- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06937112
18F märkt FAP -målinriktad molekylsond vid tidig tumördiagnos
Klinisk tillämpning av en ny 18F -märkt fibroblastaktiveringsprotein (FAP) riktad molekylsond vid tidig tumördiagnos
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Feng Wang
- Telefonnummer: +8602552271491
- E-post: fengwangcn@hotmail.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210001
- Rekrytering
- Nanjing First Hospital
-
Kontakt:
- Feng Wang, M.D.
- Telefonnummer: +8602552271491
- E-post: fengwangcn@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 1. Volunteer for the trial, with the patient or their legal guardian signing the informed consent form; 2. Volunteers are not limited by gender, and the age range is from 18 to 75 years old, including both ends; 3. Other imaging examination methods (CT, MRI, etc.) revealed tumor occupying lesions; 4. Patienter med lungcancer, sköldkörtelcancer, bukspottkörtelcancer, melanom och neuroendokrina tumörer som kan få de slutliga patologiska resultaten.
5. Njur: GFR> 50 ml/min, ERPF> 280 ml/min, trombocytantal (PLT)> 75 000/μL, vit blodkropp (WBC)> 3 000/μl, alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) nivåer mindre än 3 gånger det normala värdet.
Uteslutningskriterier:
- 1. Individer med en historia av allergier som liknande läkemedel (läkemedel med liknande kemiska eller biologiska komponenter som FAPI), allergisk konstitution eller nuvarande allergiska sjukdomar; 2. De som för närvarande bedriver klinisk forskning om andra läkemedel eller har deltagit i någon klinisk forskning om läkemedel (exklusive vitaminer och mineraler); 3. Det finns andra kliniska problem som är svåra att kontrollera (såsom HIV, hepatit C -virusinfektion eller aktiv hepatit B, eller andra allvarliga kroniska infektioner och allvarliga mentala, neurologiska, kardiovaskulära, andnings- och andra systemsjukdomar); 4. Röd blodkropp RBC <4 × 1012, Vita blodkroppar WBC <3 × 109, hemoglobin <110g/L, PLT <75000 × 109 ; 5. Betydande avvikelser i lever- och njurfunktionen, med GFR mindre än 50 ml/min; 6. Tumörbörda större än 50%, eller betydande ryggmärgskomprimering; 7. Förväntad överlevnadsperiod är mindre än sex månader; Kemoterapi inom juni; 8. Har allvarliga akuta komorbiditeter eller allvarliga eldfasta psykiska störningar; 9. Gravida och ammande kvinnor (där graviditet definieras som en positiv uringraviditetsstudie); 10. Patienter vars fysiska tillstånd inte är lämpliga för strålningsundersökning; 11. Andra situationer som forskare anser vara olämpliga för att delta i experimentet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
SUVMAX av lesionsupptagningsvärde
Tidsram: 60 minuter efter administration
|
60 minuter efter administration
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY20250407-KS-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .