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18f etichettata la sonda molecolare mirata di FAP nella diagnosi del tumore precoce

18 aprile 2025 aggiornato da: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Applicazione clinica di una nuova sonda molecolare di attivazione di fibroblasti marcata 18F (FAP) mirata nella diagnosi del tumore precoce

Valutare la sicurezza del nuovo sonda molecolare mirata FAP 18F-FAPI-YQ104 etichettata con isotopi radioattivi nelle applicazioni cliniche e ne verificano l'efficacia nella diagnosi tumorale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210001
        • Reclutamento
        • Nanjing First Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti sono stati reclutati attraverso i registri elettronici dell'ospedale e i centri sanitari della comunità

Descrizione

Criteri di inclusione:

- 1. Volontario per il processo, con il paziente o il loro tutore legale che firma il modulo di consenso informato; 2. I volontari non sono limitati dal genere e la fascia di età è compresa tra 18 e 75 anni, comprese entrambe le estremità; 3. Altri metodi di esame di imaging (CT, risonanza magnetica, ecc.) Hanno rivelato lesioni che occupano tumore; 4. pazienti con carcinoma polmonare, carcinoma tiroideo, carcinoma pancreatico, melanoma e tumori neuroendocrini che possono ottenere i risultati patologici finali.

5. Renne: GFR> 50 ml/min, ERPF> 280 ml/min, conta piastrinica (PLT)> 75.000/μL, globuli bianchi (WBC)> 3.000/μL, alanina aminotransferasi (ALT) e ASPARTE AMinotransferasi (AST) livelli inferiori a 3 volte il valore normale.

Criteri di esclusione:

  • 1. Studi con una storia di allergie a farmaci simili (farmaci con componenti chimici o biologici simili a FAPI), costituzione allergica o malattie allergiche attuali; 2. Coloro che stanno attualmente conducendo ricerche cliniche su altri farmaci o hanno partecipato a qualsiasi ricerca clinica sui farmaci (esclusi vitamine e minerali); 3. Esistono altri problemi clinici che sono difficili da controllare (come l'HIV, l'infezione da virus dell'epatite C o l'epatite B attiva o altre infezioni croniche gravi e malattie mentali, neurologiche, cardiovascolari, respiratorie e altre malattie del sistema); 4. REDE ROSSE RBC <4 × 1012, WBC di globuli bianchi <3 × 109, emoglobina <110 g/L, PLT <75000 × 109 ; 5. Anomalie significative nella funzione epatica e renale, con GFR inferiore a 50 ml/min; 6. carico tumorale superiore al 50%o compressione significativa del midollo spinale; 7. Il periodo di sopravvivenza previsto è inferiore a sei mesi; Chemioterapia entro giugno; 8. Avere comorbilità acute gravi o disturbi mentali refrattari gravi; 9. Donne in gravidanza e in allattamento (in cui la gravidanza è definita come uno studio di gravidanza di urina positiva); 10. Pazienti le cui condizioni fisiche non sono adatte per l'esame delle radiazioni; 11. Altre situazioni che i ricercatori considerano inadatti per la partecipazione all'esperimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Suvmax di valore di assorbimento della lesione
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'amministrazione
60 minuti dopo l'amministrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20250407-KS-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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