Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

18F märkt FAP -målinriktad molekylsond vid tidig tumördiagnos

18 april 2025 uppdaterad av: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Klinisk tillämpning av en ny 18F -märkt fibroblastaktiveringsprotein (FAP) riktad molekylsond vid tidig tumördiagnos

Utvärdera säkerheten för den nya FAP-riktade molekylära sonden 18F-FAPI-YQ104 märkt med radioaktiva isotoper i kliniska tillämpningar och verifiera dess effektivitet vid tumördiagnos.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210001
        • Rekrytering
        • Nanjing First Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna rekryterades via sjukhuselektroniska register och samhällshälsocentraler

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

- 1. Volunteer for the trial, with the patient or their legal guardian signing the informed consent form; 2. Volunteers are not limited by gender, and the age range is from 18 to 75 years old, including both ends; 3. Other imaging examination methods (CT, MRI, etc.) revealed tumor occupying lesions; 4. Patienter med lungcancer, sköldkörtelcancer, bukspottkörtelcancer, melanom och neuroendokrina tumörer som kan få de slutliga patologiska resultaten.

5. Njur: GFR> 50 ml/min, ERPF> 280 ml/min, trombocytantal (PLT)> 75 000/μL, vit blodkropp (WBC)> 3 000/μl, alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) nivåer mindre än 3 gånger det normala värdet.

Uteslutningskriterier:

  • 1. Individer med en historia av allergier som liknande läkemedel (läkemedel med liknande kemiska eller biologiska komponenter som FAPI), allergisk konstitution eller nuvarande allergiska sjukdomar; 2. De som för närvarande bedriver klinisk forskning om andra läkemedel eller har deltagit i någon klinisk forskning om läkemedel (exklusive vitaminer och mineraler); 3. Det finns andra kliniska problem som är svåra att kontrollera (såsom HIV, hepatit C -virusinfektion eller aktiv hepatit B, eller andra allvarliga kroniska infektioner och allvarliga mentala, neurologiska, kardiovaskulära, andnings- och andra systemsjukdomar); 4. Röd blodkropp RBC <4 × 1012, Vita blodkroppar WBC <3 × 109, hemoglobin <110g/L, PLT <75000 × 109 ; 5. Betydande avvikelser i lever- och njurfunktionen, med GFR mindre än 50 ml/min; 6. Tumörbörda större än 50%, eller betydande ryggmärgskomprimering; 7. Förväntad överlevnadsperiod är mindre än sex månader; Kemoterapi inom juni; 8. Har allvarliga akuta komorbiditeter eller allvarliga eldfasta psykiska störningar; 9. Gravida och ammande kvinnor (där graviditet definieras som en positiv uringraviditetsstudie); 10. Patienter vars fysiska tillstånd inte är lämpliga för strålningsundersökning; 11. Andra situationer som forskare anser vara olämpliga för att delta i experimentet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
SUVMAX av lesionsupptagningsvärde
Tidsram: 60 minuter efter administration
60 minuter efter administration

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2025

Första postat (Faktisk)

22 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera