0.5％ブピバカイン下頸部筋肉内注射と頭痛治療のためのIV薬
2025年4月21日 更新者：Zhengqiu Zhou、HCA Florida North Florida Hospital
救急部門における非外傷性頭痛の治療における0.5％ブピバカイン下部頸部内注射とIV薬の無作為化、前向き、非盲検試験対照試験
頭痛は、救急部門（ED）に提示する患者の間で頻繁に主な苦情であり、米国で年間210万人の訪問を占めています（McCraig、2005; Cephalalgia、2006）。
多くの場合、個人は、市販の救済策が失敗した後にのみEDケアに頼り、NSAID、トリプタン、神経弛緩薬、抗てんかん薬、ドーパミン作動性拮抗薬を含むEDの静脈内（IV）薬の主な使用につながります。
残念ながら、これらの薬理学的治療は、認知障害、錐体外路反応、薬依存の可能性などの副作用を頻繁に誘導します。
EDでは、患者はしばしば、満足のいく疼痛緩和を達成するために複数の全身薬の同時投与を必要とし、それによって薬物使用に関連するリスクを高めます。
これらの薬物療法にもかかわらず、患者のかなりの部分は、疼痛緩和が不十分な経験を続けています。
その結果、迅速かつ効果的な疼痛緩和、長期にわたる結果、最小限の副作用によって特徴付けられた最適な頭痛療法の検索により、救急医療の研究の人気分野になることができます。
非劣性デザイン、無作為化、前向き、非盲検、対照試験を使用して、非感染性の設計、非障害のあるトライアルを使用した非外傷性頭痛の治療のために、C6-7位置での0.5％ブピバカインの子宮頸部IM注射の使用を評価する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：zhengqiu zhou, MD
- 電話番号：8593686486
- メール：zhengqiu.zhou@icloud.com
研究場所
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Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32605
- HCA Florida North Florida Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
患者は、10のうち5つ以上のVAS疼痛スコアで英語を話すだけの非トラウマ性頭痛のみを提供できる必要があります
除外基準：
外傷性頭痛混乱患者注射部位上のブピバカイン感染に対するアレルギー最近の頸部手術血行動態的に不安定な出血症抗凝固療法の使用妊娠、授乳中の女性囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：静脈内投薬
医師は頭痛治療のための静脈内投薬の選択
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医師は頭痛の治療におけるIV薬の選択
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実験的：頸部IM注射
C6-7位置の傍脊髄筋への0.5％ブピバカインの両側頸部注射
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頭痛治療のために、C6-7位置で0.5％ブピバカインへの両側頸部注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚アナログスケールの痛みスコア0-10
時間枠：24時間
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治療後30分24時間で痛みスコア。
0痛みがなく、10がより悪い痛みであることがあります。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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救急部門の滞在期間
時間枠：24時間
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患者が救急部門に滞在した期間
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24時間
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追加の薬が必要です
時間枠：24時間
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30分後に追加の薬が患者に投与されたかどうか
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robyn Hoelle, MD、HCA north florida hospital emergency department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月15日
最初の投稿 (実際)
2025年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月21日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-302
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者の安全性とその医療情報を保護するために、個々の参加者データは共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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