- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06937112
18F oznaczony docelową sondę molekularną FAP we wczesnej diagnozie nowotworu
Kliniczne zastosowanie nowego znakowanego fibroblastowego białka aktywacyjnego 18F (FAP) ukierunkowana na sondę molekularną we wczesnej diagnozie nowotworu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Feng Wang
- Numer telefonu: +8602552271491
- E-mail: fengwangcn@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210001
- Rekrutacyjny
- Nanjing First Hospital
-
Kontakt:
- Feng Wang, M.D.
- Numer telefonu: +8602552271491
- E-mail: fengwangcn@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Wolontariusz na proces, z pacjentem lub ich prawnym opiekunem podpisującym formularz świadomej zgody; 2. Wolontariusze nie są ograniczeni przez płeć, a przedział wiekowy wynosi od 18 do 75 lat, w tym oba końce; 3. Inne metody badania obrazowania (CT, MRI itp.) Ujawniły zmiany guza; 4. Pacjenci z rakiem płuc, rakiem tarczycy, rakiem trzustki, czerniakiem i guzami neuroendokrynnymi, którzy mogą uzyskać ostateczne wyniki patologiczne.
5. Nerka: GFR> 50 ml/min, ERPF> 280 ml/min, liczba płytek krwi (PLT)> 75 000/μl, poziomy białych krwinek (WBC)> 3000/μl, aminotransferaza alaniny (ALT) i aminotransferazy aspariacji (AST) niż 3 razy więcej niż wartość normalna.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Osoby z historią alergii na podobne leki (leki o podobnych składnikach chemicznych lub biologicznych do FAPI), konstytucji alergicznej lub obecnych chorób alergicznych; 2. Osoby, które obecnie prowadzą badania kliniczne dotyczące innych leków lub uczestniczyli w wszelkich badaniach klinicznych dotyczących leków (z wyłączeniem witamin i minerałów); 3. Istnieją inne problemy kliniczne, które są trudne do kontrolowania (takie jak HIV, zakażenie wirusem wirusa zapalenia wątroby typu C lub aktywne zapalenie wątroby typu B lub inne poważne przewlekłe zakażenia oraz poważne choroby psychiczne, neurologiczne, sercowo -naczyniowe, oddechowe i inne); 4. Czerwone krwinki RBC <4 × 1012, białe krwinki WBC <3 × 109, hemoglobina <110 g/l, Plt <75000 × 109 ; 5. Znaczne nieprawidłowości w czynności wątroby i nerek, z GFR mniejszym niż 50 ml/min; 6. Obciążenie guza większe niż 50%lub znaczna kompresja rdzenia kręgowego; 7. Oczekiwany okres przeżycia trwa mniej niż sześć miesięcy; Chemioterapia w czerwcu; 8. Posiadanie ciężkich ostrych chorób współistniejących lub poważnych opornych na opornych zaburzeniach psychicznych; 9. Kobiety w ciąży i w okresie laktacji (gdzie ciąża jest definiowana jako pozytywne badanie ciąża moczu); 10. Pacjenci, których stan fizyczny nie jest odpowiedni do badania promieniowania; 11. Inne sytuacje, w których naukowcy uważają za nieodpowiednie do uczestnictwa w eksperymencie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
SUVMAX wartości pobierania zmiany
Ramy czasowe: 60 minut po podaniu
|
60 minut po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20250407-KS-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .