- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06937112
18F markiert mit FAP gezielte Molekularsonde bei der frühen Tumordiagnose
Klinische Anwendung eines neuartigen 18F -markierten Fibroblast -Aktivierungsproteins (FAP) -Sporte -Molekularsonde bei der frühen Tumordiagnose
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Feng Wang
- Telefonnummer: +8602552271491
- E-Mail: fengwangcn@hotmail.com
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210001
- Rekrutierung
- Nanjing First Hospital
-
Kontakt:
- Feng Wang, M.D.
- Telefonnummer: +8602552271491
- E-Mail: fengwangcn@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
. 2. Freiwillige sind nicht durch das Geschlecht begrenzt, und die Altersgruppe liegt zwischen 18 und 75 Jahren, einschließlich beiden Enden. 3. Andere Bildgebungsuntersuchungsmethoden (CT, MRT usw.) ergaben Tumor, die Läsionen besetzten; 4. Patienten mit Lungenkrebs, Schilddrüsenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Melanom und neuroendokrinen Tumoren, die die endgültigen pathologischen Ergebnisse erzielen können.
5. Nieren: GFR> 50 ml/min, ERPF> 280 ml/min, Thrombozytenzahl (PLT)> 75.000/μl, weiße Blutkörperchen (WBC)> 3.000/μl, Alanin -Aminotransferase (ALT) und ASPartat -Aminotransferase (AST) -Verwerte weniger als das Normalwert.
Ausschlusskriterien:
- 1. Personen mit Allergien gegen ähnliche Medikamente (Medikamente mit ähnlichen chemischen oder biologischen Komponenten wie FAPI), allergischer Verfassung oder aktuellen allergischen Erkrankungen; 2. diejenigen, die derzeit klinische Forschungen zu anderen Medikamenten durchführen oder an klinischen Forschungen zu Arzneimitteln (ohne Vitamine und Mineralien) teilgenommen haben; 3. Es gibt andere klinische Probleme, die schwer zu kontrollieren sind (wie HIV, Hepatitis -C -Virusinfektion oder aktive Hepatitis B oder andere schwerwiegende chronische Infektionen sowie schwerwiegende geistige, neurologische, kardiovaskuläre, respiratorische und andere Systemerkrankungen). 4. Rote Blutkörperchen -RBC <4 × 1012, weiße Blutkörperchen WBC <3 × 109, Hämoglobin <110 g/l, PLT <75000 × 109 ; 5. 6. Tumorlast von mehr als 50%oder eine signifikante Kompression des Rückenmarks; 7. Die erwartete Überlebenszeit beträgt weniger als sechs Monate; Chemotherapie im Juni; 8. schwere akute Komorbiditäten oder schwere refraktäre psychische Störungen; 9. Schwangere und stillende Frauen (wo eine Schwangerschaft als positive Urinschwangerschaftsstudie definiert ist); 10. Patienten, deren körperliche Verfassung nicht für die Strahlungsuntersuchung geeignet ist; 11. Andere Situationen, in denen Forscher für die Teilnahme an dem Experiment als ungeeignet halten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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SUVMAX der Läsionsaufnahmewert
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Verwaltung
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60 Minuten nach der Verwaltung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20250407-KS-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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