- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06937112
18F merkitty FAP -kohdennettu molekyylikoetteri varhaisessa kasvaimen diagnoosissa
Uuden 18F -leimatun fibroblastien aktivaatioproteiinin (FAP) kohdennettu molekyylin koetin kliininen käyttö varhaisessa kasvaimen diagnoosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Feng Wang
- Puhelinnumero: +8602552271491
- Sähköposti: fengwangcn@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210001
- Rekrytointi
- Nanjing First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng Wang, M.D.
- Puhelinnumero: +8602552271491
- Sähköposti: fengwangcn@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Vapaaehtoinen oikeudenkäynnissä potilaan tai hänen laillisen huoltajansa allekirjoittaessa tietoisen suostumuslomakkeen; 2. sukupuoli ei rajoita vapaaehtoisia, ja ikäryhmä on 18–75 -vuotias, mukaan lukien molemmat päät; 3. Muut kuvantamistutkimusmenetelmät (CT, MRI jne.) Paljasivat kasvaimen, joka miehitti vaurioita; 4. Potilaat, joilla on keuhkosyöpä, kilpirauhassyöpä, haimasyöpä, melanooma ja neuroendokriiniset kasvaimet, jotka voivat saada lopulliset patologiset tulokset.
5. Munuainen: GFR> 50 ml/min, ERPF> 280 ml/min, verihiutaleiden lukumäärä (PLT)> 75 000/μl, valkosolut (WBC)> 3000/μl, alaniinin aminotransferaasi (alt) ja aspartaatin aminotransferaasi (AST) -tasot alle 3 kertaa normaalit.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Henkilöt, joilla on allergioiden historia kuin vastaavat lääkkeet (lääkkeet, joilla on samanlaiset kemialliset tai biologiset komponentit kuin FAPI), allerginen perustuslaki tai nykyiset allergiset sairaudet; 2. Ne, jotka tekevät parhaillaan kliinistä tutkimusta muihin lääkkeisiin tai ovat osallistuneet kaikkiin lääkkeitä koskeviin kliinisiin tutkimuksiin (lukuun ottamatta vitamiineja ja mineraaleja); 3. On muitakin kliinisiä ongelmia, joita on vaikea hallita (kuten HIV, hepatiitti C -virusinfektio tai aktiivinen hepatiitti B tai muut vakavat krooniset infektiot ja vakavat henkiset, neurologiset, sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja muut järjestelmätaudit); 4. Punasolu RBC <4 x 1012, valkosolujen WBC <3 x 109, hemoglobiini <110 g/l, PLT <75000 × 109 ; 5. Merkittävät poikkeavuudet maksassa ja munuaistoiminnassa, GFR: n ollessa alle 50 ml/min; 6. Kasvaimentaakka, joka on yli 50%tai merkittävä selkäytimen puristus; 7. Odotettu eloonjäämisaika on alle kuusi kuukautta; Kemoterapia kesäkuun sisällä; 8. 9. Raskaana ja imettävät naiset (missä raskaus on määritelty positiiviseksi virtsan raskaustutkimukseksi); 10. Potilaat, joiden fyysinen tila ei sovellu säteilytutkimukseen; 11. Muut tilanteet, joita tutkijat pitävät sopimattomia osallistumiseen kokeeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lesionin imeytymisarvo suvmax
Aikaikkuna: 60 minuuttia hallinnon jälkeen
|
60 minuuttia hallinnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20250407-KS-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .