- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06937112
18F označená FAP cílená molekulární sonda v časné diagnostice nádoru
Klinická aplikace nového molekulárního sondy s cílenou sondou s aktivací fibroblastů s názvem 18F v časné diagnostice nádoru v rané diagnostice nádoru
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Feng Wang
- Telefonní číslo: +8602552271491
- E-mail: fengwangcn@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210001
- Nábor
- Nanjing First Hospital
-
Kontakt:
- Feng Wang, M.D.
- Telefonní číslo: +8602552271491
- E-mail: fengwangcn@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Dobrovolník do soudu, s pacientem nebo jejich zákonným zástupcem podepsající formulář informovaného souhlasu; 2. dobrovolníci nejsou omezeni pohlavím a věkové rozmezí je od 18 do 75 let, včetně obou konců; 3. Jiné metody zobrazovacího vyšetření (CT, MRI atd.) Odhalily léze zabírající nádor; 4. Pacienti s rakovinou plic, rakovinou štítné žlázy, rakovina pankreatu, melanomem a neuroendokrinními nádory, kteří mohou získat konečné patologické výsledky.
5. Ledvina: GFR> 50 ml/min, ERPF> 280 ml/min, počet destiček (PLT)> 75 000/μl, bílé krvinky (WBC)> 3 000/μl, alaninová aminotransferáza (ALT) a aspartát aminotransferázy (AST) menší než 3krát normální hodnota.
Kritéria pro vyloučení:
- 1. jedinci s anamnézou alergií na podobné léky (léky s podobnými chemickými nebo biologickými složkami jako FAPI), alergická ústava nebo současná alergická onemocnění; 2. ti, kteří v současné době provádějí klinický výzkum jiných léků nebo se účastnili jakéhokoli klinického výzkumu léků (s výjimkou vitamínů a minerálů); 3. Existují i jiné klinické problémy, které je obtížné kontrolovat (jako je HIV, infekce viru hepatitidy C nebo aktivní hepatitida B nebo jiné závažné chronické infekce a vážné mentální, neurologické, kardiovaskulární, respirační a jiné systémové onemocnění); 4. RBC červených krvinek <4 × 1012, bílé krvinky WBC <3 × 109, hemoglobin <110g/l, PLT <75000 × 109 ; 5. Významné abnormality ve funkci jater a ledvin, s GFR menší než 50 ml/min; 6. Nádorová zátěž větší než 50%nebo významná komprese míchy; 7. Očekávaná doba přežití je menší než šest měsíců; Chemoterapie v červnu; 8. mít závažné akutní komorbidity nebo závažné refrakterní duševní poruchy; 9. Těhotné a kojící ženy (kde je těhotenství definováno jako pozitivní studie těhotenství v moči); 10. Pacienti, jejichž fyzický stav není vhodný pro radiační vyšetření; 11. Jiné situace, které vědci považují za nevhodné pro účast na experimentu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnota absorpce léze Suvmax
Časové okno: 60 minut po správě
|
60 minut po správě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY20250407-KS-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zkouška PET-CT
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseNáborDegenerace krční páteře | Operace ACDFSpojené státy
-
Promontory Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborUrogenitální novotvary | Novotvary podle místa | Genitální novotvary, muži | Novotvary prostaty | Pokročilé pevné nádory | mCRPC | Metastatický karcinom prostaty odolný vůči kastraci | CRPC | PT-112Spojené státy, Francie
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoPlantární fasciitidaSpojené státy
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoNeurokognitivní deficitShledání
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute... a další spolupracovníciDokončenoSvalová slabost | Sval; Únava, srdce | Pozdní účinek popálenin | Rehabilitace popáleninSpojené státy
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončeno