Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

18F označená FAP cílená molekulární sonda v časné diagnostice nádoru

18. dubna 2025 aktualizováno: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Klinická aplikace nového molekulárního sondy s cílenou sondou s aktivací fibroblastů s názvem 18F v časné diagnostice nádoru v rané diagnostice nádoru

Vyhodnoťte bezpečnost nové FAP cílené molekulární sondy 18F-FAPI-YQ104 označené radioaktivními izotopy v klinických aplikacích a ověřte jeho účinnost při diagnostice nádoru.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210001
        • Nábor
        • Nanjing First Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci byli přijati prostřednictvím nemocničních elektronických záznamů a komunitních zdravotních středisek

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1. Dobrovolník do soudu, s pacientem nebo jejich zákonným zástupcem podepsající formulář informovaného souhlasu; 2. dobrovolníci nejsou omezeni pohlavím a věkové rozmezí je od 18 do 75 let, včetně obou konců; 3. Jiné metody zobrazovacího vyšetření (CT, MRI atd.) Odhalily léze zabírající nádor; 4. Pacienti s rakovinou plic, rakovinou štítné žlázy, rakovina pankreatu, melanomem a neuroendokrinními nádory, kteří mohou získat konečné patologické výsledky.

5. Ledvina: GFR> 50 ml/min, ERPF> 280 ml/min, počet destiček (PLT)> 75 000/μl, bílé krvinky (WBC)> 3 000/μl, alaninová aminotransferáza (ALT) a aspartát aminotransferázy (AST) menší než 3krát normální hodnota.

Kritéria pro vyloučení:

  • 1. jedinci s anamnézou alergií na podobné léky (léky s podobnými chemickými nebo biologickými složkami jako FAPI), alergická ústava nebo současná alergická onemocnění; 2. ti, kteří v současné době provádějí klinický výzkum jiných léků nebo se účastnili jakéhokoli klinického výzkumu léků (s výjimkou vitamínů a minerálů); 3. Existují i ​​jiné klinické problémy, které je obtížné kontrolovat (jako je HIV, infekce viru hepatitidy C nebo aktivní hepatitida B nebo jiné závažné chronické infekce a vážné mentální, neurologické, kardiovaskulární, respirační a jiné systémové onemocnění); 4. RBC červených krvinek <4 × 1012, bílé krvinky WBC <3 × 109, hemoglobin <110g/l, PLT <75000 × 109 ; 5. Významné abnormality ve funkci jater a ledvin, s GFR menší než 50 ml/min; 6. Nádorová zátěž větší než 50%nebo významná komprese míchy; 7. Očekávaná doba přežití je menší než šest měsíců; Chemoterapie v červnu; 8. mít závažné akutní komorbidity nebo závažné refrakterní duševní poruchy; 9. Těhotné a kojící ženy (kde je těhotenství definováno jako pozitivní studie těhotenství v moči); 10. Pacienti, jejichž fyzický stav není vhodný pro radiační vyšetření; 11. Jiné situace, které vědci považují za nevhodné pro účast na experimentu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnota absorpce léze Suvmax
Časové okno: 60 minut po správě
60 minut po správě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zkouška PET-CT

Předplatit