Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F merkitty FAP -kohdennettu molekyylikoetteri varhaisessa kasvaimen diagnoosissa

perjantai 18. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Uuden 18F -leimatun fibroblastien aktivaatioproteiinin (FAP) kohdennettu molekyylin koetin kliininen käyttö varhaisessa kasvaimen diagnoosissa

Arvioi uuden FAP-kohdennettujen molekyylikoettimen 18F-FAPI-YQ104 turvallisuus, joka on merkitty radioaktiivisilla isotooppeilla kliinisissä sovelluksissa ja tarkista sen tehokkuus tuumoridiagnoosissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210001
        • Rekrytointi
        • Nanjing First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoitiin sairaalan sähköisten tietojen ja yhteisön terveyskeskusten kautta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 1. Vapaaehtoinen oikeudenkäynnissä potilaan tai hänen laillisen huoltajansa allekirjoittaessa tietoisen suostumuslomakkeen; 2. sukupuoli ei rajoita vapaaehtoisia, ja ikäryhmä on 18–75 -vuotias, mukaan lukien molemmat päät; 3. Muut kuvantamistutkimusmenetelmät (CT, MRI jne.) Paljasivat kasvaimen, joka miehitti vaurioita; 4. Potilaat, joilla on keuhkosyöpä, kilpirauhassyöpä, haimasyöpä, melanooma ja neuroendokriiniset kasvaimet, jotka voivat saada lopulliset patologiset tulokset.

5. Munuainen: GFR> 50 ml/min, ERPF> 280 ml/min, verihiutaleiden lukumäärä (PLT)> 75 000/μl, valkosolut (WBC)> 3000/μl, alaniinin aminotransferaasi (alt) ja aspartaatin aminotransferaasi (AST) -tasot alle 3 kertaa normaalit.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Henkilöt, joilla on allergioiden historia kuin vastaavat lääkkeet (lääkkeet, joilla on samanlaiset kemialliset tai biologiset komponentit kuin FAPI), allerginen perustuslaki tai nykyiset allergiset sairaudet; 2. Ne, jotka tekevät parhaillaan kliinistä tutkimusta muihin lääkkeisiin tai ovat osallistuneet kaikkiin lääkkeitä koskeviin kliinisiin tutkimuksiin (lukuun ottamatta vitamiineja ja mineraaleja); 3. On muitakin kliinisiä ongelmia, joita on vaikea hallita (kuten HIV, hepatiitti C -virusinfektio tai aktiivinen hepatiitti B tai muut vakavat krooniset infektiot ja vakavat henkiset, neurologiset, sydän- ja verisuoni-, hengitys- ja muut järjestelmätaudit); 4. Punasolu RBC <4 x 1012, valkosolujen WBC <3 x 109, hemoglobiini <110 g/l, PLT <75000 × 109 ; 5. Merkittävät poikkeavuudet maksassa ja munuaistoiminnassa, GFR: n ollessa alle 50 ml/min; 6. Kasvaimentaakka, joka on yli 50%tai merkittävä selkäytimen puristus; 7. Odotettu eloonjäämisaika on alle kuusi kuukautta; Kemoterapia kesäkuun sisällä; 8. 9. Raskaana ja imettävät naiset (missä raskaus on määritelty positiiviseksi virtsan raskaustutkimukseksi); 10. Potilaat, joiden fyysinen tila ei sovellu säteilytutkimukseen; 11. Muut tilanteet, joita tutkijat pitävät sopimattomia osallistumiseen kokeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lesionin imeytymisarvo suvmax
Aikaikkuna: 60 minuuttia hallinnon jälkeen
60 minuuttia hallinnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa