Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

0,5% Bupivacaine Nedre cervikal intramuskulær injektion vs IV Medicin til hovedpinebehandling

21. april 2025 opdateret af: Zhengqiu Zhou, HCA Florida North Florida Hospital

Randomiserede, potentielle, åbne mærker, kontrollerede forsøg med 0,5% bupivacaine lavere cervikal intramuskulær injektion vs IV medicin i behandling af ikke-traumatisk hovedpine i akuttafdelingen

Hovedpine er en hyppig hovedklag blandt patienter, der præsenterer for akuttafdelingen (ED), der tegner sig for 2,1 millioner besøg årligt i USA (McCraig, 2005; Cephalalgia, 2006). Ofte tager individer kun til at pleje ED efter at have over-the-counter- eller hjemmemedicin, der er mislykkedes, hvilket fører til den dominerende brug af intravenøse (IV) medicin i ED, inklusive NSAID'er, triptaner, neuroleptika, antiepileptika og dopaminergiske antagonister. Desværre inducerer disse farmakologiske behandlinger ofte bivirkninger, såsom kognitiv svækkelse, ekstrapyramidale reaktioner og potentialet for medicinafhængighed. I ED kræver patienter ofte samtidig administration af flere systemiske medikamenter for at opnå tilfredsstillende smertelindring og derved forhøje risikoen forbundet med medicinbrug. På trods af disse medicinregimer fortsætter en betydelig del af patienterne med at opleve utilstrækkelig smertelindring. Følgelig har søgningen efter en optimal hovedpine-terapi, der er karakteriseret ved hurtig og effektiv smertelindring, langvarige resultater, minimale bivirkninger og giver mulighed for hurtig ED-patientomsætningskontinuer at være et populært forskningsområde inden for akutmedicin. Vi planlægger at evaluere brugen af ​​0,5% Bupivacaine Cervical IM-injektion på C6-7-lokationen til behandling af ikke-traumatisk hovedpine ved hjælp af et ikke-mindrevinært design, randomiseret, prospektiv, åben mærket, kontrolleret forsøg, der sammenligner det med lægenes valg af IV-medicin i behandlingen af ​​hovedpine i akuttafdelingen på North Florida Hospital.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • HCA Florida North Florida Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Patienten skal være i stand til at give eget samtykke engelsktalende kun ikke-traumatisk hovedpine med VAS-smerter score på 5 eller derover ud af 10

Ekskluderingskriterier:

Traumatisk hovedpine forvirrede patienter Allergi over for bupivacaine -infektion over injektionsstedet for nylig halskirurgi hæmodynamisk ustabil blødningsforstyrrelse Antikoagulation Brug gravid, ammende kvindelige fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intravenøs medicin
Lægervalg af intravenøs medicin til behandling af hovedpine
Medicin: Standard IV -behandling af hovedpine
Lægervalg af IV -medicin i behandling af hovedpine
Eksperimentel: Cervikal IM -injektion
Bilaterale cervikale injektioner på 0,5% bupivacaine i den paraspinøse muskel på C6-7 placering
Medicin: 0,5% bupivacaine HCl
Bilaterale cervikale injektioner på 0,5% bupivacaine i den paraspinøse muskel på C6-7-lokationen til hovedpinebehandling
Andre navne:
  • Cervikal IM -injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale Pain Score 0-10
Tidsramme: 24 timer
Smerter scorer efter 30 minutter og 24 timer efter behandlingen. 0 at være ingen smerter og 10 er den værre smerte mulige.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde på nødsituationer
Tidsramme: 24 timer
Varighed, at patienter opholdt sig i akuttafdelingen for
24 timer
Behov for yderligere medicin
Tidsramme: 24 timer
Om der blev givet en yderligere medicin til patienterne efter 30 minutter
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HCA Florida North Florida Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robyn Hoelle, MD, HCA north florida hospital emergency department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2025

Først opslået (Faktiske)

22. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-302

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt for at beskytte patientsikkerhed og deres sundhedsoplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard IV -behandling af hovedpine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner