Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

18F, нацеленная на FAP, нацеленный на молекулярный зонд при ранней диагностике опухоли

18 апреля 2025 г. обновлено: Feng Wang, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Клиническое применение нового 18F -меченного белка активации фибробластов (FAP) нацеленного на молекулярный зонд в ранней диагностике опухоли

Оцените безопасность нового молекулярного зонда, нацеленного на FAP, 18F-FAPI-YQ104, помеченный радиоактивными изотопами в клинических применениях, и проверяйте его эффективность в диагностике опухоли.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Feng Wang
  • Номер телефона: +8602552271491
  • Электронная почта: fengwangcn@hotmail.com

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210001
        • Рекрутинг
        • Nanjing First Hospital
        • Контакт:
          • Feng Wang, M.D.
          • Номер телефона: +8602552271491
          • Электронная почта: fengwangcn@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники были набраны через больничные электронные записи и общественные медицинские центры

Описание

Критерии включения:

- 1. Волонтер на суде, с пациентом или их законным опекуном, подписавшим форму информированного согласия; 2. Добровольцы не ограничены полом, а возрастной диапазон от 18 до 75 лет, включая оба конца; 3. Другие методы осмотра визуализации (КТ, МРТ и т. Д.) Выявили опухоль, занимающие поражения; 4. Пациенты с раком легких, раком щитовидной железы, раком поджелудочной железы, меланомой и нейроэндокринными опухолями, которые могут получить окончательные патологические результаты.

5. почка: GFR> 50 мл/мин, ERPF> 280 мл/мин, количество тромбоцитов (PLT)> 75 000/мкл, белых кровяных клеток (WBC)> 3000/мкл, аланин аминотрансфераза (ALT) и аспиртат -аминотрансфераза (AST) уровни менее чем в 3 раза превышают нормальное значение.

Критерии исключения:

  • 1. Лица с анамнезом аллергии на сходные препараты (препараты с аналогичными химическими или биологическими компонентами для FAPI), аллергическая конституция или современные аллергические заболевания; 2. те, кто в настоящее время проводит клинические исследования по другим лекарствам или участвовали в каких -либо клинических исследованиях лекарств (исключая витамины и минералы); 3 Существуют другие клинические проблемы, которые трудно контролировать (такие как ВИЧ, инфекция вируса гепатита С или активное гепатит В или другие серьезные хронические инфекции и серьезные психические, неврологические, сердечно -сосудистые, респираторные и другие системы систем); 4. RBC эритроцитов <4 × 1012, WBC лейкоцитов <3 × 109, гемоглобин <110 г/л, PLT <75000 × 109 ; 5. Значительные нарушения в функции печени и почек, с СКФ менее 50 мл/мин; 6. Бремя опухоли более 50%, или значительное сжатие спинного мозга; 7. Ожидаемый период выживания составляет менее шести месяцев; Химиотерапия в июне; 8. иметь серьезные острые сопутствующие заболевания или тяжелые рефрактерные психические расстройства; 9. беременные и кормящие женщины (где беременность определяется как положительное исследование беременности мочи); 10 Пациенты, чье физическое состояние не подходит для обследования радиации; 11 Другие ситуации, которые исследователи считают непригодными для участия в эксперименте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
SUVMAX значения поглощения поражения
Временное ограничение: 60 минут после администрации
60 минут после администрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться