- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06937112
18F, нацеленная на FAP, нацеленный на молекулярный зонд при ранней диагностике опухоли
Клиническое применение нового 18F -меченного белка активации фибробластов (FAP) нацеленного на молекулярный зонд в ранней диагностике опухоли
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Feng Wang
- Номер телефона: +8602552271491
- Электронная почта: fengwangcn@hotmail.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210001
- Рекрутинг
- Nanjing First Hospital
-
Контакт:
- Feng Wang, M.D.
- Номер телефона: +8602552271491
- Электронная почта: fengwangcn@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Волонтер на суде, с пациентом или их законным опекуном, подписавшим форму информированного согласия; 2. Добровольцы не ограничены полом, а возрастной диапазон от 18 до 75 лет, включая оба конца; 3. Другие методы осмотра визуализации (КТ, МРТ и т. Д.) Выявили опухоль, занимающие поражения; 4. Пациенты с раком легких, раком щитовидной железы, раком поджелудочной железы, меланомой и нейроэндокринными опухолями, которые могут получить окончательные патологические результаты.
5. почка: GFR> 50 мл/мин, ERPF> 280 мл/мин, количество тромбоцитов (PLT)> 75 000/мкл, белых кровяных клеток (WBC)> 3000/мкл, аланин аминотрансфераза (ALT) и аспиртат -аминотрансфераза (AST) уровни менее чем в 3 раза превышают нормальное значение.
Критерии исключения:
- 1. Лица с анамнезом аллергии на сходные препараты (препараты с аналогичными химическими или биологическими компонентами для FAPI), аллергическая конституция или современные аллергические заболевания; 2. те, кто в настоящее время проводит клинические исследования по другим лекарствам или участвовали в каких -либо клинических исследованиях лекарств (исключая витамины и минералы); 3 Существуют другие клинические проблемы, которые трудно контролировать (такие как ВИЧ, инфекция вируса гепатита С или активное гепатит В или другие серьезные хронические инфекции и серьезные психические, неврологические, сердечно -сосудистые, респираторные и другие системы систем); 4. RBC эритроцитов <4 × 1012, WBC лейкоцитов <3 × 109, гемоглобин <110 г/л, PLT <75000 × 109 ; 5. Значительные нарушения в функции печени и почек, с СКФ менее 50 мл/мин; 6. Бремя опухоли более 50%, или значительное сжатие спинного мозга; 7. Ожидаемый период выживания составляет менее шести месяцев; Химиотерапия в июне; 8. иметь серьезные острые сопутствующие заболевания или тяжелые рефрактерные психические расстройства; 9. беременные и кормящие женщины (где беременность определяется как положительное исследование беременности мочи); 10 Пациенты, чье физическое состояние не подходит для обследования радиации; 11 Другие ситуации, которые исследователи считают непригодными для участия в эксперименте.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
SUVMAX значения поглощения поражения
Временное ограничение: 60 минут после администрации
|
60 минут после администрации
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY20250407-KS-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .