18F在早期肿瘤诊断中标记为FAP靶向分子探针
2025年4月18日 更新者：Feng Wang、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
新型18F标记为成纤维细胞激活蛋白（FAP）靶向分子探针的临床应用
评估新型FAP靶向分子探针的安全性18F-FAPI-YQ104在临床应用中用放射性同位素标记，并验证其在肿瘤诊断中的有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Feng Wang
- 电话号码：+8602552271491
- 邮箱：fengwangcn@hotmail.com
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210001
- 招聘中
- Nanjing First Hospital
-
接触：
- Feng Wang, M.D.
- 电话号码：+8602552271491
- 邮箱：fengwangcn@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
通过医院电子记录和社区卫生中心招募参与者
描述
纳入标准：
-1。志愿者进行审判，患者或其法定监护人签署了知情同意书； 2。志愿者不受性别的限制，年龄范围为18至75岁，包括两端。 3。其他成像检查方法（CT，MRI等）显示肿瘤占据病变； 4。肺癌，甲状腺癌，胰腺癌，黑色素瘤和神经内分泌肿瘤患者，可以获得最终的病理结果。
5。肾脏：GFR> 50 ml/min，ERPF> 280 ml/min，血小板计数（PLT）> 75,000/μL，白血细胞（WBC）> 3,000/μL，丙氨酸氨基转移酶（ALT）（ALT）和Aspartate氨基转移酶（AST）水平低于正常值。
排除标准：
- 1。对类似药物过敏的人（具有与FAPI相似的化学或生物成分的药物），过敏性构成或当前的过敏性疾病； 2。那些目前正在对其他药物进行临床研究或参与任何有关药物的临床研究（不包括维生素和矿物质）的人； 3。 还有其他难以控制的临床问题（例如HIV，丙型肝炎病毒感染或活跃的乙型肝炎，或其他严重的慢性感染以及严重的心理，神经系统，心血管，呼吸道和其他系统疾病）； 4。红细胞RBC <4×1012，白细胞WBC <3×109，血红蛋白<110g/l，PLT <75000×109 ；5。肝脏和肾脏功能的明显异常，GFR小于50 ml/min； 6。大于50％的肿瘤负担或明显的脊髓压缩； 7。预期生存期少于六个月； 6月的化学疗法； 8。患有严重的急性合并症或严重的难治性精神障碍； 9。怀孕和哺乳期妇女（将怀孕定义为尿液妊娠阳性研究）； 10。 身体状况不适合放射检查的患者； 11。 研究人员认为不适合参加实验的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
病变摄取值的suvmax
大体时间：管理后60分钟
|
管理后60分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月10日
初级完成 (估计的)
2026年1月31日
研究完成 (估计的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月18日
首次发布 (实际的)
2025年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月18日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.