Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

18F oznaczony docelową sondę molekularną FAP we wczesnej diagnozie nowotworu

18 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Kliniczne zastosowanie nowego znakowanego fibroblastowego białka aktywacyjnego 18F (FAP) ukierunkowana na sondę molekularną we wczesnej diagnozie nowotworu

Oceń bezpieczeństwo nowatorskiej ukierunkowanej sondy molekularnej 18F-FAPI-YQ104 znakowanej radioaktywnymi izotopami w zastosowaniach klinicznych i zweryfikuj jego skuteczność w diagnozie nowotworu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210001
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing First Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostali rekrutowani za pośrednictwem szpitali elektronicznych i centrów zdrowia społecznego

Opis

Kryteria włączenia:

- 1. Wolontariusz na proces, z pacjentem lub ich prawnym opiekunem podpisującym formularz świadomej zgody; 2. Wolontariusze nie są ograniczeni przez płeć, a przedział wiekowy wynosi od 18 do 75 lat, w tym oba końce; 3. Inne metody badania obrazowania (CT, MRI itp.) Ujawniły zmiany guza; 4. Pacjenci z rakiem płuc, rakiem tarczycy, rakiem trzustki, czerniakiem i guzami neuroendokrynnymi, którzy mogą uzyskać ostateczne wyniki patologiczne.

5. Nerka: GFR> 50 ml/min, ERPF> 280 ml/min, liczba płytek krwi (PLT)> 75 000/μl, poziomy białych krwinek (WBC)> 3000/μl, aminotransferaza alaniny (ALT) i aminotransferazy aspariacji (AST) niż 3 razy więcej niż wartość normalna.

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Osoby z historią alergii na podobne leki (leki o podobnych składnikach chemicznych lub biologicznych do FAPI), konstytucji alergicznej lub obecnych chorób alergicznych; 2. Osoby, które obecnie prowadzą badania kliniczne dotyczące innych leków lub uczestniczyli w wszelkich badaniach klinicznych dotyczących leków (z wyłączeniem witamin i minerałów); 3. Istnieją inne problemy kliniczne, które są trudne do kontrolowania (takie jak HIV, zakażenie wirusem wirusa zapalenia wątroby typu C lub aktywne zapalenie wątroby typu B lub inne poważne przewlekłe zakażenia oraz poważne choroby psychiczne, neurologiczne, sercowo -naczyniowe, oddechowe i inne); 4. Czerwone krwinki RBC <4 × 1012, białe krwinki WBC <3 × 109, hemoglobina <110 g/l, Plt <75000 × 109 ; 5. Znaczne nieprawidłowości w czynności wątroby i nerek, z GFR mniejszym niż 50 ml/min; 6. Obciążenie guza większe niż 50%lub znaczna kompresja rdzenia kręgowego; 7. Oczekiwany okres przeżycia trwa mniej niż sześć miesięcy; Chemioterapia w czerwcu; 8. Posiadanie ciężkich ostrych chorób współistniejących lub poważnych opornych na opornych zaburzeniach psychicznych; 9. Kobiety w ciąży i w okresie laktacji (gdzie ciąża jest definiowana jako pozytywne badanie ciąża moczu); 10. Pacjenci, których stan fizyczny nie jest odpowiedni do badania promieniowania; 11. Inne sytuacje, w których naukowcy uważają za nieodpowiednie do uczestnictwa w eksperymencie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
SUVMAX wartości pobierania zmiany
Ramy czasowe: 60 minut po podaniu
60 minut po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj