- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06937385
0,5% bupivacaína inferior inyección intramuscular cervical frente a medicamentos IV para tratamiento con dolor de cabeza
Ensayo aleatorizado, prospectivo, abierto y controlado de bupivacaína inferior inyección intramuscular cervical vs iv en el tratamiento del dolor de cabeza no traumático en el departamento de emergencias en el departamento de emergencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: zhengqiu zhou, MD
- Número de teléfono: 8593686486
- Correo electrónico: zhengqiu.zhou@icloud.com
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
- HCA Florida North Florida Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
El paciente tiene que poder proporcionar consentimiento propio de habla inglesa solo un dolor de cabeza no traumático con una puntuación de dolor VAS de 5 o más de 10 de 10
Criterios de exclusión:
Dolor de cabeza traumático confundió la alergia a los pacientes con la infección por bupivacaína sobre el sitio de inyección cirugía reciente de cuello hemodinámicamente desastre desestable trastorno de hemorragia uso de anticoagulación embarazada y lactante prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Medicamento intravenoso
La elección de los médicos de medicación intravenosa para el tratamiento con dolor de cabeza
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Médicos elección de medicamentos IV en el tratamiento del dolor de cabeza
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Experimental: inyección de IM cervical
Inyecciones cervicales bilaterales de bupivacaína al 0,5% en el músculo paraaspinoso en la ubicación C6-7
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Inyecciones cervicales bilaterales de bupivacaína al 0,5% en el músculo parapaspinoso en la ubicación C6-7 para el tratamiento con dolor de cabeza
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de dolor de escala analógica visual 0-10
Periodo de tiempo: 24 horas
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Puntaje de dolor a los 30 minutos y 24 horas después del tratamiento.
0 no es dolor y 10 es el peor dolor posible.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de estadía del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 24 horas
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Duración que los pacientes permanecieron en el departamento de emergencias para
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24 horas
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Necesidad de medicamentos adicionales
Periodo de tiempo: 24 horas
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Si se administró un medicamento adicional a los pacientes después de 30 minutos
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robyn Hoelle, MD, HCA north florida hospital emergency department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Dolor de cabeza
- Neuralgia
- Dolor de cabeza tipo tensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 2024-302
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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