ROSSE RBC <4 × 1012, WBC di globuli bianchi <3 × 109, emoglobina <110 g/L, PLT <75000 × 109 ; 5. Anomalie significative nella funzione epatica e renale, con GFR inferiore a 50 ml/min; 6. carico tumorale superiore al 50%o compressione significativa del midollo spinale; 7. Il periodo di sopravvivenza previsto è inferiore a sei mesi; Chemioterapia entro giugno; 8. Avere comorbilità acute gravi o disturbi mentali refrattari gravi; 9. Donne in gravidanza e in allattamento (in cui la gravidanza è definita come uno studio di gravidanza di urina positiva); 10. Pazienti le cui condizioni fisiche non sono adatte per l'esame delle radiazioni; 11. Altre situazioni che i ricercatori considerano inadatti per la partecipazione all'esperimento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Suvmax di valore di assorbimento della lesione
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'amministrazione
|
60 minuti dopo l'amministrazione
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20250407-KS-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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